お元気ですか？

●宮田 満のバイオ・アメイジング～緊急対談、
2026年6月18日木曜日15時から16時 （無料Onlineセミナー）
「ハイドロゲル材料でがんの親分を見つけ出す：がんに対抗する新たな武器となるか？」合成ポリマーハイドロゲルが、がん細胞を未分化状態へと巻き戻すHARP現象を発見した北大田中伸哉先生をお招きして、新たな抗ガン戦略を議論します。
https://www.jba.or.jp/event/post_335/

製薬企業にとって、パイプラインの戦略的絞り込みは日常茶飯事です。しかし、その陰で自社の研究所で開発した研究者のプライドはずたずたに引き裂かれています。外部のベンチャーから導入したバイオ医薬に負けて、もうちょっとで患者に届く新薬の芽が開発中断に追いやられ、涙しているのです。今までは「企業内研究者だからしょうがない」と諦めていました。しかし、こうした大企業の戦略変更で放り出された新薬候補を非臨床段階でVCと協力し買い取って、患者に逸早く届けるビジネスモデルを追求するベンチャー企業、テンセグリティファーマが現れました。大企業の事業開発と研究開発の経験による目利きが、社内研究者も患者も救おうとしています。

お元気ですか？

●宮田 満のバイオ・アメイジング～緊急対談、
2026年5月18日月曜日15時から16時 （無料Onlineセミナー）、
意識と無意識の脳ネットワークを可視化―睡眠中に感覚が知覚できない謎に迫る
マウス大脳皮質の神経活動を単一細胞レベルで解析し、意識状態と無意識状態のネットワーク構造の違いを明らかにした。認知症などの脳疾患の理解や、新たな治療戦略の開発に役立つ可能性がある。村山　正宜 氏（理化学研究所 脳神経科学研究センター 触知覚生理学研究チーム チームディレクター）https://www.jba.or.jp/event/post_332/

●一押、LINK-Jイベント　2026年5月30日（土曜日）10時半から17時
薬祭2026～子供も大人も楽しめる科学体験イベント～
福徳神社の隣の広場で開催。子供は楽しめそうです。
https://www.link-j.org/event/article-51559.html

アステラス製薬がKRAS G12D変異陽性転移性膵腺がんを対象としたsetidegrasib（ASP3082）のフェーズ３治験を着手したと、2026年4月15日に発表しました。現在、膵臓がんに対する治療薬の開発競争は白熱化していますが、革新的なPROTAC（たんぱく質分解薬）の開発で、同社は一番乗りを挙げたのです。前号でRAS阻害剤開発競争の一覧を示したので、下記の関連リンクの記事もご参考に願います。

お元気ですか？

●宮田 満のバイオ・アメイジング～緊急対談、明日です！！
2026年4月24日15時から16時 （無料Onlineセミナー）、任意のマウス遺伝子を"ヒト遺伝子全長"に置き換える
ヒト全遺伝子の93％を原理上カバー可能な遺伝子全長ヒト化マウス作製法を開発した小沢　学 氏（東京大学医科学研究所 システム疾患モデル研究センター 先進モデル動物作製コア）を招いて、ヒト化モデル動物の現状を議論します。創薬の切り札になるのか？
https://www.jba.or.jp/event/post_329/

●一押、LINK-Jイベント　2026年5月30日（土曜日）10時半から17時
薬祭2026～子供も大人も楽しめる科学体験イベント～
福徳神社の隣の広場で開催。子供は楽しめそうです。
https://www.link-j.org/event/article-51559.html

来月末から米国Chicagoで開催される米国がん治療学会（ASCO）を控えて、刮目すべき抗がん剤の治療結果が小出しに発表されてきました。本日は膵臓がん、とくにがん遺伝子産物RASを標的とした阻害剤に注目して、米Revolution Medicine（RevMed）社のホット・ニュースをお届けします。今月、アステラス製薬も世界初のRAS変異たんぱく分解酵素のP3治験を着手しました。これは来週速報いたします。また、白熱化する日米中の最新開発動向をまとめた表も今回の記事末に添付しましたので、猛烈な競争状況を実感願います。

お元気ですか？

今回の新Mmの憂鬱がより早く、より読み易くなります。今まで読みづらい原因だった広告を廃止しました。スマホからもサクサクとご購読できます。また、今まで水曜日と金曜日の夕方から夜に配信していたコラムを両日のお昼に前倒しして解禁いたします。皆さんに迅速に、しかもビジネス時間中にアクセスいただけます。さらに、法人購読している皆さんには、更に前倒しして火曜日と木曜日の夕方に最新コラムにアクセスできるように、改善いたしました。皆さん、どうぞご活用願います。

