お元気ですか？
●宮田 満のバイオ・アメイジング～　25年12月10日15時から16時ONLINE
シヌクレイノパチーにおける認知症の成因解明と食品成分による治療法開発
三木　康生 氏（弘前大学大学院 医学研究科 脳神経病理学講座 助教）
レビー小体型認知症や多系統萎縮症における認知機能障害の新たな分子メカニズムを特定。天然糖トレハロースや抗酸化物質エルゴチオネインによる神経保護効果が示唆された。食品を活用した認知症予防の可能性に迫る！お申込みは以下のリンクから。
https://www.jba.or.jp/event/post_304/

●Miyaman’s Venture Talk vol.14『宮田 満 氏と福田 恵一氏で、　いよいよ始まるiPS細胞の商業化を縦横無尽に語り尽くす』　2025年12月11日12時～13時
iPS細胞の商業化の胎動が聞こえてきます。その先頭を走るHeartseed社の福田社長をお招きして、その現状と突破すべき課題を議論します。リモートセミナー（参加無料）。是非、ご参集願います。
https://www.link-j.org/event/article-49449.html

デュシャンヌ型筋ジストロフィーの治療薬として唯一認可されている遺伝子治療製剤「エレビジス/ELEVIDYS」(delandistrogene moxeparvovec-rokl、SPR-9001)は、死亡例2例が報告され、任意の出荷停止を強いられていました。2025年11月14日、やっと米国食品医薬品局とSarepta社の交渉がまとまり、対象患者を限定して添付文書を改訂、出荷が再開されたのです。わが国では中外製薬が2025年5月13日に条件付き認可を獲得、これでやっと薬価収載の議論も再開されるめどが立ちました。

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●宮田 満のバイオ・アメイジング～　25年12月10日15時から16時ONLINE
シヌクレイノパチーにおける認知症の成因解明と食品成分による治療法開発
三木　康生 氏（弘前大学大学院 医学研究科 脳神経病理学講座 助教）
レビー小体型認知症や多系統萎縮症における認知機能障害の新たな分子メカニズムを特定。天然糖トレハロースや抗酸化物質エルゴチオネインによる神経保護効果が示唆された。食品を活用した認知症予防の可能性に迫る！お申込みは以下のリンクから。
https://www.jba.or.jp/event/post_304/

●Miyaman’s Venture Talk vol.14『宮田 満 氏と福田 恵一氏で、　いよいよ始まるiPS細胞の商業化を縦横無尽に語り尽くす』　2025年12月11日12時～13時
iPS細胞の商業化の胎動が聞こえてきます。その先頭を走るHeartseed社の福田社長をお招きして、その現状と突破すべき課題を議論します。リモートセミナー（参加無料）。是非、ご参集願います。
https://www.link-j.org/event/article-49449.html

薬剤耐性マラリアの感染が拡大する中、とうとう25年振りの抗マラリア新薬「GanLum」が誕生目前となりました。2025年11月12日にスイスNovartis社がフェーズ3治験での好成績を発表のです。まさに待望の新薬の誕生のカウント・ダウンが始まりました。

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●宮田 満のバイオ・アメイジング～　25年12月10日15時から16時ONLINE
シヌクレイノパチーにおける認知症の成因解明と食品成分による治療法開発
三木　康生 氏（弘前大学大学院 医学研究科 脳神経病理学講座 助教）
レビー小体型認知症や多系統萎縮症における認知機能障害の新たな分子メカニズムを特定。天然糖トレハロースや抗酸化物質エルゴチオネインによる神経保護効果が示唆された。食品を活用した認知症予防の可能性に迫る！お申込みは以下のリンクから。
https://www.jba.or.jp/event/post_304/

