みなさんお元気ですか？

●LINK-J一押セミナー京浜臨海部ライフイノベーション国際戦略総合特区セミナー「AI・半導体・量子×ライフサイエンスの将来像」　10月8日＠みなとみらい
大胆なセミナーです。わが国が世界を制している半導体製造技術や量子技術、そしてAIなどがライフサイエンスにどう影響を与えるか？キーマンを集めて討議します。この難しいセッション、私がモデレータを務めます。是非、関係業界の方のご支援とご参加を期待しています。以下からお申込み願います。
https://www.link-j.org/event/article-53831.html

●LINK-J一押セミナー　LIFESCIENCE FORUM 2026　10月14日＠日本橋LSH
AI活用と医療データ利活用をテーマに、製薬業界におけるDX推進の最新動向をご紹介。医療情報利活用に関する政策・制度の最新動向や、NTTデータのデータ活用ソリューション、さらに製薬企業による実践事例を通じて、AI・データを活用した新たな価値創造の可能性を探るフォーラムです。以下のリンクからお申込みください。
https://www.link-j.org/event/article-53700.html

中外製薬の「ヘムライブラ」（エミシズマブ）を創製した3人の研究者（服部有宏元シニアフェロー、北沢剛久研究本部副本部長、井川智之研究本部長）が2026 Lasker~DeBakey Clinical Medical Research Awardの受賞に至った辛酸と熱狂を前回に続いて物語ります。世界初の抗体医薬(2抗原特異抗体)による血友病A治療薬「ヘムライブラ」（エミシズマブ）誕生の秘話です。中外製薬が世界を抗体医薬開発で世界をリードする企業に成長した理由を、8年前の連続インタビューを基に再現します。実はヘムライブラ誕生までには三つの壁が立ちはだかったのです。

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中外製薬の「ヘムライブラ」（エミシズマブ）を創製した3人の研究者（服部有宏元シニアフェロー、北沢剛久研究本部副本部長、井川智之研究本部長）が2026 Lasker~DeBakey Clinical Medical Research Awardの受賞に至った辛酸と熱狂を前回に続いて物語ります。世界初の抗体医薬(2抗原特異抗体)による血友病A治療薬「ヘムライブラ」（エミシズマブ）誕生の秘話です。中外製薬が世界を抗体医薬開発で世界をリードする企業に成長した理由を、8年前の連続インタビューを基に再現します。実はヘムライブラ誕生までには三つの壁が立ちはだかったのです。

みなさんお元気ですか？

●LINK-J一押セミナー京浜臨海部ライフイノベーション国際戦略総合特区セミナー「AI・半導体・量子×ライフサイエンスの将来像」　10月8日＠みなとみらい
大胆なセミナーです。わが国が世界を制している半導体製造技術や量子技術、そしてAIなどがライフサイエンスにどう影響を与えるか？キーマンを集めて討議します。この難しいセッション、私がモデレータを務めます。是非、関係業界の方のご支援とご参加を期待しています。以下からお申込み願います。
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AI活用と医療データ利活用をテーマに、製薬業界におけるDX推進の最新動向をご紹介。医療情報利活用に関する政策・制度の最新動向や、NTTデータのデータ活用ソリューション、さらに製薬企業による実践事例を通じて、AI・データを活用した新たな価値創造の可能性を探るフォーラムです。以下のリンクからお申込みください。
https://www.link-j.org/event/article-53700.html

下水サーベイランスの優良ベンチャーを紹介する予定を変更して、中外製薬の「ヘムライブラ」（エミシズマブ）を創製した3人の研究者（服部有宏元シニアフェロー、北沢剛久研究本部副本部長、井川智之研究本部長）が2026 Lasker~DeBakey Clinical Medical Research Awardを受賞したニュースを速報します。おめでとうございます。世界で初めて抗体医薬(2抗原特異抗体)による血友病A治療薬を開発した成果です。血液凝固第Ⅷ因子に中和抗体ができた患者の治療を突破口に、今や中外製薬の一番の売上のブロックバスターに成長しました。日本人でLasker臨床医学賞を受賞したのはスタチンを創製した旧三共の故遠藤章氏に次いで2番目。しかし、ヘムライブラの創製はそれだけではありません。ヘムライブラの開発を通じて、中外製薬が次々と抗体誘導体の製品を創製、市場に投入する基盤を形成したのです。その秘密を8年前の連続インタビューを基に再現します。

先週月曜日のAMED CiCLE事業の記事に対して大反響ありがとうございました。

◎宮田満のバイオ・アメージング（JBA） 12月6日15時から16時＠ZOOM
宮田 満のバイオ・アメイジング～緊急対談：バイオのあの話題はこれからどうなる？！「トラウマ記憶の生ずるしくみを光と機械学習で解明する」
最先端の光遺伝学でPTSDなどの治療法開発につながる基礎研究を展開。ご注目下さい。
https://www.jba.or.jp/event/post_117/

●宮田満のLINK-J 一押イベント　11月16日
大阪大学×LINK-J「先輩女性研究者が後輩女性研究者をエンカレッジする！」
核酸化学の大塚英子先生も登場。日本のバイオには妹の力が不可欠です。
https://www.link-j.org/event/post-6884.html

今や中外製薬の売り上げトップ製品に躍り出て、更に2023年度の推定売上2257億円を多分上振れするであろう2抗原特異抗体で血友病Aの治療薬「ヘムライブラ」にも、アキレス腱がありました。ヘムライブラを皮下注射しても、正常人の血液凝固第Ⅷ因子（FⅧ）と同じ血中濃度、100IY/Dlに達しないのです。これは重症血友病A患者を軽症血友病Aの患者程度に治療する状況でした。ヘムリブラを投与した2割の患者で、出血による治療が行われていました。しかし、十八番の抗体工学を駆使して、とうとう中外製薬はこの課題を解決する2抗原特異抗体NXT007を開発、その詳細を2023年11月7日に発表しました。治験でもこの活性が証明されれば、組み換えFⅧを代替することは必然となり、実用化が進む遺伝子治療と共に血友病Aの世界市場を席捲することになるでしょう。

皆さん、お元気ですか？
まずはお知らせです。7月7日正午から生放送。第二回MIYAMAN’S VENTURE TALK、今回はタカラバイオの仲尾社長に製薬企業への脱皮の苦労を伺います。下記から登録いただければ無料で視聴できます。どうぞご登録願います。
https://www.link-j.org/event/post-4650.html

生体医薬、抗体医薬、核酸医薬、再生医療、中分子医薬そしてとうとうmRNA創薬まで、製薬企業やバイオベンチャーを新しいモダリティの波が奔流のように押し寄せています。こうした未来が見え難いカオスの中で、我が国の製薬企業やベンチャーのＲ＆Ｄ責任者は一体どんな未来を見、どんな戦略を取るのか？シリーズで取材しました。第1回は我が国の抗体医薬や中分子創薬で先陣を走る中外製薬を取り上げます。2022年3月29日付けで取締役に就任、R&Dのトップに立った同社山田尚文取締役上席執行役員、プロジェクト・ライフサイクルマネジメント（R&D）、研究、トランスレーショナルリサーチ、臨床開発、製薬統括にずばり伺いました。2回に分けてお伝えいたします。今回は完結編です。