お元気ですか？
●宮田 満のバイオ・アメイジング～緊急対談
2026年4月24日15時から16時 （無料Onlineセミナー）、任意のマウス遺伝子を"ヒト遺伝子全長"に置き換える
ヒト全遺伝子の93％を原理上カバー可能な遺伝子全長ヒト化マウス作製法を開発した小沢　学 氏（東京大学医科学研究所 システム疾患モデル研究センター 先進モデル動物作製コア）を招いて、ヒト化モデル動物の現状を議論します。創薬の切り札になるのか？
https://www.jba.or.jp/event/post_329/

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2026年4月2日予定していた東証グロース上場を取り下げたばかりの、レクメドの松本正社長は相変わらず元気いっぱいでした。1年以内にプレIPOの資金調達と再上場を目指し、すでに動いていたのです。今回の上場取り下げの原因と今後の戦略を伺いました。転んでもただでは起きないタフな社長です。

お元気ですか？

●もう400人ご登録！！まだ間に合います●LINK-J 一推しセミナー　2026年4月3日1時～オンライン（無料）
Miyaman’s Venture Talk vol.15『宮田 満 氏と森 敬太氏で、脳再生について縦横無尽に語り尽くす』、とうとう間葉系幹細胞を傷害による脳障害の治療薬として世界で初めて実用化したサンバイオの森社長をお招きして、開発の労苦と今後のビジョンを伺います。皆さんからのご質問にも総て回答しますので、どしどしお寄せ願います。
https://www.link-j.org/event/article-50968.html

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エイプリルフールじゃないかと思うぐらい、米Eli Lilly社の「Foundayo」（オルホルグルプロン）の米国での販売承認（2026年4月1日）は早かった。低分子経口抗肥満薬としては世界初の実用化です。経口抗肥満薬としては2025年12月に米国で認可された「Wegovy」（高用量、31アミノ酸ペプチド、分子量4113）の経口抗肥満薬一番乗りを譲りましたが、製造コストや服用前後に絶食が必要など患者のQOLを考えるとFoundayoの競争優位性が揺るがないと考えます。消化管ペプチドGLP－1の誘導体（注射薬）から始まった画期的な抗肥満薬（GLP-1受容体作動薬）の開発は今や、経口剤の開発を目指した第二世代の治療薬が焦点となってきました。国内外の最新状況を分析、一覧表にしました。

お元気ですか？

今回の新Mmの憂鬱がより早く、より読み易くなります。今まで読みづらい原因だった広告を廃止しました。スマホからもサクサクとご購読できます。また、今まで水曜日と金曜日の夕方から夜に配信していたコラムを両日のお昼に前倒しして解禁いたします。皆さんに迅速に、しかもビジネス時間中にアクセスいただけます。さらに、法人購読している皆さんには、更に前倒しして火曜日と木曜日の夕方に最新コラムにアクセスできるように、改善いたしました。皆さん、どうぞご活用願います。

バイオ動向最新分析、新Mmの憂鬱編集長　　　宮田　満

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手作りのCAR-T細胞製造にいくらロボティックスを投入しようが、高コスト問題は解消しません。そこで、患者の体内でCAR-T細胞を作って、製造コストの壁をぶち破ろうというin vivo CAR-T細胞の研究開発に火が付きました。当面は薬効のPOC（臨床での薬効確認）が自家のCAR-T細胞で取れつつある、自己免疫疾患の治験が先行しています。が今後、抗がん剤としても開発が進むと考えています。現在、治験もしくは治験入りが近い15件のプログラムとわが国の4社の現状を分析、in vivo CAR-T療法のアキレス腱を探りました。わが国ではアステラス製薬のみが製品導入して治験に入っており、出遅れは否めません。しかし、まだわが国の企業にも技術基盤があり、十分間に合うと確信しています。

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来月から新Mmの憂鬱がより早く、より読み易くなります。次回のコラムから、今まで読みづらい原因だった広告を廃止し、読み易くいたします。しかも、今まで水曜日と金曜日の夕方から夜に配信していたコラムを両日のお昼に前倒しして解禁いたします。皆さんに迅速に、しかもビジネス時間中にアクセスいただけます。さらに、法人購読している皆さんには、更に前倒しして火曜日と木曜日の夕方に最新コラムにアクセスするように、改善いたします。皆さん、どうぞご期待願います。
バイオ動向最新分析、新Mmの憂鬱編集長　　　宮田　満

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https://miyata-bio.net/column/0000526/

現在、CAR（キメラ抗原受容体）-T細胞療法のコスト削減を狙って患者の体内でCAR-T細胞を誘導するin vivo CAR-T技術開発競争が白熱化しています。現在、15社以上の国内外の企業が開発しています。次回のメールでは詳しく、開発動向と技術の限界点を示しますので、どうぞお楽しみに願います。本日は、本格的にin vivo CAR-T細胞を調べなくてはならないと考える切掛けとなった、日東電工のin vivo CAR-T細胞の開発状況を報告いたします。高分子テープなど、同社の自社技術を背景に、脂質ナノ粒子（LNP）の表面のＴ細胞に接着するタグ分子の濃度が、薬効に関係することを明らかにするなど、匠の技満載でした。海外でもまだフェーズ1に入っている段階です。まだまだ追い付けると考えています。他家のCAR-T細胞は無用の長物化してしまうのではないかと思い詰めるほどの勢いです。