●Miyaman’s Venture Talk vol.14『宮田 満 氏と福田 恵一氏で、　いよいよ始まるiPS細胞の商業化を縦横無尽に語り尽くす』　2025年12月11日12時～13時
iPS細胞の商業化の胎動が聞こえてきます。その先頭を走るHeartseed社の福田社長をお招きして、その現状と突破すべき課題を議論します。リモートセミナー（参加無料）。是非、ご参集願います。
https://www.link-j.org/event/article-49449.html

今やビッグ・ファーマ各社はスタート・アップ企業の囲い込みに注力しています。米Jhonson & Jhonson社などに囲い込みで出遅れた、米Eli Lilly社が大胆な手を打ってきました。同社が10億ドル以上投資して整備してきた創薬AIのプラットフォームTuna labsを無料でバイオ・ベンチャー企業に開放したのです。この背景には創薬データの蓄積も図る一石二鳥の思惑が隠されています。近い将来加熱する創薬データの奪い合いに先手を打ってきた格好です。

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●宮田 満のバイオ・アメイジング～　25年12月10日15時から16時ONLINE
シヌクレイノパチーにおける認知症の成因解明と食品成分による治療法開発
三木　康生 氏（弘前大学大学院 医学研究科 脳神経病理学講座 助教）
レビー小体型認知症や多系統萎縮症における認知機能障害の新たな分子メカニズムを特定。天然糖トレハロースや抗酸化物質エルゴチオネインによる神経保護効果が示唆された。食品を活用した認知症予防の可能性に迫る！お申込みは以下のリンクから。
https://www.jba.or.jp/event/post_304/

●Miyaman’s Venture Talk vol.14『宮田 満 氏と福田 恵一氏で、　いよいよ始まるiPS細胞の商業化を縦横無尽に語り尽くす』　2025年12月11日12時～13時
iPS細胞の商業化の胎動が聞こえてきます。その先頭を走るHeartseed社の福田社長をお招きして、その現状と突破すべき課題を議論します。リモートセミナー（参加無料）。是非、ご参集願います。
https://www.link-j.org/event/article-49449.html

前回のコラムでは、AI創薬で治験入りした22の新薬候補の表を示しました。今回はAIが創製した新薬一番乗りを巡る熾烈な戦いを紹介しましょう。このメールで言うAI創薬は新しい創薬標的の発見から治験薬の製造、そして治験プロトコールまで一貫してAIが支援した新薬、つまりファースト・イン・クラスを目指すAI創薬に焦点を当てます。では、AIという武器を手にした米Insilico Medicine社と米Recusrion社の熱い戦いを紹介いたしましょう。

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●宮田 満のバイオ・アメイジング～25年11月10日15時から1時間、無料リモート／ 「難治性がんに挑む！すい管腺がんの弱点の発見と新規治療法の開発」
ショウジョウバエで挑む、抗がん剤の開発。予想外に実用化に貢献しています。新薬開発に興味のある方、必見です。まだお申込みいただけます。下記よりお急ぎ願います。
https://www.jba.or.jp/event/miyata251110/

●Miyaman’s Venture Talk vol.14『宮田 満 氏と福田 恵一氏で、　いよいよ始まるiPS細胞の商業化を縦横無尽に語り尽くす』　2025年12月11日12時～13時
iPS細胞の商業化の胎動が聞こえてきます。その先頭を走るHeartseed社の福田社長をお招きして、その現状と突破すべき課題を議論します。リモートセミナー（参加無料）。是非、ご参集願います。
https://www.link-j.org/event/article-49449.html

AI創薬でどんな新薬も開発できるという誤解が広まっています。確かに、標的の発見から治験化合物の創製までend to endのAI創薬の賜物である２製剤がフェーズ２治験で薬効を今年示し、その有効性を示すことに成功したのです。しかし、決して万能ではありません。AI創薬によって創製された化合物で現在治験入りした製剤のリストを、多種のAIの助けとClinicalTrial.govの助けを借りて精査いたしました。その数実に22製品、その内10製剤はend to endのAI創薬であり、創薬標的の発見にもAIが貢献できる証拠となりました。しかし、ヒットを治験化合物まで仕上げるプロセスにはすでに多種のAIが現場で活用されており、今回のリストではAIで創薬しましたと声高に主張している製剤だけがリストアップされたと考えています。標的や化学合成法、そして治験対象患者集団の新規同定は遅れていますが、それ以外のプロセスにはAI創薬が急速に浸透、来年には当たり前になっていると確信しています。ただ、「自閉症スペクトラムの新しい治療薬を創製して」とAIに打ち込み、化合物が出てくるまでにはもう10年は必要でしょう。

