お元気ですか？
●LINK-J 一推しセミナー 2026年4月3日11時～オンライン（無料）
Miyaman’s Venture Talk vol.15『宮田 満 氏と森 敬太氏で、脳再生について縦横無尽に語り尽くす』、とうとう間葉系幹細胞を傷害による脳障害の治療薬として世界で初めて実用化したサンバイオの森社長をお招きして、開発の経緯と今後のビジョンを伺います。皆さんからのご質問にも総て回答しますので、どしどしお寄せ願います。
https://www.link-j.org/event/article-50968.html
キメラ抗原受容体（CAR）-T細胞が血液腫瘍の治療薬として確立されました。現在、CAR-T細胞の開発は固形癌や自己免疫疾患の克服にあると考えられていました。しかし、それ以外の道もありそうだと思わせる論文が2026年3月5日、Science誌に発表されました。これが本当ならアルツハイマー病など脳内に変性たんぱく質が蓄積して発症する神経変性疾患に魅力的な新規治療法の開発につながるかも知れません。
お元気ですか？ 東京は久しぶりの雨です。
●宮田 満のバイオ・アメイジング～ ３月6日15時から16時、無料オンライン
「機械学習と電気生理学を組み合わせて解き明かした、脳が記憶を保つしくみ。 脳の情報処理メカニズムの不思議に迫る！」、海馬の電気的揺らぎから記憶をデコードできるか？最先端研究に迫ります。しかも、時間内に皆さんのご質問に回答します。奮って以下からご登録願います。
https://www.jba.or.jp/event/post_326/
●LINK-J 一推しセミナー 2026年3月12日11時～オンライン（無料）
「MEDISOセミナーシリーズ～医療系ベンチャーの壁を超える～ vol.22.海外編：医療系ベンチャー 海外展開の扉を開く」
わが国の市場だけでは、日本のイノベーションは誠にもったいない。海外に売り込むための基礎知識をこのセミナーを切掛けに学びましょう。
https://www.link-j.org/event/article-51098.html
びっくりしました。最大78億ドル（1ドル150円換算で1兆1700億円）という途方もない金額で、米Gilead Sciences社（傘下のCAR-T開発企業Kite社）が米Arcellx社を買収したのです。2025年のCAR-T細胞世界市場は60億～100億ドルと推定されています。現有市場に匹敵する資金が投入されたのです。専門家たちは首を傾げていますが、調べてみるとひょっとしたら多発性骨髄腫の治療薬としてベスト・イン・クラス（BIC）のCAR-T細胞とそれを開発するプラットフォームを評価したのではないかと思い始めました。どうやら第一世代のCAR-T細胞の開発技術は成熟期を迎えたようです。
あけましておめでとうございます。
今年も皆さんの健康と一層のご発展を祈念しております。
どうぞよろしく願います。
●宮田 満のバイオ・アメイジング～ 2026年1月16日15時～
有機材料の柔軟性を活かし、フレキシブル・ストレッチャブルエレクトロニクスを開発。シート型ワイヤレス脳波センサの実現により、小型・軽量・低コストで、自然な状態で脳活動などの生体計測を可能にした注目の技術突破！！
https://www.jba.or.jp/event/miyata260116/
●LINK-J 一推しセミナー 2026年1月15日15時30分～オンライン（無料）
「医療及びヘルスケア領域のスタートアップの資金調達と人材獲得」
魅力的なテーマだと思ったら、私がパネルディスカッションを司会するセミナーでした。是非、お早目に申し込み願います。
https://www.link-j.org/event/article-49692.html
米軍のベネズエラ攻撃によって同国の大統領が米国で裁かれるなど、物騒な幕開けとなった2026年。今年も国際情勢の変動とイノベーションがバイオ産業や製薬産業に大きな影響を与えることは間違いない。国内外のバイオ・医薬品の開発動向から今年注目すべき20の変化をまとめた。去年のだらだら書いた反省から、今回は表だけ提示させていただきます。しかし、次回のメールではこれらの変化を大きく動かしているエンジンである、アンサンブル創薬の解説を行います。今や新薬開発もiPhoneの様な組み立て産業に急速に変貌してきました。Drug DiscoveryからDrug （Module）Assemblyへの潮流です。
お元気ですか？
●宮田満一押しLINK-Jセミナー 2025年8月29日 RNA標的低分子化合物開発
第１5回次世代モダリティセミナー
大阪大学 産業科学研究所 核酸標的低分子創薬研究分野 特任教授 中谷 和彦 氏、株式会社Veritas In Silico 代表取締役社長 中村 慎吾 氏、中外製薬株式会社 メディカルアフェアーズ本部 スペシャリティメディカルサイエンス部 川田 洋充 氏、国立研究開発法人 日本医療研究開発機構（AMED）創薬事業部長日下部 哲也 氏が登場、RNA標的創薬の可能性を議論します。
https://www.link-j.org/event/article-47323.html
