お元気ですか？このコラムも500回を迎えました。ご愛読ありがとうございます。
引き続きどうぞよろしく願います。

●もうすぐ締め切り、2025年12月18日、JICA「中米地域生物多様性保全に資する経済的インセンティブに係る情報収集・確認調査」の一環として、中米における伝統的知識及び遺伝資源を活用したビジネスの促進をテーマとした意見交換ワークショップをハイブリッド形式で開催致します。
開催日時：2025年12月18日(木) 13:45〜16:45 (日本時間) 　13:40開場
対面会場： JICA 本部（麹町） 大会議室(会議室113)、申込は以下のリンクから
https://t.co/4EBmZheyF7

●もうすぐ締め切り！Miyaman’s Venture Talk vol.14『宮田 満 氏と福田 恵一氏で、　いよいよ始まるiPS細胞の商業化を縦横無尽に語り尽くす』　2025年12月11日12時～13時
申し込み殺到、ありがとうございます。まだ若干アクセス可能です。iPS細胞再生医療の先頭を走るHeartseed社の福田社長をお招きして、その現状と突破すべき課題を議論します。リモートセミナー（参加無料）。是非、ご参集願います。
お申込みはhttps://x.gd/7dQyr

●もうすぐ締め切り、宮田 満のバイオ・アメイジング～　25年12月10日15時から16時ONLINE
シヌクレイノパチーにおける認知症の成因解明と食品成分による治療法開発
三木　康生 氏（弘前大学大学院 医学研究科 脳神経病理学講座 助教）
レビー小体型認知症や多系統萎縮症における認知機能障害の新たな分子メカニズムを特定。天然糖トレハロースや抗酸化物質エルゴチオネインによる神経保護効果が示唆された。食品を活用した認知症予防の可能性に迫る！お申込みは以下のリンクから。
https://www.jba.or.jp/event/post_304/

アステラス製薬は本気でした。双腕のヒト型ロボット、Motomanを活用したバイオ研究・製造システム「まほろ」（ラボドロイド）で、再生医療等整品をGMP製造を検証する施設を来年の春にもつくば市の東光台のアステラスの研究所内に開設します。また、細胞製造プロセスを開発する施設も、大阪市の中之島クロスに設置する予定です。その真偽を確かめるため、研究所を訪問いたしました。そこで見たのは、米国での再生医療用細胞製剤の製造で辛苦を嘗め続けた経験が生んだ、飛躍を受け入れる研究者の覚悟でした。

お元気ですか？

●2025年12月18日、JICA「中米地域生物多様性保全に資する経済的インセンティブに係る情報収集・確認調査」の一環として、中米における伝統的知識及び遺伝資源を活用したビジネスの促進をテーマとした意見交換ワークショップをハイブリッド形式で開催致します。
開催日時：2025年12月18日(木) 13:45〜16:45 (日本時間) 　13:40開場
対面会場： JICA 本部（麹町） 大会議室(会議室113)
https://www.jica.go.jp/about/basic/structure/hq.html#1510368

●もうすぐ締め切り！Miyaman’s Venture Talk vol.14『宮田 満 氏と福田 恵一氏で、　いよいよ始まるiPS細胞の商業化を縦横無尽に語り尽くす』　2025年12月11日12時～13時
申し込み殺到、ありがとうございます。まだ若干アクセス可能です。iPS細胞再生医療の先頭を走るHeartseed社の福田社長をお招きして、その現状と突破すべき課題を議論します。リモートセミナー（参加無料）。是非、ご参集願います。
お申込みはhttps://x.gd/7dQyr

●もうすぐ締め切り、宮田 満のバイオ・アメイジング～　25年12月10日15時から16時ONLINE
シヌクレイノパチーにおける認知症の成因解明と食品成分による治療法開発
三木　康生 氏（弘前大学大学院 医学研究科 脳神経病理学講座 助教）
レビー小体型認知症や多系統萎縮症における認知機能障害の新たな分子メカニズムを特定。天然糖トレハロースや抗酸化物質エルゴチオネインによる神経保護効果が示唆された。食品を活用した認知症予防の可能性に迫る！お申込みは以下のリンクから。
https://www.jba.or.jp/event/post_304/

