皆さん、お元気ですか？

●Miyaman’s Recommendation on the event of LINK-J
これは面白そうです。9月8日開催、「MEDISOセミナーシリーズ～医療系ベンチャーの壁を超える～vol.07交流編：先輩起業家から学ぶ、医療系ベンチャー起業の心得」、何事も先達はあらまほしきものです。虚心坦懐に皆さん交流いたしましょう。以下より詳細を確認の上、お申込み願います。
https://www.link-j.org/event/post-6386.html

●2023年10月4日から6日、一ツ橋会館で第14回国際先端ゲノムワークショップが4年振りで開催。ゲノム解読完了20周年で、NHGRI所長のEric Greenがキーノート講演「Creating the Fourth Chapter of Human Genomics」を講演。ヒト・ゲノム完全解読が完了後の次の一手が明らかに！
https://14agw.jp/en/index.html

再生医療で天才の呼び声も高い米国Cincinnati Children’s Hospital Medical Center（CCHMC）/東京医科歯科大学等の武部貴則教授の頭の中はどうなっているのか？武部教授は国内外に６つの研究室を主宰し、9つのバイオベンチャーを創業しています。その武部教授の再生医療のビジョンを今回はお伝えいたします。腹に落ちました。頭も整理できます。是非、ご一読願います。話の流れを理解するたえに以下の関連記事も閲読願います。

皆さん、お元気ですか？

明日開催！！●Miyaman’s Recommendation on the event of LINK-J
打ち合わせを、が、相変わらず凄い勢いです。今度は8月10日午前12時から1時間、Miyaman’s Venture Talkは昨年末上場を果たしたサイフューズの秋枝社長を招き、3Dバイオプリンターの招来と上場成功の秘訣を議論します。下記よりどうぞご登録。無料のリモート講演です。
https://www.link-j.org/event/post-6369.html

●宮田満のバイオ・アメージング　2023年8月24日（木）14:00～15:00（無料）
緊急対談：バイオのあの話題はこれからどうなる？！「スペシャル対談 どうする？！ 日本のバイオ、皆さんからのご質問もお待ちします。出藍の誉れも高い、日経バイオテク久保田文編集長をお招きして、これからの日本のバイオを語り尽します。下記よりどうぞお申込み願います。
https://www.jba.or.jp/event/post_105/

新型コロナ・パンデミックの終息で売り上げを急落（新型コロナ・クリフ）させている企業は海外だけに限りません。我が国では中外製薬も抗新型コロナウイルス抗体「ロナプリーブ」や塩野義製薬の新型コロナ治療薬「ゾコーバ」の政府調達も急減しています。実は診断薬やPCR試薬の大手であるタカラバイオも、今週発表された2024年3月期第一四半期の決算で、その影響を受けていることが明らかになりました。

皆さん、お元気ですか？

●宮田満のバイオ・アメージング　2023年8月24日（木）14:00～15:00（無料）
緊急対談：バイオのあの話題はこれからどうなる？！「スペシャル対談 どうする？！ 日本のバイオ
皆さんからのご質問もお待ちします。出藍の誉れも高い、日経バイオテク久保田文編集長をお招きして、これからの日本のバイオを語り尽します。下記よりどうぞお申込み願います。
https://www.jba.or.jp/event/post_105/

締め切り間近！！●Miyaman’s Recommendation on the event of LINK-J
打ち合わせをしましたが、相変わらず凄い勢いです。今度は8月10日午前12時から1時間、Miyaman’s Venture Talkは昨年末上場を果たしたサイフューズの秋枝社長を招き、3Dバイオプリンターの招来と上場成功の秘訣を議論します。下記よりどうぞご登録。無料のリモート講演です。
https://www.link-j.org/event/post-6369.html

2023年7月14日、日本再生医療学会がホームぺージに「間葉系幹細胞等の経静脈内投与の安全な実施への提言」を発表、施術や培養条件によっては再生医療にも甚大なリスクがあることに注意を喚起した。これを受けて、同日、厚労省も厚生労働省医政局研究開発政策課長名で、全国の認定再生医療等委員会に事務連絡を行い、臨床計画の厳格化を訴えました。当初から懸念されていた再生医療の闇が垣間見えたのです。