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●Miyaman’s Venture Talk vol.14『宮田 満 氏と福田 恵一氏で、　いよいよ始まるiPS細胞の商業化を縦横無尽に語り尽くす』　2025年12月11日12時～13時
iPS細胞の商業化の胎動が聞こえてきます。その先頭を走るHeartseed社の福田社長をお招きして、その現状と突破すべき課題を議論します。リモートセミナー（参加無料）。是非、ご参集願います。
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●宮満一推LINK-Jセミナー　11月21日14時から
第16回新モダリティセミナー「mRNAワクチンの開発の現状」
mRNAのCDMOを目指す富士フイルムが登場します。
https://www.link-j.org/event/article-48917.html

抗肥満薬を巡ってデンマークNovo Nordisk社と係争を始めた米Pfizer社がパイプラインの情報を、2025年11月4日に改定しました。フェーズ３の進展も注目ですが、開発断念品も注目に値します。新しいモダリティや創薬標的への挑戦の成果が確かめられるためです。今回公表された結果を見ると、フェーズ３で1品目、フェーズ２で1品目、フェーズ１では8品目が開発断念されました。バイオ医薬は8品目、低分子医薬3品目が開発中断したのです。中でもがん免疫療法の開発難渋が目を引きました。速報いたします。

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●Miyaman’s Venture Talk vol.14『宮田 満 氏と福田 恵一氏で、　いよいよ始まるiPS細胞の商業化を縦横無尽に語り尽くす』
iPS細胞の商業化の胎動が聞こえてきます。その先頭を走るHeartseed社の福田社長をお招きして、その現状と突破すべき課題を議論します。リモートセミナー（参加無料）。是非、ご参集願います。
https://www.link-j.org/event/article-49449.html

●宮満一推LINK-Jセミナー　11月21日14時から
第16回新モダリティセミナー「mRNAワクチンの開発の現状」
mRNAのCDMOを目指す富士フイルムが登場します。
https://www.link-j.org/event/article-48917.html

10兆円とも、20兆円市場ともいわれる抗肥満薬の新薬を求めて、ビッグ・ファーマが熾烈な競争を始めた。今年、米Eli Lilly社と先陣争いをしていたNovo Nordisk社が治験で薬効を示せず、株価を大幅に下げ、経営陣の総退陣までが起こりました。失われたリードを取り戻すべく、なんと米Pfizer社が買収を仕掛けていた米Metsera社に買収額をほぼ1.25倍増して買い取りを2025年10月30日に提案、白兵戦が始まりました。Pfizer社は対抗提案を2025年11月5日までに示す必要があります。狙いはMetsera社の次世代の抗肥満薬、月1回投与以上の長期皮下注射製剤と経口製剤です。今後もこの分野は目が離せません。

お元気ですか？

●10月30日15時から無料オンライン・セミナー宮田 満のバイオ・アメイジング～
緊急対談 バイオのあの話題はこれからどうなる？！／ ムサシメソッド×自律ロボで最適酵素を高速選定！バイオ生産を革新！
AI創薬にもつながる技術革新です。ご注目願います。
https://www.jba.or.jp/event/post_286/

●宮満一推LINK-Jセミナー　11月21日14時から
第16回新モダリティセミナー「mRNAワクチンの開発の現状」
mRNAのCDMOを目指す富士フイルムが登場します。
https://www.link-j.org/event/article-48917.html