高市首相が先月定めた「強い経済」を実現する総合経済対策」に基づき、2025年度の補正予算案が閣議決定されました。従来の財務省による緊縮財政から打って変わり、円安による税収増を使った補正予算の導入によって、わが国の経済は久々に血流が循環する兆しが出てきました。バイオは創薬と農業・スマートセルなどに関して補正予算が手当されていますが、今回は創薬支援に関する予算を解説します。3300億円と言っていますが、相変わらず数字のマジックを駆使しています。勿論、無いよりましですが、政府が支出するのはその内、54％に過ぎません。民間の投資を誘因する政策で、これを受けて企業も金融機関も奮起しなくてはなりません。

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●Miyaman’s Venture Talk vol.14『宮田 満 氏と福田 恵一氏で、　いよいよ始まるiPS細胞の商業化を縦横無尽に語り尽くす』　2025年12月11日12時～13時
申し込み殺到、ありがとうございます。まだ若干アクセス可能です。iPS細胞再生医療の先頭を走るHeartseed社の福田社長をお招きして、その現状と突破すべき課題を議論します。リモートセミナー（参加無料）。是非、ご参集願います。
https://www.link-j.org/event/article-49449.html

●宮田 満のバイオ・アメイジング～　25年12月10日15時から16時ONLINE
シヌクレイノパチーにおける認知症の成因解明と食品成分による治療法開発
三木　康生 氏（弘前大学大学院 医学研究科 脳神経病理学講座 助教）
レビー小体型認知症や多系統萎縮症における認知機能障害の新たな分子メカニズムを特定。天然糖トレハロースや抗酸化物質エルゴチオネインによる神経保護効果が示唆された。食品を活用した認知症予防の可能性に迫る！お申込みは以下のリンクから。
https://www.jba.or.jp/event/post_304/

東証グロース市場の上場維持基準、上場5年後時価総額100億円以上が深刻なボディ・ブローになり、わが国のバイオ産業の資金調達が渋滞、塗炭の苦しみを経営者が味わっています。この愚策がわが国のバイオ・ベンチャーの多様性を喪失させ、投資家にとってもAIバブル破綻後の成長分野を狭める結果となっています。優良ベンチャーは愛想をつかして米国NASDAQ上場に向かっています。このにっちもさっちもいかない日本の状況を打破するため、2025年12月11日、NANO MRNAからNANOホールディング（ＨＤ）に社名変更、投資活動も定款に加えた、投資もするバイオ・ベンチャー企業グループが誕生します。同社が提唱する新たな資金調達と企業育成法がバイオ・ベンチャーの救世主となるのか？検証してみましょう。

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●Miyaman’s Venture Talk vol.14『宮田 満 氏と福田 恵一氏で、　いよいよ始まるiPS細胞の商業化を縦横無尽に語り尽くす』　2025年12月11日12時～13時
iPS細胞の商業化の胎動が聞こえてきます。その先頭を走るHeartseed社の福田社長をお招きして、その現状と突破すべき課題を議論します。リモートセミナー（参加無料）。是非、ご参集願います。
https://www.link-j.org/event/article-49449.html

●宮田 満のバイオ・アメイジング～　25年12月10日15時から16時ONLINE
シヌクレイノパチーにおける認知症の成因解明と食品成分による治療法開発
三木　康生 氏（弘前大学大学院 医学研究科 脳神経病理学講座 助教）
レビー小体型認知症や多系統萎縮症における認知機能障害の新たな分子メカニズムを特定。天然糖トレハロースや抗酸化物質エルゴチオネインによる神経保護効果が示唆された。食品を活用した認知症予防の可能性に迫る！お申込みは以下のリンクから。
https://www.jba.or.jp/event/post_304/

米Amazon社の創始者であるJeff Bezos氏が1億5000万ドルをAIバイオ企業に投資したことが2025年11月19日に報道され、注目を浴びました。大規模言語モデル（LLM）による新規機能性たんぱく質のデザインする米Profluent社に対する投資です。現地メディアではスケーラビリティという同社のAIを高く評価したと報道されていますが、実は隠れた理由もありました。極めて合理的な投資だったのです。まさか、先月私が四半世紀続けているバイオ目利き人材養成プログラム、BIG7で議論したLLMによるたんぱく質創薬の可能性がこんなにも早く実現しそうとは驚くばかりです。