2025年7月25日、名古屋市で開催した日本がん免疫学会のKeynote Lectureに招かれた米国Pennsylvania大学のCarl June教授は次世代のCAR-T細胞のP1治験データを発表していました。
お元気ですか？
●宮田満のバイオ・アメージング 2025年８月４日15時から16時
「XY染色体が消えていく！？エイジングの真実を可視化する新バイオマーカーの正体」びっくりですが、病的ではなく正常の老化に応じて性染色体が血液細胞から失われることが分かってきました。まず妊活に貢献する可能性が浮かび上がってきました。是非、下記より無料ZOOMセミナーにご登録願います。
https://www.jba.or.jp/event/miyata250804/
●宮田満一押しLINK-Jセミナー 2025年8月29日 RNA標的低分子化合物開発
第１5回次世代モダリティセミナー
大阪大学 産業科学研究所 核酸標的低分子創薬研究分野 特任教授 中谷 和彦 氏、株式会社Veritas In Silico 代表取締役社長 中村 慎吾 氏、中外製薬株式会社 メディカルアフェアーズ本部 スペシャリティメディカルサイエンス部 川田 洋充 氏、国立研究開発法人 日本医療研究開発機構（AMED）創薬事業部長日下部 哲也 氏が登場、RNA標的創薬の可能性を議論します。
https://www.link-j.org/event/article-47323.html
2025年7月25日、名古屋市で開催した日本がん免疫学会のKeynote Lectureに招かれた米国Pennsylvania大学のCarl June教授は、冒頭、38年前の藤田医科大学黒沢良和名誉教授の論文を引用し、CAR-Tの起源は日本にあることを示しましたなんとこの論文では抗体のＶ領域とT細胞受容体の細胞内ドメインを結合したキメラ分子が記述されていたのです。同教授の講演には第二の驚きもありました。CAR-T細胞実用化のエンジンである同教授が2万例の血液腫瘍患者の症例から、持続的な治療効果の鍵を握るものとして協調したのが、何と2型ヘルパ-CAR-Ｔ細胞だったのです。上市されている自家CAR-T細胞製剤はCAR遺伝子が導入されたキラーＴ細胞だけでなく、ヘルパーＴ細胞も混ざった併用細胞製剤です。VCや製薬企業ではiPS細胞由来の他家CAR-T細胞に投資が偏っていますが、現実はそんな甘いものじゃなかったのです。
お元気ですか？
●宮田満のバイオ・アメージング 2025年7月30日15時から16時
触媒医療とは何か？従来の薬とは異なり、がん細胞のエピジェネティクスに変化を与えて抗がん効果を発揮する触媒を開発した東京大学大学院 薬学系研究科 有機合成化学教室金井求教授をお招きし、新創薬概念を皆さんと議論します。下記より無料ZOOMセミナーにご登録願います。
https://www.jba.or.jp/event/miyata250730/
●宮田満一押しLINK-Jセミナー 2025年8月29日 RNA標的低分子化合物開発
第１5回次世代モダリティセミナー
大阪大学 産業科学研究所 核酸標的低分子創薬研究分野 特任教授 中谷 和彦 氏、株式会社Veritas In Silico 代表取締役社長 中村 慎吾 氏、中外製薬株式会社 メディカルアフェアーズ本部 スペシャリティメディカルサイエンス部 川田 洋充 氏、国立研究開発法人 日本医療研究開発機構（AMED）創薬事業部長日下部 哲也 氏が登場、RNA標的創薬の可能性を議論します。
https://www.link-j.org/event/article-47323.html
現在、名古屋で第29回日本がん免疫学会学術総会に参加しています。名古屋と三重県が我が国のがん免疫療法の黎明地であることはあまり知られていません。その酷暑の名古屋から速報いたします。CAR-T細胞の臨床効果に与える重要な要素2点について報道します。第一はCAR-T細胞が腫瘍局所で作用する微小環境とその中に存在する免疫細胞群、そして固形腫瘍の多様性や抗原消失です。これに対する対抗策があれば、血液腫瘍ですら生存曲線がフラットになる、つまり完治する患者はCAR-T細胞では2-3割にとどまるという問題の克服が見えてくるかも知れません。
お元気ですか？
●宮田満のバイオアメージング25年６月30日（月）15:00～16:00無料配信
がんと老化を結ぶ、大発見！！ がん細胞に見られる「環状DNA」が 作り出される仕組みを解明
佐々木真理子 氏（国立遺伝学研究所 新分野創造センター 准教授）をお招きして、がん細胞や老化細胞で見られる環状DNA生成の謎に迫ります。必見です。
出芽酵母のサーチュインタンパク質Sir2が、DNAの転写と複製の衝突を防ぐことで環状DNAの生成を抑制していることを発見。がんと老化の新たな関係が浮き彫りになりました。
https://www.jba.or.jp/event/miyata250630/
●宮田満一押、Miyaman’s Venture Talk vol.13 2025年7月10日12時から13時
『宮田 満 氏と舛屋 圭一 氏で第三のキャリアを縦横無尽に語る』
