お元気ですか？

●Miyaman’s Venture Talk vol.14『宮田 満 氏と福田 恵一氏で、　いよいよ始まるiPS細胞の商業化を縦横無尽に語り尽くす』　2025年12月11日12時～13時
iPS細胞の商業化の胎動が聞こえてきます。その先頭を走るHeartseed社の福田社長をお招きして、その現状と突破すべき課題を議論します。リモートセミナー（参加無料）。是非、ご参集願います。
https://www.link-j.org/event/article-49449.html

●宮満一推LINK-Jセミナー　11月21日14時から
第16回新モダリティセミナー「mRNAワクチンの開発の現状」
mRNAのCDMOを目指す富士フイルムが登場します。
https://www.link-j.org/event/article-48917.html

抗肥満薬を巡ってデンマークNovo Nordisk社と係争を始めた米Pfizer社がパイプラインの情報を、2025年11月4日に改定しました。フェーズ３の進展も注目ですが、開発断念品も注目に値します。新しいモダリティや創薬標的への挑戦の成果が確かめられるためです。今回公表された結果を見ると、フェーズ３で1品目、フェーズ２で1品目、フェーズ１では8品目が開発断念されました。バイオ医薬は8品目、低分子医薬3品目が開発中断したのです。中でもがん免疫療法の開発難渋が目を引きました。速報いたします。

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●Miyaman’s Venture Talk vol.14『宮田 満 氏と福田 恵一氏で、　いよいよ始まるiPS細胞の商業化を縦横無尽に語り尽くす』
iPS細胞の商業化の胎動が聞こえてきます。その先頭を走るHeartseed社の福田社長をお招きして、その現状と突破すべき課題を議論します。リモートセミナー（参加無料）。是非、ご参集願います。
https://www.link-j.org/event/article-49449.html

●宮満一推LINK-Jセミナー　11月21日14時から
第16回新モダリティセミナー「mRNAワクチンの開発の現状」
mRNAのCDMOを目指す富士フイルムが登場します。
https://www.link-j.org/event/article-48917.html

10兆円とも、20兆円市場ともいわれる抗肥満薬の新薬を求めて、ビッグ・ファーマが熾烈な競争を始めた。今年、米Eli Lilly社と先陣争いをしていたNovo Nordisk社が治験で薬効を示せず、株価を大幅に下げ、経営陣の総退陣までが起こりました。失われたリードを取り戻すべく、なんと米Pfizer社が買収を仕掛けていた米Metsera社に買収額をほぼ1.25倍増して買い取りを2025年10月30日に提案、白兵戦が始まりました。Pfizer社は対抗提案を2025年11月5日までに示す必要があります。狙いはMetsera社の次世代の抗肥満薬、月1回投与以上の長期皮下注射製剤と経口製剤です。今後もこの分野は目が離せません。

お元気ですか？

●10月30日15時から無料オンライン・セミナー宮田 満のバイオ・アメイジング～
緊急対談 バイオのあの話題はこれからどうなる？！／ ムサシメソッド×自律ロボで最適酵素を高速選定！バイオ生産を革新！
AI創薬にもつながる技術革新です。ご注目願います。
https://www.jba.or.jp/event/post_286/

●宮満一推LINK-Jセミナー　11月21日14時から
第16回新モダリティセミナー「mRNAワクチンの開発の現状」
mRNAのCDMOを目指す富士フイルムが登場します。
https://www.link-j.org/event/article-48917.html

我が世の春を謳歌する抗体薬剤複合体（ADC）だが、その先のモダリティは何か？未来への投資に積極的なスイスNovartis社が動きました。2025年10月26日に最大120億ドルものキャッシュを支払い買収したのが、抗体核酸医薬複合体（AOC）の後期開発パイプラインを持つ米Avidity Biosciences社だったのです。

お元気ですか？

●研究グラント公募、締め切り10月29日12時。
皆さん、バイオやAIの倫理的な側面を研究する挑戦をお待ちいたします。応募件数が限られていますので、採択率も高いです。 挑戦的研究助成｜安全安心な科学技術の振興：セコム科学技術振興財団 https://secomzaidan.jp/challenge.html