バイオ動向最新分析、新Mmの憂鬱編集長　　　宮田　満

●もう400人ご登録！！まだ間に合います●LINK-J 一推しセミナー　2026年4月3日1時～オンライン（無料）
Miyaman’s Venture Talk vol.15『宮田 満 氏と森 敬太氏で、脳再生について縦横無尽に語り尽くす』、とうとう間葉系幹細胞を傷害による脳障害の治療薬として世界で初めて実用化したサンバイオの森社長をお招きして、開発の労苦と今後のビジョンを伺います。皆さんからのご質問にも総て回答しますので、どしどしお寄せ願います。
https://www.link-j.org/event/article-50968.html

●宮田 満のバイオ・アメイジング～緊急対談
2026年4月24日15時から16時 （無料Onlineセミナー）、任意のマウス遺伝子を"ヒト遺伝子全長"に置き換える
ヒト全遺伝子の93％を原理上カバー可能な遺伝子全長ヒト化マウス作製法を開発した小沢　学 氏（東京大学医科学研究所 システム疾患モデル研究センター 先進モデル動物作製コア）を招いて、ヒト化モデル動物の現状を議論します。創薬の切り札になるのか？
https://www.jba.or.jp/event/post_329/

手作りのCAR-T細胞製造にいくらロボティックスを投入しようが、高コスト問題は解消しません。そこで、患者の体内でCAR-T細胞を作って、製造コストの壁をぶち破ろうというin vivo CAR-T細胞の研究開発に火が付きました。当面は薬効のPOC（臨床での薬効確認）が自家のCAR-T細胞で取れつつある、自己免疫疾患の治験が先行しています。が今後、抗がん剤としても開発が進むと考えています。現在、治験もしくは治験入りが近い15件のプログラムとわが国の4社の現状を分析、in vivo CAR-T療法のアキレス腱を探りました。わが国ではアステラス製薬のみが製品導入して治験に入っており、出遅れは否めません。しかし、まだわが国の企業にも技術基盤があり、十分間に合うと確信しています。

お元気ですか？このコラムも500回を迎えました。ご愛読ありがとうございます。
引き続きどうぞよろしく願います。

●もうすぐ締め切り、2025年12月18日、JICA「中米地域生物多様性保全に資する経済的インセンティブに係る情報収集・確認調査」の一環として、中米における伝統的知識及び遺伝資源を活用したビジネスの促進をテーマとした意見交換ワークショップをハイブリッド形式で開催致します。
開催日時：2025年12月18日(木) 13:45〜16:45 (日本時間) 　13:40開場
対面会場： JICA 本部（麹町） 大会議室(会議室113)、申込は以下のリンクから
https://t.co/4EBmZheyF7

●もうすぐ締め切り！Miyaman’s Venture Talk vol.14『宮田 満 氏と福田 恵一氏で、　いよいよ始まるiPS細胞の商業化を縦横無尽に語り尽くす』　2025年12月11日12時～13時
申し込み殺到、ありがとうございます。まだ若干アクセス可能です。iPS細胞再生医療の先頭を走るHeartseed社の福田社長をお招きして、その現状と突破すべき課題を議論します。リモートセミナー（参加無料）。是非、ご参集願います。
お申込みはhttps://x.gd/7dQyr

●もうすぐ締め切り、宮田 満のバイオ・アメイジング～　25年12月10日15時から16時ONLINE
シヌクレイノパチーにおける認知症の成因解明と食品成分による治療法開発
三木　康生 氏（弘前大学大学院 医学研究科 脳神経病理学講座 助教）
レビー小体型認知症や多系統萎縮症における認知機能障害の新たな分子メカニズムを特定。天然糖トレハロースや抗酸化物質エルゴチオネインによる神経保護効果が示唆された。食品を活用した認知症予防の可能性に迫る！お申込みは以下のリンクから。
https://www.jba.or.jp/event/post_304/

アステラス製薬は本気でした。双腕のヒト型ロボット、Motomanを活用したバイオ研究・製造システム「まほろ」（ラボドロイド）で、再生医療等整品をGMP製造を検証する施設を来年の春にもつくば市の東光台のアステラスの研究所内に開設します。また、細胞製造プロセスを開発する施設も、大阪市の中之島クロスに設置する予定です。その真偽を確かめるため、研究所を訪問いたしました。そこで見たのは、米国での再生医療用細胞製剤の製造で辛苦を嘗め続けた経験が生んだ、飛躍を受け入れる研究者の覚悟でした。

