お元気ですか？とうとう激動の2025年最後のコラムとなりました。
新年は１月９日金曜日から配信を開始いたします。

●宮田 満のバイオ・アメイジング～　2026年1月16日15時～
有機材料の柔軟性を活かし、フレキシブル・ストレッチャブルエレクトロニクスを開発。シート型ワイヤレス脳波センサの実現により、小型・軽量・低コストで、自然な状態で脳活動などの生体計測を可能にした注目の技術突破！！
https://www.jba.or.jp/event/miyata260116/

●LINK-J 一推しセミナー　2026年1月15日15時30分～オンライン（無料）
「医療及びヘルスケア領域のスタートアップの資金調達と人材獲得」
魅力的なテーマだと思ったら、私がパネルディスカッションを司会するセミナーでした。是非、お早目に王申し込み願います。
https://www.link-j.org/event/article-49692.html

新日本科学が創設した二番目のベンチャー企業、米国Satsuma Pharmaceuticals社がいよいよ来年、米国で自社開発した片頭痛の治療薬「ATZUMI」(dihydroergotamine) を発売します。新日本科学は前世紀から米国市場参入を試みてきました。手元流動性の確保のため2018年に米国の非臨床CRO事業の売却を迫られるなどその厚い壁に阻まれてきました。米Seattleに、2023年製薬ベンチャーのインキュベーション施設、そして2024年にはGMP製造設備を開設、2026年には米国での新薬販売開始など、雪崩を打って反転攻勢を強めて来た。「当社は日米のゲート・ウェイになる」（永田良一会長兼社長）とまで宣言したのです。

お元気ですか？ 今年も後2号となりました。今週の金曜日のメール・ニュースでお休みに入ります。
新年は１月９日金曜日からメール・ニュースをお届けいたします。

●宮田 満のバイオ・アメイジング～　2026年1月16日15時～
有機材料の柔軟性を活かし、フレキシブル・ストレッチャブルエレクトロニクスを開発。シート型ワイヤレス脳波センサの実現により、小型・軽量・低コストで、自然な状態で脳活動などの生体計測を可能にした注目の技術突破！！
https://www.jba.or.jp/event/miyata260116/

●LINK-J 一推しセミナー　2026年1月15日15時30分～オンライン（無料）
「医療及びヘルスケア領域のスタートアップの資金調達と人材獲得」
魅力的なテーマだと思ったら、私がパネルディスカッションを司会するセミナーでした。是非、お早目に王申し込み願います。
https://www.link-j.org/event/article-49692.html

富士フイルムがヘルスケア事業に傾斜して来ました。医療用診断機器などメディカル・システムに次ぐ、稼ぎ頭がCDMO（受託開発・製造機関）です。同社の2025年3月期の売り上げの22％、利益の8.6％を稼ぎ出しています。富士フイルム執行役員ライフサイエンス戦略本部の山本武副本部長が、さらなる事業拡大を狙い、二つの技術突破を開発していました。

お元気ですか？

●宮田 満のバイオ・アメイジング～　2026年1月16日15時～
有機材料の柔軟性を活かし、フレキシブル・ストレッチャブルエレクトロニクスを開発。シート型ワイヤレス脳波センサの実現により、小型・軽量・低コストで、自然な状態で脳活動などの生体計測を可能にした注目の技術突破！！
https://www.jba.or.jp/event/miyata260116/

●LINK-J 一推しセミナー　2026年1月15日15時30分～オンライン（無料）
「医療及びヘルスケア領域のスタートアップの資金調達と人材獲得」
魅力的なテーマだと思ったら、私がパネルディスカッションを司会するセミナーでした。是非、お早目に王申し込み願います。
https://www.link-j.org/event/article-49692.html

生物多様性条約は発展途上国の生物資源へのアクセスとフェアな利益配（ABS:　Access and Benefit Sharing）を定めています。現在、ゲノム情報まで権利を主張する状況には眉を顰めていますが、ABSという考えには賛成しています。昨日（2025年12月18日、JICAで生物資源とABSに関する意見交換会に参加しました（https://t.co/4EBmZheyF7）。そこで驚いたのは、ABSが意外にも実践され、商業利用の事例も出てきたことでした。ただし、日本以外で。ABSコンサルタント（前ニムラ・ジェネティック・ソリューション社長）の二村聡さんの発表を引用して現状を紹介いたします。