●10月30日15時から無料オンライン・セミナー宮田 満のバイオ・アメイジング～
緊急対談 バイオのあの話題はこれからどうなる？！／ ムサシメソッド×自律ロボで最適酵素を高速選定！バイオ生産を革新！
AI創薬にもつながる技術革新です。ご注目願います。
https://www.jba.or.jp/event/post_286/

●宮満一推LINK-Jセミナー　11月21日14時から
第16回新モダリティセミナー「mRNAワクチンの開発の現状」
mRNAのCDMOを目指す富士フイルムが登場します。
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新型コロナ・パンデミックが、ワクチン懐疑派の声を大きくしたかの様に受け止める読者も多いのではないでしょうか？とうとうわが国の製薬企業であるmeiji seikaファルマが、2024年12月にワクチン懐疑派の衆議院議員を提訴する事態までに至りました。その後もワクチン接種に対する様々な働きかけが官民で行われたものの、わが国の社会のワクチンに対する懐疑が解消されていません。実際、2024年には新型コロナ・ワクチンの接種者の数が大幅に減少、我が国の全ての企業が3200万人分のワクチンを用意しましたが、その4分の1が接種されただけでした。感染を防御し、個人と社会を守るために非科学的なワクチン懐疑派の流説は、今後開発される画期的なワクチンの市場浸透にも悪影響を与える可能性があります。社会の誤解を解かなければ、HPVワクチン接種で迷走したように、世界がどんどん感染症の被害を回避して健康になる潮流に反して、わが国は感染症による健康被害が猖獗する途上国となってしまいます。第12回日経FT感染症会議では、ワクチン懐疑派の流説を支えるSNSの情報の歪みが指摘されました。官民が取り組むべき３つのワクチン接種対策を議論します。

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●研究グラント公募、締め切り10月29日12時。
皆さん、バイオやAIの倫理的な側面を研究する挑戦をお待ちいたします。応募件数が限られていますので、採択率も高いです。 挑戦的研究助成｜安全安心な科学技術の振興：セコム科学技術振興財団 https://secomzaidan.jp/challenge.html

●10月30日15時から無料オンライン・セミナー宮田 満のバイオ・アメイジング～
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AI創薬にもつながる技術革新です。ご注目願います。
https://www.jba.or.jp/event/post_286/

●宮満一推LINK-Jセミナー　11月21日14時から
第16回新モダリティセミナー「mRNAワクチンの開発の現状」
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高投与量AAVベクターの全身投与による肝障害の副作用がクローズ・アップされ、遺伝子治療の商業化に悲観的な空気も流れておりますが、実は遺伝子治療は着々と商業化が進んでいます。国立医薬品食品研究所遺伝子医薬部が2025年10月20日に商業化した遺伝子治療の一覧を更新しました。この資料に基づき分析します。そこにはわが国と欧米に1～3年の遺伝子治療のドラッグ・ラグがあることが浮き彫りになりました。

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●研究グラント公募、締め切り10月29日12時。
皆さん、バイオやAIの倫理的な側面を研究する挑戦をお待ちいたします。応募件数が限られていますので、採択率も高いです。 挑戦的研究助成｜安全安心な科学技術の振興：セコム科学技術振興財団 https://secomzaidan.jp/challenge.html

●10月30日15時から無料オンライン・セミナー宮田 満のバイオ・アメイジング～
緊急対談 バイオのあの話題はこれからどうなる？！／ ムサシメソッド×自律ロボで最適酵素を高速選定！バイオ生産を革新！
AI創薬にもつながる技術革新です。ご注目願います。
https://www.jba.or.jp/event/post_286/