皆さん、お元気ですか？

●宮田満のバイオ・アメージング　2023年7月28日（金）15:00～16:00（無料）
何事にもポジティブ、この辛い世の中を生き抜くためには必要な能力です。では前向きの心とはなんなのか？最新の脳研究で解明します。「逆境を自発的に生きるための前向きサポート脳科学」を山田真希子氏（(国研)量子科学技術研究開発機構 量子生命科学研究所、量子医科学研究所 脳機能イメージング研究部 グループリーダー）を迎えて議論します。
どうしよう、と迷っているあなたこそ、下記のリンクよりご登録願います。
https://www.jba.or.jp/event/post_98/

●Miyaman’s Recommendation on the event on LINK-J
私も参加します。会場でもお会いいたしましょう。
2023.06.22 (木)午後6時から午後7時
第12回LINK-J Member’s Meetup医療アプリ・データ・情報サービスvol.2 ～会員間の交流を深めるためのミートアップイベント～
https://www.link-j.org/event/post-6145.html

世界初のゲノム編集治療が米国で2023年12月8日に認可されることがほぼ確実となった。CRISPR-Cas9のゲノム編集技術が2012年に発明されて以来11年で商業化される。20世紀末のインターネットの普及によるイノベーションの加速を象徴した事例となるだろう。第一号ゲノム編集治療の実態に迫ります。

明日、東大の中西真教授の衝撃的な論文がNature誌を飾ります。本日、詳細をインタビューしておりますので、今週の金曜日をお楽しみください。ひょっとしたら不老を実現する医薬品開発の手掛かりが得られたのかも知れません。

という訳でますます、老化は病気だと思い始めています。11月25日正午から宮田 満のバイオ・アメイジング～緊急対談も、大阪大学の原英二教授をZOOMにお招きして「細胞老化の新局面～SASP（細胞老化関連分泌現象）の秘密を解く！」に迫ります。無料LIVE配信は前回も満員札止めになりましたので、下記より申込みをお急ぎ下さい。残り100名弱です。
https://www.jba.or.jp/jba/seminar/se_02/_sasp.php

さて、日本の再生医療で大きな混乱が起きているようです。

元々日本の再生医療の規制は分かりにくい。きちっと治験を行って薬機法で認可された再生医療等製品とクリニックなどで主に自由診療を中心に再生医療等の安全性の確保等に関する法律（再生医療新法、厚労省は再生法と呼ぶ、今更新法でもないので、今後は再生法）で規制される再生医療等製品が両立しています。2022年2月8日に薬機法で脂肪組織由来再生（幹）細胞（Adipose Derived Regenerative Cells：ADRCs）を製造するキット「セルーション セルセラピーキット SUI」（サイトリ・セラピューティクス）が承認された結果、再生医療のクリニックや病院などで、ADRCsを適応外使用する例が頻発、慌てた厚労省が2022年10月5日に研究開発政策課長通知を出すドタバタとなりました。

皆さん、お元気ですか？

本日（2022年10月12日）からアジアで多分最大のバイオイベント、BioJapan2022がパシフィコ横浜で始まりました。今年は新型コロナ・パンデミックからの回復を受けて、世界経済が力強く復興しつつあることを実感する機会となります。会場は展示ブースで埋め尽くされています。かつでブースが埋まらず、人工芝が目立った展示会場が人いきれで様変わりしています。今年は世界中から多数の出展があります。下記のリンクで参加登録をした上で、パシフィコ横浜にお越し願います。今バイオが熱いことを必ず体感できます。
https://jcd-expo.jp/ja/
本日は残り2日間の見どころ情報を共有いたします。どうぞ皆さん、会場でお会いいたしましょう。

