お元気ですか？

●宮田 満のバイオ・アメイジング～緊急対談、
2026年6月18日木曜日15時から16時 （無料Onlineセミナー）
「ハイドロゲル材料でがんの親分を見つけ出す：がんに対抗する新たな武器となるか？」合成ポリマーハイドロゲルが、がん細胞を未分化状態へと巻き戻すHARP現象を発見した北大田中伸哉先生をお招きして、新たな抗ガン戦略を議論します。
https://www.jba.or.jp/event/post_335/

●一押、LINK-Jイベント　2026年5月30日（土曜日）10時半から17時
薬祭2026～子供も大人も楽しめる科学体験イベント
福徳神社の隣の広場で開催。子供は楽しめそうです。
https://www.link-j.org/event/article-51559.html

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2026年4月23日、米国食品医薬品局は米Regeneron Pharmaceuticals社が開発した遺伝性難聴の治療薬「Otarmeni」(lunsotogene parvec-cwha)の条件付き認可を発表しました。難聴は潜在患者が、日本国内で約1,430万人（国民の約10％、9人に1人）、世界全体では約4億3,000万人（およそ20人に1人） と推定される巨大市場です。今回は希少疾患の遺伝性難聴が対象ですが、Otarmeniの商品化の背景にはAAVベクターによる遺伝子の限界を打破する偉大な技術突破があったのです。今回の商品化を切掛けに高齢化社会の大問題である難聴の治療薬開発も加速するでしょう。文末に現在の難聴治療薬開発の状況をまとめました。わが国では塩野義製薬が積極的に動いています。

お元気ですか？

●宮田 満のバイオ・アメイジング～緊急対談、
2026年5月18日月曜日15時から16時 （無料Onlineセミナー）、
意識と無意識の脳ネットワークを可視化―睡眠中に感覚が知覚できない謎に迫る
マウス大脳皮質の神経活動を単一細胞レベルで解析し、意識状態と無意識状態のネットワーク構造の違いを明らかにした。認知症などの脳疾患の理解や、新たな治療戦略の開発に役立つ可能性がある。村山　正宜 氏（理化学研究所 脳神経科学研究センター 触知覚生理学研究チーム チームディレクター）https://www.jba.or.jp/event/post_332/

●一押、LINK-Jイベント　2026年5月30日（土曜日）10時半から17時
薬祭2026～子供も大人も楽しめる科学体験イベント
福徳神社の隣の広場で開催。子供は楽しめそうです。
https://www.link-j.org/event/article-51559.html

国民皆保険の守り神のように、相変わらず新薬や再生医療等製品の薬価を渋く算定する中央社会保険協議会（中医協）。2026年5月13日に開催された中医協では、デジタル・セラピューティックス（DTx）と再生医療等製品に保険点数が算定されました。予想通りiPS細胞由来の再生医療等製品で明暗が分かれましたのです。今回はその詳細を報道します。

お元気ですか？　今日はバタバタしており、メールが遅くなりました。

●宮田 満のバイオ・アメイジング～緊急対談、
2026年5月18日月曜日15時から16時 （無料Onlineセミナー）、
意識と無意識の脳ネットワークを可視化―睡眠中に感覚が知覚できない謎に迫る
マウス大脳皮質の神経活動を単一細胞レベルで解析し、意識状態と無意識状態のネットワーク構造の違いを明らかにした。認知症などの脳疾患の理解や、新たな治療戦略の開発に役立つ可能性がある。村山　正宜 氏（理化学研究所 脳神経科学研究センター 触知覚生理学研究チーム チームディレクター）https://www.jba.or.jp/event/post_332/

●一押、LINK-Jイベント　2026年5月30日（土曜日）10時半から17時
薬祭2026～子供も大人も楽しめる科学体験イベント～
福徳神社の隣の広場で開催。子供は楽しめそうです。
https://www.link-j.org/event/article-51559.html

抗CCR8抗体に注目が集まっています。腫瘍に浸潤した制御性Ｔ細胞(Treg)が特異的に膜表面に発現する抗原CCR8を標的にTregを除去、がんの免疫抑制の壁を排除する希望の抗体医薬です。活性化したTregだけを殺細胞できるので、副作用も少ないと期待されています。中国企業が先行していますが、わが国の武田薬品も抗CCR8・ADCで治験に着手しています。最新の開発状況を分析しました。