●宮満一推LINK-Jセミナー　11月21日14時から
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2025年、東証グロース市場に新規上場するバイオ・ベンチャー企業はほぼ零社となる見通しです。米国の新興市場NASDAQでもバイオ企業の上場は冴えません。しかし、今月末にいきなりユニコーンとなるバイオ企業、MapLight Therapeutics社が上場を計画しています。この大型上場で期待通りバイオ・ベンチャーの投資ウインドウを開くのか？世界の株式市場は乱高下する不安定さを増しています。市場崩壊前に果たしてウインドウが開くのか？本日はMapLight社の突破力を分析します。

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まだ動物実験ですが、記憶の要と言われるシナプスの長期増強（LTP）やスパインの膨張の鍵を握る遺伝子を標的とした遺伝子治療で、発達障害、自閉症など精神疾患のモデル・マウスの治療に成功しました。この治療法が発展すれば、“頭の良くなる薬”もできるのではないかと、つい妄想をいだいてしまう結果となったのです。

お元気ですか？
現在、横浜市で開催されているBioJapan2025を取材中です。昨年より大幅に観客数が増え、尚且つ3日にも関わらず訪問者で展示会場はごった返しています。バイオテクノロジーの産業化加速を体感できるイベントとなりました。

●10月30日15時から無料オンライン・セミナー宮田 満のバイオ・アメイジング～
緊急対談 バイオのあの話題はこれからどうなる？！／ ムサシメソッド×自律ロボで最適酵素を高速選定！バイオ生産を革新！
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https://www.jba.or.jp/event/post_286/

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2025年10月3日に大阪の中之島CROSSで開催された大阪・未来医療フォーラムは我が国が誇るイノベーションであるiPS細胞がいよいよ事業化に入ったことを示すイベントとなりました。加えてiPS細胞由来の網膜組織を移植した臨床研究の結果、2人の患者の1人で視力が回復したことも発表され、細胞治療からいよいよ網膜のような複数の種類の細胞で構築される組織による再生医療が始まった狼煙が上がったのです。

お元気ですか？

現在、大阪で初めて開催した第12回日経FT感染症会議を行っています。木曜日の夕方には横浜市のみなとみらいで開催中のBioJapanに参加いたします。是非とも皆さん、横浜でお会いいたしましょう。

●10月30日15時から無料オンライン・セミナー宮田 満のバイオ・アメイジング～
緊急対談 バイオのあの話題はこれからどうなる？！／ ムサシメソッド×自律ロボで最適酵素を高速選定！バイオ生産を革新！
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「やれやれやっとパンデミックが終わった」
新型コロナウイルスの変異による軽症化と医療・公衆衛生体制（サプライチェーンも含めて）の整備、国民の知識の蓄積によってパニックから平静に戻り、2023年5月8日に予防接種法に基づいて5類感染症の定期接種B類疾病に指定された時、誰もがそう思ったはずです。でも、今回の会議で必ずしも高齢者などハイリスク者を守れず、本来、憲法が遍く国民に保証していた生存権に関しても、居住地によって接種費用の不公平な負担を強いられるなど、不都合な真実が明らかになってきました。

お元気ですか？
万博も終盤に差し掛かり、毎週、大阪と東京を往復する羽目に陥っております。

●10月30日15時から無料オンライン・セミナー宮田 満のバイオ・アメイジング～
緊急対談 バイオのあの話題はこれからどうなる？！／ ムサシメソッド×自律ロボで最適酵素を高速選定！バイオ生産を革新！
AI創薬にもつながる技術革新です。ご注目願います。
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第16回新モダリティセミナー「mRNAワクチンの開発の現状」
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ベンチャー・キャピタル（VC）が出資したら、その金額の2倍を日本医療研究開発機構（AMED）が補助する革新的な事業、創薬ベンチャーエコシステム強化事業。2022年から始まり、現在3500億円までの補助金枠を確保しました。2025年9月4日に発表された第9回の事業採択まで、合計37社に資金を提供しました。現在まで2社は開発を断念しましたが、国内外のＶＣから注目を集めて一見事業は順調に見えております。しかし、前任者の業績を素直に継承しない官僚組織の悪い癖で現在、見直しが進んでいます。それがとんでもない方向に進みそうなリスクがあるのです。