新Mmの憂鬱、難治性ALS根治薬の米国での条件付き認可迫る？
皆さん、お元気ですか？
難病である筋萎縮性側索硬化症（ALS）の特効薬となる、アンチセンス医薬の米国での条件付き（緊急）承認が迫ってきました。2023年3月22日に開かれた米国食品医薬品局（FDA）の末梢・中枢神経系治療薬中央医薬諮問委員会が、9：0で緊急認可の勧奨を行ったのです。FDAは2023年4月25日までに、緊急認可の是非の判断を行います。但し、詳細を見るとストレートに正式承認を得るまでには道のりがありそうです。
皆さん、お元気ですか？
難病である筋萎縮性側索硬化症（ALS）の特効薬となる、アンチセンス医薬の米国での条件付き（緊急）承認が迫ってきました。2023年3月22日に開かれた米国食品医薬品局（FDA）の末梢・中枢神経系治療薬中央医薬諮問委員会が、9：0で緊急認可の勧奨を行ったのです。FDAは2023年4月25日までに、緊急認可の是非の判断を行います。但し、詳細を見るとストレートに正式承認を得るまでには道のりがありそうです。