皆さん、お元気ですか?

●LINK-J一押イベント 1月17日 12時から13時 無料ZOOM
歯を生え薬開発のベンチャー企業、トレジェムバイオファーマの喜早社長をお招きして、革新的な医薬品の可能性について議論します。実は同社はWnt/βカテニン系のシグナル伝達調節抗体のライブラリー開発も行っています。皆さんの質疑にも時間内に全部お答えしたいと願っております。奮って下記よりご登録願います。
https://www.link-j.org/event/article-44875.html

2024年12月17日、住友ファーマの再生医療事業の再編の発表がありました。再生医療事業の研究開発を加速するため、住友化学との合弁企業、株式会社RACTHERA (ラクセラ)を設立したのです。すわ、主力医薬「ラツーダ」の特許切れで大幅に売り上げ減となった残された低分子医薬事業や医療用機器部門を売却するのか?と思った読者も多いと思いますが、今回の事業再編は三菱化学ホールディングスが田辺三菱製薬の売却を冷たく公表したこととは一味違うと思います。

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●LINK-J一押イベント 1月17日 12時から13時 無料ZOOM
歯を生え薬開発のベンチャー企業、トレジェムバイオファーマの喜早社長をお招きして、革新的な医薬品の可能性について議論します。実は同社はWnt/βカテニン系のシグナル伝達調節抗体のライブラリー開発も行っています。皆さんの質疑にも時間内に全部お答えしたいと願っております。奮って下記よりご登録願います。
https://www.link-j.org/event/article-44875.html

本当は、昨日発表された住友化学・住友ファーマの再生医療新会社設立を解析しなければならないタイミングですが、これはじっくり読み解くために金曜日に報道いたします。今回のメールでは、飛び込んできたニュースをまず取り上げます。2028年から30年にかけて特許切れが迫る抗PD-1抗体の市場確保を巡って展開している新たな免疫チェックポイント阻害剤(ICI)と抗PD-1抗体の固定用量配合剤の開発で、米Merck社が白旗を上げたことをお伝えします。

◎住友ファーマ・住友化学の再生医療企業新会社設立の関連リンク
https://www.sumitomo-pharma.co.jp/news/20241217-1.html

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皆さん、お元気ですか?

●宮田満のLINK-J 一押イベント 2024年7月4日(水) 12:00~13:00
Miyaman’s Venture Talk vol.9『宮田 満 氏と羽藤 晋 氏でiPS細胞による再生医療の本格実用化を縦横無尽に語る。』
iPS細胞による再生医療の最先端を走るセル―ジョンの羽藤社長と現実化しつつあるiPS細胞再生医療の現状と課題を議論します。皆さんからの質問にも時間内に全てお答えしたいと考えております。どうぞ下記よりご登録(無料)下さい。
https://www.link-j.org/event/post-8207.html

●宮田 満のバイオ・アメイジング~2024年6月26日(水)15:00~16:00
吞兵衛にも下戸にも必見のセミナー(無料)です。
緊急対談 バイオのあの話題はこれからどうなる?!/ お酒に弱いはずなのに飲んじゃうのはなぜ?~飲酒行動を決定づける遺伝的構造の解明
https://www.jba.or.jp/event/post_152/

大型抗がん剤(ナパブカシン)の開発中断(2021年3月)と主力製品ラツーダの特許切れ(2023年2月)に直面した住友ファーマは、2019年10月に英スイスRoivant Sciences社に3200億円を投じ、オルゴビクス、マイフェンブリー、ジェムテサなどの後期開発品を導入しました。しかし、商品化した医薬品の売り上げは伸び悩み、期待の統合失調症治療薬ウロタントのP3が失敗(2023年7月)するなど期待外れに終わり、特損も含めて営業利益3549億円の大赤字を計上しました。同社は2024年度の営業利益±0から黒字回復を目指し、リストラクチャリングに大ナタを振るっています。そしてその成功の鍵を握るのが、抗がん剤と再生医療製品なのです。多忙な中、時間を割いてくれた木村徹専務は、2024年6月25日付けで社長に就任予定です。木村次期社長は同社の再生医療事業を立ち上げた調本人です。その次期社長は再生医療でVの字回復を狙っていたのです。