お元気ですか？
●宮田満一押しLINK-Jセミナー 2025年10月2日　LIFE SCIENCE FORUM2025
NTTデータとLINK-Jの共催セミナー。15時から日本橋ライフサイエンスハブ。
今やDxやネットワーク技術が医療や創薬を乗り越えて、社会全体を変えつつある状況を把握できます。柏の葉スマートシティに代表される都市OSとの連携や、AIの進化とレギュラトリーへの応用を事例に、ライフサイエンスのみならず社会全体に価値をもたらす構想が示されます。ちょっと未来が見えるかも知れません。
https://www.link-j.org/event/article-48286.html

1時間前にバイオインダストリー協会のセミナーが終わったばかりです。「“未来へのバイオ技術”勉強会／ ロボティックバイオロジーの最先端 〜AIとロボットの融合が切り拓く生命科学の未来〜」。長ったらしい名前ですが、とても面白かった。今から13年以上も前に産総研のお台場研究センターで双腕ロボット「まほろ」を拝見して以来、最終的にはAIとこうしたロボットが融合して、自立的にデータ・セットやAIのパラメータを生命科学でも当然探索し、研究を加速すると直感していました。本日のセミナーではそれがすでに現実化しつあることを実感することができました。バイオ研究者の在り方や教育の仕方も当然変革を要求されるでしょう。時代の流れはとても速いのです。

お元気ですか？

●バイオ目利き人材養成プログラム、BIG7申し込み6月20日締め切り
もうほぼ満員ですが、このメールの読者なら特別に受け付けます。以下のリンクから詳細にアクセス、4頁目の申込書をメール下さい。55社・人が限界なので、先着順で受け付けさせていただきます。ラスト・コールです。
https://miyata-inst.jp/big/

●6月25日午後3時から豪州大使館、早期治験資金支援に関するセミナー開催、
パイプラインを持つバイオ・ベンチャー必見です。詳細と登録（無料）を下記リンクよりお急ぎ願います。私のVCが投資したジェクスヴァルの加藤社長がモデレータを務めます。同社は豪州でフェーズ１を行い、リファンドを受けました。
https://anzccj.glueup.com/event/fast-tracking-clinical-development-through-australia-a-strategic-opportunity-for-japanese-biopharma-companies-143672/

●宮田満のバイオアメージング25年６月30日（月）15:00～16:00無料配信
がんと老化を結ぶ、大発見！！ がん細胞に見られる「環状DNA」が 作り出される仕組みを解明
佐々木真理子 氏（国立遺伝学研究所 新分野創造センター 准教授）をお招きして、がん細胞や老化細胞で見られる環状DNA生成の謎に迫ります。必見です。
出芽酵母のサーチュインタンパク質Sir2が、DNAの転写と複製の衝突を防ぐことで環状DNAの生成を抑制していることを発見。がんと老化の新たな関係が浮き彫りになりました。
https://www.jba.or.jp/event/miyata250630/

●宮田満一押、Miyaman’s Venture Talk vol.13　　2025年7月10日12時から13時
『宮田 満 氏と舛屋 圭一 氏で第三のキャリアを縦横無尽に語る』
ペプチドリームを我が国のバイオのユニコーンに育て上げた同社の前COO舛屋氏が、今年4月1日からジェイファーマの共同代表に就任しました。ほとんどの人があっと声を挙げたキャリア・チェンジの理由と抱負に迫ります。時間があれば、イノベーションが期待できる低分子創薬の今後についても議論します。どうそ奮って下記より事前登録願います。（無料のリモートLIVE）
https://www.link-j.org/event/article-46801.html

スイスRoche社・中外製薬・米Sarepta Therapeutics社が行っている歩行不能なデュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）患者患者を対象にした、遺伝子治療製剤「エレビジス」（デランジストロゲン モキセパルボベク）の適応拡大グローバル治験で、2名急性肝不全で死亡例が報告されました。その結果、2025年6月15日に治験中断が発表されたのです。アデノ随伴ウイルスrh74型（AAVrh74）をベクターとした遺伝子治療で不幸にも死者が出た原因に迫ります。いずれにせよ、肝障害が少ない、AAVベクターの開発・投与法が遺伝子治療の喫緊の課題となってきたことは間違いでしょう。次世代のAAVベクターが強く待望されるのです。

皆さん、お元気ですか？

●宮田 満のバイオ・アメイジング　2月25日火曜日15時からオンライン（無料）
名古屋市立大学大学院 医学研究科 新生児・小児医学分野の齋藤伸治教授をお招きして、脳オルガノイドと遺伝子解析の組み合わせる革新的手法で小児神経難病の病態メカニズムの解明がどこまで進んでいるのか、議論いたします。下記よりお申込み願います。
https://www.jba.or.jp/event/post_230/