皆さん、お元気ですか？
まずはお知らせです。11月12日午前12時締切、下記よりお申込みお急ぎ願います。残りの無料視聴枠はもう150人を切りました。11月15日月曜日15時から16時、再生医療の天才、東京医科歯科大学 統合研究機構臓器発生･創生ユニット 教授、横浜市立大学特別教授の武部貴則氏の講演と討議をライブ配信いたします。急進展しているスフェロイドから組織・臓器の再生、そしてあっと驚く臓器の機能転換による再生医療まで、もう武部先生は第三世代の再生医療を考えています！
https://www.jba.or.jp/jba/seminar/se_02/_life.php

iPS細胞由来の再生医療こそ、我が国の独創技術です。米国Allogene Therapeutics社はそのリーディング企業の1社です。同社のホームページをチェックしてびっくりしましたが、他家CAR-T細胞をもう治験で100人以上の患者に投与していました。米国食品医薬品局（FDA）が心配していた癌化に関連する染色体異常を理由に、Allogene社の全てのiPS細胞由来他家CAR-T細胞治験（5本）を中断しました。癌化はiPS細胞実用化のアキレス腱でもあります。今後の自家他家を問わずiPS細胞由来再生医療実用化に大きな衝撃を与えると考えています。

皆さん、お元気ですか？
パシフィコ横浜で開催されたBioJapan2021の会場から刮目すべきニュースをお届けします。2006年にマウスのiPS細胞が樹立され、我が国でiPS細胞ブームが巻き起こりました。その時、政府は10年でiPS細胞を実用化すべく予算を確保しましたが、私は「20年から25年ぐらい必要だ」と主張した覚えがあります。ヒトのiPS細胞が私の予想よりかなり早く、2007年に樹立されたため私の予想は前倒しになりましたが、最短20年と予測したiPS細胞の実用化がとうとう視野に入って来たのです。先週緊急ニュースで先送りした記事をお届けします。現在、私は東京のホテル・ニューオオタニで開催されている日経FT感染症会議の会場で、モデレーターや現場進行監督などを務めながら、この記事を執筆しています。頭の上では新型コロナパンデミックの制圧に骨を折った産学官公民のキーマンがこれから二日間にわたって熱い議論を戦わせます。この会議の速報は金曜日以降にお伝えいたします。

皆さん、お元気ですか？
今年はYouTuberとしてもデビューした年でした。理化学研究所の黒田先生と、子供が危険にさらされた時、思わず助けてしまうことを決めている神経回路について対談しました。とても刺激的でした。お時間が許す時にご覧願います。
https://twitter.com/miyatamitsuru/status/1450258470599491586

さて、先週パシフィコ横浜で開催されたBioJapan2021の会場から面白い話題をお届けいたします。当初膨大な期待を負いながら、治験や市場性で苦戦するメガカリオンが起死回生の一手を打ってきました。存外、大当たりするかもしれません。事実、メガカリオンが狙っている市場は我が国の再生医療等製品の臨床応用件数で言えば間違いなく最大の市場でした。

皆さん、お元気ですか？
2021年5月30日から全仏オープン・テニスが始まります。レッド・クレイの絶対王者であるナダルの牙城は今年も崩れないのか？それともチチパス選手か、ズブレフ選手がそれを打ち破るか？大注目しています。女子では大坂選手の奮闘を期待したいのですが、まだレッド・クレイは苦手のようです。しかも試合前後のインタビューを「選手の心の健康のため」拒絶するとは、まったく大いなる考え違いです。プロフェッショナルであることを忘れてはいけません。観客や視聴者があってのプロテニスです。興行であります。東京オリンピック騒動で金まみれであることが国民の前で明白となったオリンピックでも、行き過ぎたスポーツの聖域化を国民に強いることはもうできないと感じています。

昨日、久しぶりに京都大学iPS細胞研究所（CiRA）の山中伸弥所長とインタビューをいたしました。2021年10月13日から15日まで横浜＋バーチャルで開催されるバイオジャパン2021のセミナーの打ち合わせと、先生のiPS細胞に対するビジョンのアップデートが目的です。昨年4月に本格的にiPS細胞のGMP製造部門とサービス事業を京都大学iPS細胞研究財団に移管、基礎研究は京都大学iPS細胞細胞研究所と、明確に区別して新たなスタートを切った山中教授は何を考えているのか？そこで語られたのはまさに、iPS細胞ver,2,0でした。