ペプチドリームを我が国のバイオのユニコーンに育て上げた同社の前COO舛屋氏が、今年4月1日からジェイファーマの共同代表に就任しました。ほとんどの人があっと声を挙げたキャリア・チェンジの理由と抱負に迫ります。時間があれば、イノベーションが期待できる低分子創薬の今後についても議論します。どうそ奮って下記より事前登録願います。（無料のリモートLIVE）
https://www.link-j.org/event/article-46801.html
2025年6月2日、武田薬品工業が慢性特発性血小板減少性紫斑病（ITP）の治療薬として完全ヒトIgG1モノクローナル抗体メザギタマブ（mezagitamab、TAK-079）に対して、厚生労働省より希少病用医薬の指定を獲得しました。この抗体医薬は現在競争が激化している自己抗体による自己免疫疾患治療薬の新顔です。果たしてこの激戦を潜り抜けることができるのか？解析します。
皆さん、お元気ですか？
●宮田 満のバイオ・アメイジング 2月25日火曜日15時からオンライン（無料）
名古屋市立大学大学院 医学研究科 新生児・小児医学分野の齋藤伸治教授をお招きして、脳オルガノイドと遺伝子解析の組み合わせる革新的手法で小児神経難病の病態メカニズムの解明がどこまで進んでいるのか、議論いたします。下記よりお申込み願います。
https://www.jba.or.jp/event/post_230/
●LINK-J 宮田満一押イベント 3月7日金曜日 12時～13時＠Web（無料）
昨年上場したPrism Biolabの竹原大社長をお招きして、今新薬創製で最も注目されている蛋白質相互作用阻害剤開発の最前線を議論します。同社が創製したペプチド類似化合物はフェーズ２治験でPOCを獲得しています。ポスト・ペプチドリームの最有力ベンチャー企業の招来展望にも切り込みます。以下からご登録をお急ぎ願います。
https://www.link-j.org/event/article-45302.html
12月の記事で、ADCの対象となる細胞表面抗原の数は限定されていると書きました。ADCが表面抗原と結合し、細胞内に取り込まれないと薬効を示さないためです。HER２など取り込み活性が強い抗原と結合するADCの商業化が進んでいる所以でああます。しかし、前回のメールでお示ししたRoche社の抗CD20抗体の開発を調べるうちに、あるアイデアが出て来ました。ひょっとしたら細胞表面にある抗原の特定のエピトープを認識する抗体を開発できれば、ADCの市場は急拡大できるかも知れないのです。
皆さん、お元気ですか？
●宮田 満のバイオ・アメイジング 2月25日火曜日15時からオンライン（無料）
名古屋市立大学大学院 医学研究科 新生児・小児医学分野の齋藤伸治教授をお招きして、脳オルガノイドと遺伝子解析の組み合わせる革新的手法で小児神経難病の病態メカニズムの解明がどこまで進んでいるのか、議論いたします。下記よりお申込み願います。
https://www.jba.or.jp/event/post_230/
●LINK-J 宮田満一押イベント 3月7日金曜日 12時～13時＠Web（無料）
昨年上場したPrism Biolabの竹原大社長をお招きして、今新薬創製で最も注目されている蛋白質相互作用阻害剤開発の最前線を議論します。同社が創製したペプチド類似化合物はフェーズ２治験でPOCを獲得しています。ポスト・ペプチドリームの最有力ベンチャー企業の招来展望にも切り込みます。以下からご登録をお急ぎ願います。
https://www.link-j.org/event/article-45302.html
2025年2月7日、スイスRoche社が免疫疾患に関する説明会、Immunology/WCN 2025を開催しました。そこで永年議論になっていたＴ細胞エンゲ―ジャー（TCE） vs CAR-T細胞のどちらが卓越したモダリティになるのか？決着をつける証拠を手に入れました。同社は自己免疫疾患の治療薬としてTCEと他家CAR-T細胞の両方を開発していたのです。つまり両社は疾患によってすみ分けが可能であるということです。本日は自己免疫疾患とがんで、両者がどう棲み分けることができるのか、分析して見ます。
皆さん、お元気ですか？
●宮田満のバイオ・アメージング 11月26日 15:00～16：00
「ひらめき脳を解き明かせ！」
人は、どんな時、どうして「ひらめく」のか。ひらめきをめぐる最新の研究と活用の試みを紹介する。虫明 元 氏（東北大学名誉教授・学術研究員）を演者にお招きし、皆さんの質疑にも全部答えます。どうぞ下記からお申込み願います。
https://www.jba.or.jp/event/post_207/
●LINK-J一押イベント 12月8日 14時から18時
名古屋大学スタートアップセミナー＋ショーケース
我が国最大級のインキュベーション施設が開設した名古屋が今熱い
https://www.link-j.org/event/article-44586.html
本当に賢いビッグ・ファーマとしてスイスNovartis社に注目しています。2024年11月21日に同社が2029年までの中期計画を発表しました。その中で注目を引いたのは、３つのバイオ・プラットフォーム（モデリティ）による新薬開発で、潜在市場17.8兆円市場を狙う体制を整えていたことでした。速報いたします。