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●宮田 満のバイオ・アメイジング～　25年12月10日15時から16時ONLINE
シヌクレイノパチーにおける認知症の成因解明と食品成分による治療法開発
三木　康生 氏（弘前大学大学院 医学研究科 脳神経病理学講座 助教）
レビー小体型認知症や多系統萎縮症における認知機能障害の新たな分子メカニズムを特定。天然糖トレハロースや抗酸化物質エルゴチオネインによる神経保護効果が示唆された。食品を活用した認知症予防の可能性に迫る！お申込みは以下のリンクから。
https://www.jba.or.jp/event/post_304/

●Miyaman’s Venture Talk vol.14『宮田 満 氏と福田 恵一氏で、　いよいよ始まるiPS細胞の商業化を縦横無尽に語り尽くす』　2025年12月11日12時～13時
iPS細胞の商業化の胎動が聞こえてきます。その先頭を走るHeartseed社の福田社長をお招きして、その現状と突破すべき課題を議論します。リモートセミナー（参加無料）。是非、ご参集願います。
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デュシャンヌ型筋ジストロフィーの治療薬として唯一認可されている遺伝子治療製剤「エレビジス/ELEVIDYS」(delandistrogene moxeparvovec-rokl、SPR-9001)は、死亡例2例が報告され、任意の出荷停止を強いられていました。2025年11月14日、やっと米国食品医薬品局とSarepta社の交渉がまとまり、対象患者を限定して添付文書を改訂、出荷が再開されたのです。わが国では中外製薬が2025年5月13日に条件付き認可を獲得、これでやっと薬価収載の議論も再開されるめどが立ちました。

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シヌクレイノパチーにおける認知症の成因解明と食品成分による治療法開発
三木　康生 氏（弘前大学大学院 医学研究科 脳神経病理学講座 助教）
レビー小体型認知症や多系統萎縮症における認知機能障害の新たな分子メカニズムを特定。天然糖トレハロースや抗酸化物質エルゴチオネインによる神経保護効果が示唆された。食品を活用した認知症予防の可能性に迫る！お申込みは以下のリンクから。
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●Miyaman’s Venture Talk vol.14『宮田 満 氏と福田 恵一氏で、　いよいよ始まるiPS細胞の商業化を縦横無尽に語り尽くす』　2025年12月11日12時～13時
iPS細胞の商業化の胎動が聞こえてきます。その先頭を走るHeartseed社の福田社長をお招きして、その現状と突破すべき課題を議論します。リモートセミナー（参加無料）。是非、ご参集願います。
https://www.link-j.org/event/article-49449.html

薬剤耐性マラリアの感染が拡大する中、とうとう25年振りの抗マラリア新薬「GanLum」が誕生目前となりました。2025年11月12日にスイスNovartis社がフェーズ3治験での好成績を発表のです。まさに待望の新薬の誕生のカウント・ダウンが始まりました。

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シヌクレイノパチーにおける認知症の成因解明と食品成分による治療法開発
三木　康生 氏（弘前大学大学院 医学研究科 脳神経病理学講座 助教）
レビー小体型認知症や多系統萎縮症における認知機能障害の新たな分子メカニズムを特定。天然糖トレハロースや抗酸化物質エルゴチオネインによる神経保護効果が示唆された。食品を活用した認知症予防の可能性に迫る！お申込みは以下のリンクから。
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iPS細胞の商業化の胎動が聞こえてきます。その先頭を走るHeartseed社の福田社長をお招きして、その現状と突破すべき課題を議論します。リモートセミナー（参加無料）。是非、ご参集願います。
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今やビッグ・ファーマ各社はスタート・アップ企業の囲い込みに注力しています。米Jhonson & Jhonson社などに囲い込みで出遅れた、米Eli Lilly社が大胆な手を打ってきました。同社が10億ドル以上投資して整備してきた創薬AIのプラットフォームTuna labsを無料でバイオ・ベンチャー企業に開放したのです。この背景には創薬データの蓄積も図る一石二鳥の思惑が隠されています。近い将来加熱する創薬データの奪い合いに先手を打ってきた格好です。

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シヌクレイノパチーにおける認知症の成因解明と食品成分による治療法開発
三木　康生 氏（弘前大学大学院 医学研究科 脳神経病理学講座 助教）
レビー小体型認知症や多系統萎縮症における認知機能障害の新たな分子メカニズムを特定。天然糖トレハロースや抗酸化物質エルゴチオネインによる神経保護効果が示唆された。食品を活用した認知症予防の可能性に迫る！お申込みは以下のリンクから。
https://www.jba.or.jp/event/post_304/