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●宮田 満のバイオ・アメイジング～緊急対談、
2026年5月18日月曜日15時から16時 （無料Onlineセミナー）、
意識と無意識の脳ネットワークを可視化―睡眠中に感覚が知覚できない謎に迫る
マウス大脳皮質の神経活動を単一細胞レベルで解析し、意識状態と無意識状態のネットワーク構造の違いを明らかにした。認知症などの脳疾患の理解や、新たな治療戦略の開発に役立つ可能性がある。村山　正宜 氏（理化学研究所 脳神経科学研究センター 触知覚生理学研究チーム チームディレクター）https://www.jba.or.jp/event/post_332/

●一押、LINK-Jイベント　2026年5月30日（土曜日）10時半から17時
薬祭2026～子供も大人も楽しめる科学体験イベント～
福徳神社の隣の広場で開催。子供は楽しめそうです。
https://www.link-j.org/event/article-51559.html

毎年5月から6月にかけて、ビッグファーマのパイプラインの戦略的変更が行われます。ライセンスしたベンチャー企業の経営者にとってはドキドキの季節です。しかし、中断したパイプラインを分析すると、その時点での市場環境や競争状況が明確になります。今回は米Pfizer社が中断した６つの新薬候補を分析します。

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2026年5月18日月曜日15時から16時 （無料Onlineセミナー）、
意識と無意識の脳ネットワークを可視化―睡眠中に感覚が知覚できない謎に迫る
マウス大脳皮質の神経活動を単一細胞レベルで解析し、意識状態と無意識状態のネットワーク構造の違いを明らかにした。認知症などの脳疾患の理解や、新たな治療戦略の開発に役立つ可能性がある。村山　正宜 氏（理化学研究所 脳神経科学研究センター 触知覚生理学研究チーム チームディレクター）https://www.jba.or.jp/event/post_332/

●一押、LINK-Jイベント　2026年5月30日（土曜日）10時半から17時
薬祭2026～子供も大人も楽しめる科学体験イベント～
福徳神社の隣の広場で開催。子供は楽しめそうです。
https://www.link-j.org/event/article-51559.html

がんが治るようになってきた現在でも、遠隔転移の膵臓がんの5年生存率は3％、全ての膵臓がんでも13％に過ぎないのです。しかし、この難治性の膵臓がん克服にとうとう我々は近づきつつあります。前回の２つの記事で、低分子RAS阻害剤と変異RASたんぱく質分解薬（PROTAC）の開発の最前線を報告しました。今回は個別化ネオアンチジェン・ワクチン（NAV）による膵臓がん治療の技術突破に迫ります。

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2026年5月18日月曜日15時から16時 （無料Onlineセミナー）、
意識と無意識の脳ネットワークを可視化―睡眠中に感覚が知覚できない謎に迫る
マウス大脳皮質の神経活動を単一細胞レベルで解析し、意識状態と無意識状態のネットワーク構造の違いを明らかにした。認知症などの脳疾患の理解や、新たな治療戦略の開発に役立つ可能性がある。村山　正宜 氏（理化学研究所 脳神経科学研究センター 触知覚生理学研究チーム チームディレクター）https://www.jba.or.jp/event/post_332/

●一押、LINK-Jイベント　2026年5月30日（土曜日）10時半から17時
薬祭2026～子供も大人も楽しめる科学体験イベント～
福徳神社の隣の広場で開催。子供は楽しめそうです。
https://www.link-j.org/event/article-51559.html

アステラス製薬がKRAS G12D変異陽性転移性膵腺がんを対象としたsetidegrasib（ASP3082）のフェーズ３治験を着手したと、2026年4月15日に発表しました。現在、膵臓がんに対する治療薬の開発競争は白熱化していますが、革新的なPROTAC（たんぱく質分解薬）の開発で、同社は一番乗りを挙げたのです。前号でRAS阻害剤開発競争の一覧を示したので、下記の関連リンクの記事もご参考に願います。

お元気ですか？

●宮田 満のバイオ・アメイジング～緊急対談、明日です！！
2026年4月24日15時から16時 （無料Onlineセミナー）、任意のマウス遺伝子を"ヒト遺伝子全長"に置き換える
ヒト全遺伝子の93％を原理上カバー可能な遺伝子全長ヒト化マウス作製法を開発した小沢　学 氏（東京大学医科学研究所 システム疾患モデル研究センター 先進モデル動物作製コア）を招いて、ヒト化モデル動物の現状を議論します。創薬の切り札になるのか？
https://www.jba.or.jp/event/post_329/

●一押、LINK-Jイベント　2026年5月30日（土曜日）10時半から17時
薬祭2026～子供も大人も楽しめる科学体験イベント～
福徳神社の隣の広場で開催。子供は楽しめそうです。
https://www.link-j.org/event/article-51559.html