お元気ですか？

●もうすぐ締め切り、2025年12月18日、JICA「中米地域生物多様性保全に資する経済的インセンティブに係る情報収集・確認調査」の一環として、中米における伝統的知識及び遺伝資源を活用したビジネスの促進をテーマとした意見交換ワークショップをハイブリッド形式で開催致します。
開催日時：2025年12月18日(木) 13:45〜16:45 (日本時間) 　13:40開場
対面会場： JICA 本部（麹町） 大会議室(会議室113)、申込は以下のリンクから
https://t.co/4EBmZheyF7

●宮田 満のバイオ・アメイジング～　2026年1月16日15時～
有機材料の柔軟性を活かし、フレキシブル・ストレッチャブルエレクトロニクスを開発。シート型ワイヤレス脳波センサの実現により、小型・軽量・低コストで、自然な状態で脳活動などの生体計測を可能にした注目の技術突破！！
https://www.jba.or.jp/event/miyata260116/

2025年12月9日をピークに本日終値までに、再生医療ベンチャーのヘリオスの株価が3分の２まで下落しました。同社が商品化目前まで迫った体性幹細胞製剤HLCM051の開発方針の重点をARDS（急性呼吸窮迫症候群）に移すことを発表したことが原因です。確かに、潜在的な市場は脳梗塞の方が大きいですが、治験成績を考えると成功確率の高いARDSの開発をまず選択することは事業リスク管理からいっても真っ当な経営判断だと考えます。しかも世界市場の10％を確保できるだけで、ブロックバスターは間違いないのです。しかし、東証の株価は下落しました。上場後5年後に時価総額100億円以下で退場というルール決めた東証グロース市場。本当に企業価値を判断できる市場なのか？きわめて疑問に思わざるを得ません。このまま東証が放置するようなら、バイオ企業は皆NASDAQに流出してしまいます。

お元気ですか？

●明日開催、まだ間に合います！Miyaman’s Venture Talk vol.14『宮田 満 氏と福田 恵一氏で、　いよいよ始まるiPS細胞の商業化を縦横無尽に語り尽くす』　2025年12月11日12時～13時。申し込み殺到、ありがとうございます。まだ若干アクセス可能です。iPS細胞再生医療の先頭を走るHeartseed社の福田社長をお招きして、その現状と突破すべき課題を議論します。リモートセミナー（参加無料）。是非、ご参集願います。
お申込みはhttps://x.gd/7dQyr

●もうすぐ締め切り、2025年12月18日、JICA「中米地域生物多様性保全に資する経済的インセンティブに係る情報収集・確認調査」の一環として、中米における伝統的知識及び遺伝資源を活用したビジネスの促進をテーマとした意見交換ワークショップをハイブリッド形式で開催致します。
開催日時：2025年12月18日(木) 13:45〜16:45 (日本時間) 　13:40開場
対面会場： JICA 本部（麹町） 大会議室(会議室113)、申込は以下のリンクから
https://t.co/4EBmZheyF7

●宮田 満のバイオ・アメイジング～　2026年1月16日15時～
有機材料の柔軟性を活かし、フレキシブル・ストレッチャブルエレクトロニクスを開発。シート型ワイヤレス脳波センサの実現により、小型・軽量・低コストで、自然な状態で脳活動などの生体計測を可能にした注目の技術突破！！
https://www.jba.or.jp/event/miyata260116/

何故、中外製薬は自らAI病理診断支援サービスの商業化に挑むのか？その背景には同社ががんゲノム・プロファイル診断サービス「FoundationOne」の先を目指すPHC（Personalized Healthcare）ソリューションを開発する戦略が見えてきました。提携した相手は私も前から注目していたNTTdocomo先端技術総合研究所からスピン・アウトしたベンチャー企業、biomyでした。

お元気ですか？このコラムも500回を迎えました。ご愛読ありがとうございます。
引き続きどうぞよろしく願います。

●もうすぐ締め切り、2025年12月18日、JICA「中米地域生物多様性保全に資する経済的インセンティブに係る情報収集・確認調査」の一環として、中米における伝統的知識及び遺伝資源を活用したビジネスの促進をテーマとした意見交換ワークショップをハイブリッド形式で開催致します。
開催日時：2025年12月18日(木) 13:45〜16:45 (日本時間) 　13:40開場
対面会場： JICA 本部（麹町） 大会議室(会議室113)、申込は以下のリンクから
https://t.co/4EBmZheyF7

●もうすぐ締め切り！Miyaman’s Venture Talk vol.14『宮田 満 氏と福田 恵一氏で、　いよいよ始まるiPS細胞の商業化を縦横無尽に語り尽くす』　2025年12月11日12時～13時
申し込み殺到、ありがとうございます。まだ若干アクセス可能です。iPS細胞再生医療の先頭を走るHeartseed社の福田社長をお招きして、その現状と突破すべき課題を議論します。リモートセミナー（参加無料）。是非、ご参集願います。
お申込みはhttps://x.gd/7dQyr