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●宮田満のLINK-J 一押イベント 2024年7月4日(水) 12:00~13:00
Miyaman’s Venture Talk vol.9『宮田 満 氏と羽藤 晋 氏でiPS細胞による再生医療の本格実用化を縦横無尽に語る。』
iPS細胞による再生医療の最先端を走るセル―ジョンの羽藤社長と現実化しつつあるiPS細胞再生医療の現状と課題を議論します。皆さんからの質問にも時間内に全てお答えしたいと考えております。どうぞ下記よりご登録(無料)下さい。
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高度に知的な結末となりました。まさに日本文化の粋、玉虫色の和解と裁定請求の取下げが昨日(2024年5月30日)に発表されました。明治18年(1885年)に日本に実質的な特許制度(専売特許条例)が施行されて以来、少なくともバイオの分野で初めての騒動でした。理化学研究所で行った発明に対して、発明人の一人が退官後設立したベンチャー企業が、公共の利益を掲げて特許を利用することを認めろと政府に訴えたのです。この件、当事者は研究者との関係も考慮して、頭を抱えるばかりでした。今回の和解では、特許法の根幹に触れることなく、発明人の面子も保ちつつ、当初から落としどころと考えられていた自由診療と症例数の限定的使用の和解に辿り着いたのです。バイオ・イノベーションの基盤である特許制度は微動だにせず、安心しました。不思議だったのは、アカデミアから企業経営者となった発明人は、自社が発明した特許に対して同じ訴えがあった場合、どう対処するつもりだったのでしょうか?患者を救うことにもエネルギッシュでiPS細胞の再生医療の実施に貢献した研究者でしたが、まさか、“私が公だ”と言い出すことはないだろうと願っています。

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皆さん、お元気ですか?今、横浜のBioJapan2023の最終日に参加しています。好天にも恵まれ、今年は過去最大の来場者、出展者、パートナリング件数と三冠王を達成する勢いです。会場では卓上型クライオ電子顕微鏡・光学顕微鏡を900万円で2024年4月から日本の中小企業が受注開始するなど、驚きと出会いに満ちていました。

●新型コロナの真実第二弾:宮田満のバイオアメージング、10月26日午後1時から
10月4日のMiyaman’s Venture Talkに引き続き、新型コロナ対策の全面に立ち、このほど分科会座長を降りたばかりの尾身先生をお招きして、回顧録を巡ってその真相を抉り出します。10月4日の新Mmの憂鬱で第一回の尾身先生との対談を速報しています。その時、議論できなかった話題に加え、皆さんからの質疑にも答えます。申し込み数に限りがあります。下記よりお申込み願います。
https://www.jba.or.jp/event/post_1026_miyata/

●宮田満のバイオアメージング、10月27日開催、「ブロックチェーン:臨床試験のコストをほぼ半減出来るイノベーション」、これは役に立ちます。今やDxによる治験の精密化とコストダウンが急速に進んできました。「医療機関で取得する医療データをeワークシートとeCRF をブロックチェーン技術で結合させたサスメドのシステム(特許)で、効率的かつ信頼できる臨床開発を実現することが可能になり、将来の社会保障費の最適化・持続可能性にも寄与し得る」と何を言っているかわからぬ人も、ライブではかみ砕いて突っ込みますので、是非、下記よりご視聴申し込み願います(無料)。
https://www.jba.or.jp/event/post_110/

●宮田満のLINK-J 一押イベント 10月24日
これは興味あり。VCと語たろうシリーズ vol.9「本格離陸期を迎えた医療・ヘルスケアVR市場」、バーチャル・リアリティ(VR)は医療をどう変えるのか?最先端を把握する絶好の機会です。下記よろしくお申込み願います。
https://www.link-j.org/event/post-6822.html

BioJapan2023で意図的に老化研究の重要性を訴えるセッションを企画しました。しかし、世界は先に進んでいました。参加したベルギーのRejuvennate Biomed(RB)社が既に昨年から着手していたフェーズ1治験を完了、アンチエージング薬のフェーズ2治験を2024年に開始すると、同社Anne Belien最高経営責任者(CEO)が昨日発表したのです。これには驚きました。そして、その後のインタビューで抗老化薬の共通の問題点も発見したのです。
◎BioJapan2023のHP
https://jcd-expo.jp/ja/

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