●LINK-J　宮田満一押イベント　3月7日金曜日　12時～13時＠Web（無料）
昨年上場したPrism Biolabの竹原大社長をお招きして、今新薬創製で最も注目されている蛋白質相互作用阻害剤開発の最前線を議論します。同社が創製したペプチド類似化合物はフェーズ２治験でPOCを獲得しています。ポスト・ペプチドリームの最有力ベンチャー企業の招来展望にも切り込みます。以下からご登録をお急ぎ願います。
https://www.link-j.org/event/article-45302.html

賢いビッグファーマとして注目しているスイスNovartis社の2024年第四期の決算発表が2025年1月31日に執り行われました。2024年の売り上げ（503億ドル）、コア利益（195億ドル）ともそれぞれ12％、22%も前年比より増加しています。まさに絶好調とも言うべきですが、同社のブロックバスターにはパテント・クリフ（特許切れ売り上げ激減）が密かに迫っていました。同社が降圧剤・心不全治療薬など「ディオバン」（バルサルタン）で確保した巨大市場を、固定用量併用製剤によって守って来た牙城がこのままでは崩されることは避けられません。同社はどうやって循環器疾患領域を守ろうとしているのか？分析しました。我が国でも売り上げを大幅に落とした住友ファーマに続いて、小野薬品、武田薬品、アステラス製薬、大塚製薬がブロックバスターの特許切れを控えています。しかし、ブロックバスターの穴を埋めることは、本当に難しい。

皆さん、お元気ですか？

●宮田 満のバイオ・アメイジング～2024年4月25日（木）15：00～16：00
個人的にはこのテーマは辛い。「毛髪一本からストレス度合いを把握～髪の毛は何でも知っている？！」福島大学の平修教授をお招きして、血液採取によらず、非侵襲的に心理的ストレスマーカー発現を把握する方法を模索し、毛髪一本の高精細なイメージング質量分析技術（Nano-PALDIイメージング 質量分析法）を開発した経緯と今後の展望を議論します。無料リモート・セミナーは下記よりご登録願います。
https://www.jba.or.jp/event/post_141/

●宮田満のLINK-J 一押イベント　2024年4月12日(金)　12：00～13：00
昨年見事上場に成功したケイファーマの福島社長をお招きして、上場苦労やビジネスモデルの機動的変更の理由を深堀します。更に、再生医療ベンチャーの新たな成長戦略も伺います。無料ご登録は下記からお願いいたします。
https://www.link-j.org/event/post-7716.html

アステラス製薬がとうとう抗体医薬「ビロイ」（ゾルベツキシマブ）の製造承認を獲得しました。抗体医薬で世界と競争している中外製薬や協和キリンを除いた日本の製薬企業も新規の抗がん抗体医薬の商品化で欧米のビッグファーマに追いつきつつあるのです。低分子医薬に経営トップが拘泥し、抗体医薬の開発に出遅れた結果、20世紀の末から始まった抗体医薬の時代に、30年もの歳月が必要でした。押し寄せるイノベーションの波に乗るために、いかに経営者の判断が重要であるか痛感させられます。

皆さん、お元気ですか？

●宮田満のバイオ・アメージング　2023年7月28日（金）15:00～16:00（無料）
何事にもポジティブ、この辛い世の中を生き抜くためには必要な能力です。では前向きの心とはなんなのか？最新の脳研究で解明します。「逆境を自発的に生きるための前向きサポート脳科学」を山田真希子氏（(国研)量子科学技術研究開発機構 量子生命科学研究所、量子医科学研究所 脳機能イメージング研究部 グループリーダー）を迎えて議論します。
どうしよう、と迷っているあなたこそ、下記のリンクよりご登録願います。
https://www.jba.or.jp/event/post_98/
●Miyaman’s Recommendation on the event on LINK-J　2023.06.29 (木)14時半から
バイオを急速に変えつつあるAIと合成生物学の最先端を把握できるシンポです。
《緊急開催》「ビッグデータ解析と合成生物学の最近の進展：将来のバイオものづくりに向けた基盤技術　第5回 LINK-J・UCサンディエゴ ライフサイエンスシンポジウム
https://www.link-j.org/event/post-6184.html

ここのところの米国における遺伝子治療・ゲノム編集治療製剤の商品化ラッシュは眼を見張る展開です。昨日（2023年6月22日）も米国食品医薬品局（FDA）が、世界初のデュシャンヌ型筋ジストロフィー(DMD)の遺伝子治療製剤を条件付き認可しました。奇しくも、本日東京でライバルに先を越されたファイザーが遺伝子治療に関する記者向けの勉強会を開催、日本の遺伝子治療のお寒い現状が露わとなりました。彼我の差はますます拡大するばかりです。景気の良い米国と比較して一段と冷え込む我が国の遺伝子治療現場の情けない状況は来週お伝えいたします。