我が世の春を謳歌する抗体薬剤複合体（ADC）だが、その先のモダリティは何か？未来への投資に積極的なスイスNovartis社が動きました。2025年10月26日に最大120億ドルものキャッシュを支払い買収したのが、抗体核酸医薬複合体（AOC）の後期開発パイプラインを持つ米Avidity Biosciences社だったのです。

お元気ですか？

●研究グラント公募、締め切り10月29日12時。
皆さん、バイオやAIの倫理的な側面を研究する挑戦をお待ちいたします。応募件数が限られていますので、採択率も高いです。 挑戦的研究助成｜安全安心な科学技術の振興：セコム科学技術振興財団 https://secomzaidan.jp/challenge.html

●10月30日15時から無料オンライン・セミナー宮田 満のバイオ・アメイジング～
緊急対談 バイオのあの話題はこれからどうなる？！／ ムサシメソッド×自律ロボで最適酵素を高速選定！バイオ生産を革新！
AI創薬にもつながる技術革新です。ご注目願います。
https://www.jba.or.jp/event/post_286/

●宮満一推LINK-Jセミナー　11月21日14時から
第16回新モダリティセミナー「mRNAワクチンの開発の現状」
mRNAのCDMOを目指す富士フイルムが登場します。
https://www.link-j.org/event/article-48917.html

新型コロナ・パンデミックが、ワクチン懐疑派の声を大きくしたかの様に受け止める読者も多いのではないでしょうか？とうとうわが国の製薬企業であるmeiji seikaファルマが、2024年12月にワクチン懐疑派の衆議院議員を提訴する事態までに至りました。その後もワクチン接種に対する様々な働きかけが官民で行われたものの、わが国の社会のワクチンに対する懐疑が解消されていません。実際、2024年には新型コロナ・ワクチンの接種者の数が大幅に減少、我が国の全ての企業が3200万人分のワクチンを用意しましたが、その4分の1が接種されただけでした。感染を防御し、個人と社会を守るために非科学的なワクチン懐疑派の流説は、今後開発される画期的なワクチンの市場浸透にも悪影響を与える可能性があります。社会の誤解を解かなければ、HPVワクチン接種で迷走したように、世界がどんどん感染症の被害を回避して健康になる潮流に反して、わが国は感染症による健康被害が猖獗する途上国となってしまいます。第12回日経FT感染症会議では、ワクチン懐疑派の流説を支えるSNSの情報の歪みが指摘されました。官民が取り組むべき３つのワクチン接種対策を議論します。

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●研究グラント公募、締め切り10月29日12時。
皆さん、バイオやAIの倫理的な側面を研究する挑戦をお待ちいたします。応募件数が限られていますので、採択率も高いです。 挑戦的研究助成｜安全安心な科学技術の振興：セコム科学技術振興財団 https://secomzaidan.jp/challenge.html

●10月30日15時から無料オンライン・セミナー宮田 満のバイオ・アメイジング～
緊急対談 バイオのあの話題はこれからどうなる？！／ ムサシメソッド×自律ロボで最適酵素を高速選定！バイオ生産を革新！
AI創薬にもつながる技術革新です。ご注目願います。
https://www.jba.or.jp/event/post_286/

●宮満一推LINK-Jセミナー　11月21日14時から
第16回新モダリティセミナー「mRNAワクチンの開発の現状」
mRNAのCDMOを目指す富士フイルムが登場します。
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高投与量AAVベクターの全身投与による肝障害の副作用がクローズ・アップされ、遺伝子治療の商業化に悲観的な空気も流れておりますが、実は遺伝子治療は着々と商業化が進んでいます。国立医薬品食品研究所遺伝子医薬部が2025年10月20日に商業化した遺伝子治療の一覧を更新しました。この資料に基づき分析します。そこにはわが国と欧米に1～3年の遺伝子治療のドラッグ・ラグがあることが浮き彫りになりました。