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見逃すのは本当に勿体ない！！●LINK-J 一推しセミナー　2026年4月3日1時～オンライン（無料）
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2012年から始まったAIの実用化は私たちの生活や仕事を大きく変えつつあります。最初はAIが多数の写真から猫の写真を選別できた程度だったAI革命が、大規模言語モデルの急速な実用化でもう便利な道具として、対話しながら皆さんも活用するまでになっていると思います。しかし、ホルムズ海峡封鎖の影響で乱高下する株価の分析にGoogleのAIモードを使用したところ、誤った数字ばかりが羅列した表を示す事態に陥りました。AIに何故、こんなにいい加減な株価を示すのか？質問したところ、意外にもその理由を白状したのです。GoogleのAIは素直さから、世界中で巨額な資金を集めデータ・センターを建設する狂った競争が起こる理由も隙間見えたのです。

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見逃すのは本当に勿体ない！！●LINK-J 一推しセミナー　2026年4月3日1時～オンライン（無料）
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東京の山手線で最も新しい駅、高輪ゲートウェイに降り立つと、まるで未来の実験都市の中に迷いこんだようです。いろいろな無人ロボットが巨大空間の中を走り回っています。5つの巨大ビルがJRの線路に沿って林立（高輪ゲートウェイ・シティ）しています。さらに今後、隣接する品川駅までの間に、JR東日本は後二つ巨大ビルを建築する計画です。関係者に聞くと、その内一棟は創薬がテーマらしい。バイオ目利き人材養成プログラムBIG第7期のファイナルをこの場所で開催するために、訪れると、バイオを含むプラネタリーヘルスを軸に、事業転換を急ぐJR東日本の野望を垣間見ることができました。しかも大真面目、かつ本気だったのです。

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見逃すのは勿体ない！！●LINK-J 一推しセミナー　2026年4月3日11時～オンライン（無料）
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本日皮膚科を受診、「デュピクセント」（抗IL-4 / IL-13受容体抗体）が優れた薬でアトピー性皮膚炎だけでなく、適応がどんどん拡大していると聞きました。「そのため若手医師が従来の塗り薬による皮膚バリア修復を省略して、すぐにデュピクセントを処方して、困る」というのです。調べてみると、2024年に約３兆円（1ドル＝150円）を売上、世界市場の新薬の第8位に成長していました。今後も増加する見通しです。しかし、更に調べたくなるのが、記者の性です。2025年2月にわが国で「テゼスパイア」抗（胸腺間質性リンパ球新生因:TSLP）抗体が、わが国で同じ鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎の適応拡大が承認されていました。何故だ？今回はその理由を探ります。やはり元を断たねばならないのかも知れません。

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2026年３月６日、厚生労働大臣はヒトiPS細胞由来の再生医療等製品2種に製造販売承認（条件及び期限付承認）を与えました。最短で2026年に世界で初めてiPS細胞由来の細胞医薬がわが国で商品化され見込みです。マスメディアでは大騒ぎになっていますが、それではわが国を追うライバルはいないのか？調べてみると、多数のバイオ・ベンチャーがiPS細胞由来細胞医薬の実用化で肉薄していました。その状況を今日はまとめます。第二世代のiPS細胞実用化の波がやってきているのです。

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キメラ抗原受容体（CAR）-T細胞が血液腫瘍の治療薬として確立されました。現在、CAR-T細胞の開発は固形癌や自己免疫疾患の克服にあると考えられていました。しかし、それ以外の道もありそうだと思わせる論文が2026年3月5日、Science誌に発表されました。これが本当ならアルツハイマー病など脳内に変性たんぱく質が蓄積して発症する神経変性疾患に魅力的な新規治療法の開発につながるかも知れません。

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●宮田 満のバイオ・アメイジング～　３月6日15時から16時、無料オンライン
「機械学習と電気生理学を組み合わせて解き明かした、脳が記憶を保つしくみ。 脳の情報処理メカニズムの不思議に迫る！」、海馬の電気的揺らぎから記憶をデコードできるか？最先端研究に迫ります。しかも、時間内に皆さんのご質問に回答します。奮って以下からご登録願います。
https://www.jba.or.jp/event/post_326/

2026年2月4日のコラムで、米Amgen社がフェーズ３治験まで協和キリンと共同開発してきた抗XO40抗体（ロカチンリマブ）から離脱、協和キリンが続行をした背景をお伝えしました。その中で続行が正しい判断だと主張、プレスリリースには無かったですが、米国の専門誌で指摘されていた1例のがん発生がただ一点気になるとお伝えしました。一転、2026年3月3日、協和キリンはロカチンリマブの臨床開発を中止することを発表しました。喉に引っ掛かっていた腫瘍発生がその原因でした。