●もうすぐ締め切り、宮田 満のバイオ・アメイジング～　25年12月10日15時から16時ONLINE
シヌクレイノパチーにおける認知症の成因解明と食品成分による治療法開発
三木　康生 氏（弘前大学大学院 医学研究科 脳神経病理学講座 助教）
レビー小体型認知症や多系統萎縮症における認知機能障害の新たな分子メカニズムを特定。天然糖トレハロースや抗酸化物質エルゴチオネインによる神経保護効果が示唆された。食品を活用した認知症予防の可能性に迫る！お申込みは以下のリンクから。
https://www.jba.or.jp/event/post_304/

アステラス製薬は本気でした。双腕のヒト型ロボット、Motomanを活用したバイオ研究・製造システム「まほろ」（ラボドロイド）で、再生医療等整品をGMP製造を検証する施設を来年の春にもつくば市の東光台のアステラスの研究所内に開設します。また、細胞製造プロセスを開発する施設も、大阪市の中之島クロスに設置する予定です。その真偽を確かめるため、研究所を訪問いたしました。そこで見たのは、米国での再生医療用細胞製剤の製造で辛苦を嘗め続けた経験が生んだ、飛躍を受け入れる研究者の覚悟でした。

お元気ですか？

●2025年12月18日、JICA「中米地域生物多様性保全に資する経済的インセンティブに係る情報収集・確認調査」の一環として、中米における伝統的知識及び遺伝資源を活用したビジネスの促進をテーマとした意見交換ワークショップをハイブリッド形式で開催致します。
開催日時：2025年12月18日(木) 13:45〜16:45 (日本時間) 　13:40開場
対面会場： JICA 本部（麹町） 大会議室(会議室113)
https://www.jica.go.jp/about/basic/structure/hq.html#1510368

●もうすぐ締め切り！Miyaman’s Venture Talk vol.14『宮田 満 氏と福田 恵一氏で、　いよいよ始まるiPS細胞の商業化を縦横無尽に語り尽くす』　2025年12月11日12時～13時
申し込み殺到、ありがとうございます。まだ若干アクセス可能です。iPS細胞再生医療の先頭を走るHeartseed社の福田社長をお招きして、その現状と突破すべき課題を議論します。リモートセミナー（参加無料）。是非、ご参集願います。
お申込みはhttps://x.gd/7dQyr

●もうすぐ締め切り、宮田 満のバイオ・アメイジング～　25年12月10日15時から16時ONLINE
シヌクレイノパチーにおける認知症の成因解明と食品成分による治療法開発
三木　康生 氏（弘前大学大学院 医学研究科 脳神経病理学講座 助教）
レビー小体型認知症や多系統萎縮症における認知機能障害の新たな分子メカニズムを特定。天然糖トレハロースや抗酸化物質エルゴチオネインによる神経保護効果が示唆された。食品を活用した認知症予防の可能性に迫る！お申込みは以下のリンクから。
https://www.jba.or.jp/event/post_304/

高市首相が先月定めた「強い経済」を実現する総合経済対策」に基づき、2025年度の補正予算案が閣議決定されました。従来の財務省による緊縮財政から打って変わり、円安による税収増を使った補正予算の導入によって、わが国の経済は久々に血流が循環する兆しが出てきました。バイオは創薬と農業・スマートセルなどに関して補正予算が手当されていますが、今回は創薬支援に関する予算を解説します。3300億円と言っていますが、相変わらず数字のマジックを駆使しています。勿論、無いよりましですが、政府が支出するのはその内、54％に過ぎません。民間の投資を誘因する政策で、これを受けて企業も金融機関も奮起しなくてはなりません。

お元気ですか？

●Miyaman’s Venture Talk vol.14『宮田 満 氏と福田 恵一氏で、　いよいよ始まるiPS細胞の商業化を縦横無尽に語り尽くす』　2025年12月11日12時～13時
申し込み殺到、ありがとうございます。まだ若干アクセス可能です。iPS細胞再生医療の先頭を走るHeartseed社の福田社長をお招きして、その現状と突破すべき課題を議論します。リモートセミナー（参加無料）。是非、ご参集願います。
https://www.link-j.org/event/article-49449.html