来月末から米国Chicagoで開催される米国がん治療学会（ASCO）を控えて、刮目すべき抗がん剤の治療結果が小出しに発表されてきました。本日は膵臓がん、とくにがん遺伝子産物RASを標的とした阻害剤に注目して、米Revolution Medicine（RevMed）社のホット・ニュースをお届けします。今月、アステラス製薬も世界初のRAS変異たんぱく分解酵素のP3治験を着手しました。これは来週速報いたします。また、白熱化する日米中の最新開発動向をまとめた表も今回の記事末に添付しましたので、猛烈な競争状況を実感願います。

お元気ですか？

●宮田 満のバイオ・アメイジング～緊急対談
2026年4月24日15時から16時 （無料Onlineセミナー）、任意のマウス遺伝子を"ヒト遺伝子全長"に置き換える
ヒト全遺伝子の93％を原理上カバー可能な遺伝子全長ヒト化マウス作製法を開発した小沢　学 氏（東京大学医科学研究所 システム疾患モデル研究センター 先進モデル動物作製コア）を招いて、ヒト化モデル動物の現状を議論します。創薬の切り札になるのか？
https://www.jba.or.jp/event/post_329/

●一押、LINK-Jイベント　2026年5月30日（土曜日）10時半から17時
薬祭2026～子供も大人も楽しめる科学体験イベント～
福徳神社の隣の広場で開催。子供は楽しめそうです。
https://www.link-j.org/event/article-51559.html

ただでさえ製造コストが高い再生医療等製品が収益を上げ、持続的に患者に提供するためには、何といってもある程度の薬価を確保する必要があります。2026年4月8日、その薬価を最終審議する中央社会保険医療協議会総会（第649回）が開催されました。驚いたことに、今年6月にも薬価が算定される再生医療5製品の明暗が分かれ、唯一薬価算定が医療機器扱いとなった「リハート」には塩辛い結果となりました。

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2026年4月24日15時から16時 （無料Onlineセミナー）、任意のマウス遺伝子を"ヒト遺伝子全長"に置き換える
ヒト全遺伝子の93％を原理上カバー可能な遺伝子全長ヒト化マウス作製法を開発した小沢　学 氏（東京大学医科学研究所 システム疾患モデル研究センター 先進モデル動物作製コア）を招いて、ヒト化モデル動物の現状を議論します。創薬の切り札になるのか？
https://www.jba.or.jp/event/post_329/

●一押、LINK-Jイベント　2026年5月30日（土曜日）10時半から17時
薬祭2026～子供も大人も楽しめる科学体験イベント～
福徳神社の隣の広場で開催。子供は楽しめそうです。
https://www.link-j.org/event/article-51559.html

前回のコラムでお約束した通り、抗老化薬の世界的な開発競争を分析しました。AIと手元の情報が制限されているため中国の状況は残念ながら不十分な結果です。もともと伝統的に不老長寿の国ですから、いずれ中国のベンチャー企業が猛烈な勢いで研究開発を繰り広げてくることは覚悟すべきでしょう。何しろ習近平主席までもが、50歳以上の寿命延長を演説で触れたほどです。今回は巨万の富を築いたITやAI、そしてロシアのオルガルヒまでが、長寿研究に資金を注入している状況も明らかにしました。まあ、本当に抗老化バブル状態なのです。

お元気ですか？

●宮田 満のバイオ・アメイジング～緊急対談
2026年4月24日15時から16時 （無料Onlineセミナー）、任意のマウス遺伝子を"ヒト遺伝子全長"に置き換える
ヒト全遺伝子の93％を原理上カバー可能な遺伝子全長ヒト化マウス作製法を開発した小沢　学 氏（東京大学医科学研究所 システム疾患モデル研究センター 先進モデル動物作製コア）を招いて、ヒト化モデル動物の現状を議論します。創薬の切り札になるのか？
https://www.jba.or.jp/event/post_329/

●一押、LINK-Jイベント　2026年5月30日（土曜日）10時半から17時
薬祭2026～子供も大人も楽しめる科学体験イベント～
福徳神社の隣の広場で開催。子供は楽しめそうです。
https://www.link-j.org/event/article-51559.html

2026年4月8日、米Life Biosciences社がシリーズDで8000万ドルを資金調達に成功、合計2億3800万ドルの資金を獲得しました。わが国の状況を考えると羨ましい限りですが、資金調達の成功の理由は同社が世界で初めて細胞リプログラミングによる抗老化薬ER-100の治験まさに始めようとしていることがありました。AI富豪達が巨額な資金を投入して白熱化している抗老化薬開発競争で治験一番乗りを果たしたのです。本日はER-100に焦点を当てますが、現在鋭意調査中の抗老化薬、つまりアンチエージング薬開発競争の最新動向を次のメールにてご報告いたします。