●Miyaman’s Venture Talk vol.14『宮田 満 氏と福田 恵一氏で、　いよいよ始まるiPS細胞の商業化を縦横無尽に語り尽くす』　2025年12月11日12時～13時
iPS細胞の商業化の胎動が聞こえてきます。その先頭を走るHeartseed社の福田社長をお招きして、その現状と突破すべき課題を議論します。リモートセミナー（参加無料）。是非、ご参集願います。
https://www.link-j.org/event/article-49449.html

前回のコラムでは、AI創薬で治験入りした22の新薬候補の表を示しました。今回はAIが創製した新薬一番乗りを巡る熾烈な戦いを紹介しましょう。このメールで言うAI創薬は新しい創薬標的の発見から治験薬の製造、そして治験プロトコールまで一貫してAIが支援した新薬、つまりファースト・イン・クラスを目指すAI創薬に焦点を当てます。では、AIという武器を手にした米Insilico Medicine社と米Recusrion社の熱い戦いを紹介いたしましょう。

お元気ですか？

●宮田 満のバイオ・アメイジング～25年11月10日15時から1時間、無料リモート／ 「難治性がんに挑む！すい管腺がんの弱点の発見と新規治療法の開発」
ショウジョウバエで挑む、抗がん剤の開発。予想外に実用化に貢献しています。新薬開発に興味のある方、必見です。まだお申込みいただけます。下記よりお急ぎ願います。
https://www.jba.or.jp/event/miyata251110/

●Miyaman’s Venture Talk vol.14『宮田 満 氏と福田 恵一氏で、　いよいよ始まるiPS細胞の商業化を縦横無尽に語り尽くす』　2025年12月11日12時～13時
iPS細胞の商業化の胎動が聞こえてきます。その先頭を走るHeartseed社の福田社長をお招きして、その現状と突破すべき課題を議論します。リモートセミナー（参加無料）。是非、ご参集願います。
https://www.link-j.org/event/article-49449.html

AI創薬でどんな新薬も開発できるという誤解が広まっています。確かに、標的の発見から治験化合物の創製までend to endのAI創薬の賜物である２製剤がフェーズ２治験で薬効を今年示し、その有効性を示すことに成功したのです。しかし、決して万能ではありません。AI創薬によって創製された化合物で現在治験入りした製剤のリストを、多種のAIの助けとClinicalTrial.govの助けを借りて精査いたしました。その数実に22製品、その内10製剤はend to endのAI創薬であり、創薬標的の発見にもAIが貢献できる証拠となりました。しかし、ヒットを治験化合物まで仕上げるプロセスにはすでに多種のAIが現場で活用されており、今回のリストではAIで創薬しましたと声高に主張している製剤だけがリストアップされたと考えています。標的や化学合成法、そして治験対象患者集団の新規同定は遅れていますが、それ以外のプロセスにはAI創薬が急速に浸透、来年には当たり前になっていると確信しています。ただ、「自閉症スペクトラムの新しい治療薬を創製して」とAIに打ち込み、化合物が出てくるまでにはもう10年は必要でしょう。

お元気ですか？

●Miyaman’s Venture Talk vol.14『宮田 満 氏と福田 恵一氏で、　いよいよ始まるiPS細胞の商業化を縦横無尽に語り尽くす』　2025年12月11日12時～13時
iPS細胞の商業化の胎動が聞こえてきます。その先頭を走るHeartseed社の福田社長をお招きして、その現状と突破すべき課題を議論します。リモートセミナー（参加無料）。是非、ご参集願います。
https://www.link-j.org/event/article-49449.html

●宮満一推LINK-Jセミナー　11月21日14時から
第16回新モダリティセミナー「mRNAワクチンの開発の現状」
mRNAのCDMOを目指す富士フイルムが登場します。
https://www.link-j.org/event/article-48917.html

抗肥満薬を巡ってデンマークNovo Nordisk社と係争を始めた米Pfizer社がパイプラインの情報を、2025年11月4日に改定しました。フェーズ３の進展も注目ですが、開発断念品も注目に値します。新しいモダリティや創薬標的への挑戦の成果が確かめられるためです。今回公表された結果を見ると、フェーズ３で1品目、フェーズ２で1品目、フェーズ１では8品目が開発断念されました。バイオ医薬は8品目、低分子医薬3品目が開発中断したのです。中でもがん免疫療法の開発難渋が目を引きました。速報いたします。