●宮田 満のバイオ・アメイジング～　25年12月10日15時から16時ONLINE
シヌクレイノパチーにおける認知症の成因解明と食品成分による治療法開発
三木　康生 氏（弘前大学大学院 医学研究科 脳神経病理学講座 助教）
レビー小体型認知症や多系統萎縮症における認知機能障害の新たな分子メカニズムを特定。天然糖トレハロースや抗酸化物質エルゴチオネインによる神経保護効果が示唆された。食品を活用した認知症予防の可能性に迫る！お申込みは以下のリンクから。
https://www.jba.or.jp/event/post_304/

東証グロース市場の上場維持基準、上場5年後時価総額100億円以上が深刻なボディ・ブローになり、わが国のバイオ産業の資金調達が渋滞、塗炭の苦しみを経営者が味わっています。この愚策がわが国のバイオ・ベンチャーの多様性を喪失させ、投資家にとってもAIバブル破綻後の成長分野を狭める結果となっています。優良ベンチャーは愛想をつかして米国NASDAQ上場に向かっています。このにっちもさっちもいかない日本の状況を打破するため、2025年12月11日、NANO MRNAからNANOホールディング（ＨＤ）に社名変更、投資活動も定款に加えた、投資もするバイオ・ベンチャー企業グループが誕生します。同社が提唱する新たな資金調達と企業育成法がバイオ・ベンチャーの救世主となるのか？検証してみましょう。

お元気ですか？

●Miyaman’s Venture Talk vol.14『宮田 満 氏と福田 恵一氏で、　いよいよ始まるiPS細胞の商業化を縦横無尽に語り尽くす』　2025年12月11日12時～13時
iPS細胞の商業化の胎動が聞こえてきます。その先頭を走るHeartseed社の福田社長をお招きして、その現状と突破すべき課題を議論します。リモートセミナー（参加無料）。是非、ご参集願います。
https://www.link-j.org/event/article-49449.html

●宮田 満のバイオ・アメイジング～　25年12月10日15時から16時ONLINE
シヌクレイノパチーにおける認知症の成因解明と食品成分による治療法開発
三木　康生 氏（弘前大学大学院 医学研究科 脳神経病理学講座 助教）
レビー小体型認知症や多系統萎縮症における認知機能障害の新たな分子メカニズムを特定。天然糖トレハロースや抗酸化物質エルゴチオネインによる神経保護効果が示唆された。食品を活用した認知症予防の可能性に迫る！お申込みは以下のリンクから。
https://www.jba.or.jp/event/post_304/

米Amazon社の創始者であるJeff Bezos氏が1億5000万ドルをAIバイオ企業に投資したことが2025年11月19日に報道され、注目を浴びました。大規模言語モデル（LLM）による新規機能性たんぱく質のデザインする米Profluent社に対する投資です。現地メディアではスケーラビリティという同社のAIを高く評価したと報道されていますが、実は隠れた理由もありました。極めて合理的な投資だったのです。まさか、先月私が四半世紀続けているバイオ目利き人材養成プログラム、BIG7で議論したLLMによるたんぱく質創薬の可能性がこんなにも早く実現しそうとは驚くばかりです。

お元気ですか？
●宮田 満のバイオ・アメイジング～　25年12月10日15時から16時ONLINE
シヌクレイノパチーにおける認知症の成因解明と食品成分による治療法開発
三木　康生 氏（弘前大学大学院 医学研究科 脳神経病理学講座 助教）
レビー小体型認知症や多系統萎縮症における認知機能障害の新たな分子メカニズムを特定。天然糖トレハロースや抗酸化物質エルゴチオネインによる神経保護効果が示唆された。食品を活用した認知症予防の可能性に迫る！お申込みは以下のリンクから。
https://www.jba.or.jp/event/post_304/

●Miyaman’s Venture Talk vol.14『宮田 満 氏と福田 恵一氏で、　いよいよ始まるiPS細胞の商業化を縦横無尽に語り尽くす』　2025年12月11日12時～13時
iPS細胞の商業化の胎動が聞こえてきます。その先頭を走るHeartseed社の福田社長をお招きして、その現状と突破すべき課題を議論します。リモートセミナー（参加無料）。是非、ご参集願います。
https://www.link-j.org/event/article-49449.html

デュシャンヌ型筋ジストロフィーの治療薬として唯一認可されている遺伝子治療製剤「エレビジス/ELEVIDYS」(delandistrogene moxeparvovec-rokl、SPR-9001)は、死亡例2例が報告され、任意の出荷停止を強いられていました。2025年11月14日、やっと米国食品医薬品局とSarepta社の交渉がまとまり、対象患者を限定して添付文書を改訂、出荷が再開されたのです。わが国では中外製薬が2025年5月13日に条件付き認可を獲得、これでやっと薬価収載の議論も再開されるめどが立ちました。