お元気ですか？

●宮田満一押しLINK-Jセミナー 2025年10月2日　LIFE SCIENCE FORUM2025
NTTデータとLINK-Jの共催セミナー。15時から日本橋ライフサイエンスハブ。
今やDxやネットワーク技術が医療や創薬を乗り越えて、社会全体を変えつつある状況を把握できます。柏の葉スマートシティに代表される都市OSとの連携や、AIの進化とレギュラトリーへの応用を事例に、ライフサイエンスのみならず社会全体に価値をもたらす構想が示されます。ちょっと未来が見えるかも知れません。
https://www.link-j.org/event/article-48286.html

札幌で毎年開催されるNO MAPは今年で10年目、開拓者精神を育む札幌のベンチャー創出のプラットフォームとして確立しています。ベンチャー・ピッチ・コンテストでは10周年を記念して、卒業3社の成長に関する発表がありました。刮目したのは北大発のベンチャー、RAINBOWです。なんと医師主導治験ですが慢性脳梗塞患者に対して自家間葉系幹細胞の治験フェーズ２aを昨年12月から着手していたのです。驚くべき進展です。その鍵は自動培養システムの構築にありました。

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●宮田満一押しLINK-Jセミナー 2025年10月2日　LIFE SCIENCE FORUM2025
NTTデータとLINK-Jの共催セミナー。15時から日本橋ライフサイエンスハブ。
今やDxやネットワーク技術が医療や創薬を乗り越えて、社会全体を変えつつある状況を把握できます。柏の葉スマートシティに代表される都市OSとの連携や、AIの進化とレギュラトリーへの応用を事例に、ライフサイエンスのみならず社会全体に価値をもたらす構想が示されます。ちょっと未来が見えるかも知れません。
https://www.link-j.org/event/article-48286.html

「創薬対象にならない標的（アンドラッガブル）を創薬可能（ドラッガブル）にする」（米Yale大学Craig Crews主席研究員）。22年前からこうした壮大な目標を掲げて始まったPROTAC（Proteolysis Targeting Chimera）型たんぱく質分解薬。その初の商品化となる乳がんの治療薬Vepdegestrantが、とうとう2026年にも米国で発売されることが確実となりました。しかし調べてみると、ぶち上げた構想大きさに反して抗体医薬のように、100種類以上の新薬を生み出した新薬創製のプラットフォームとして、たんぱく質分解薬が定着するには打破しなくてはならない課題も山積みでした。

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●宮田満一押しLINK-Jセミナー 2025年10月2日　LIFE SCIENCE FORUM2025
NTTデータとLINK-Jの共催セミナー。15時から日本橋ライフサイエンスハブ。
今やDxやネットワーク技術が医療や創薬を乗り越えて、社会全体を変えつつある状況を把握できます。柏の葉スマートシティに代表される都市OSとの連携や、AIの進化とレギュラトリーへの応用を事例に、ライフサイエンスのみならず社会全体に価値をもたらす構想が示されます。ちょっと未来が見えるかも知れません。
https://www.link-j.org/event/article-48286.html

1時間前にバイオインダストリー協会のセミナーが終わったばかりです。「“未来へのバイオ技術”勉強会／ ロボティックバイオロジーの最先端 〜AIとロボットの融合が切り拓く生命科学の未来〜」。長ったらしい名前ですが、とても面白かった。今から13年以上も前に産総研のお台場研究センターで双腕ロボット「まほろ」を拝見して以来、最終的にはAIとこうしたロボットが融合して、自立的にデータ・セットやAIのパラメータを生命科学でも当然探索し、研究を加速すると直感していました。本日のセミナーではそれがすでに現実化しつあることを実感することができました。バイオ研究者の在り方や教育の仕方も当然変革を要求されるでしょう。時代の流れはとても速いのです。

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●宮田満一押しLINK-Jセミナー 2025年10月2日　LIFE SCIENCE FORUM2025
NTTデータとLINK-Jの共催セミナー。15時から日本橋ライフサイエンスハブ。
今やDxやネットワーク技術が医療や創薬を乗り越えて、社会全体を変えつつある状況を把握できます。柏の葉スマートシティに代表される都市OSとの連携や、AIの進化とレギュラトリーへの応用を事例に、ライフサイエンスのみならず社会全体に価値をもたらす構想が示されます。ちょっと未来が見えるかも知れません。
https://www.link-j.org/event/article-48286.html

KMバイオロジクスの社長から、2025年6月26日、いよいMeiji Seikaファルマの舵取りに転じた永里敏秋社長に、今後の戦略について伺いました。「Trump関税の影響はほぼ無い」という同社の立ち位置は、米国市場に安易に過度に依存したわが国の製薬企業にとっては羨ましい状況です。新社長は、先輩が開拓してきたアジア市場をどう深堀しようとしているのでしょうか？

お元気ですか？

●宮田満一押しLINK-Jセミナー 2025年8月29日　RNA標的低分子化合物開発
第１5回次世代モダリティセミナー
大阪大学 産業科学研究所　核酸標的低分子創薬研究分野　特任教授 中谷 和彦 氏、株式会社Veritas In Silico 代表取締役社長 中村 慎吾 氏、中外製薬株式会社 メディカルアフェアーズ本部　スペシャリティメディカルサイエンス部 川田 洋充 氏、国立研究開発法人 日本医療研究開発機構（AMED）創薬事業部長日下部 哲也 氏が登場、RNA標的創薬の可能性を議論します。
https://www.link-j.org/event/article-47323.html

日経バイオテク久保田編集長はPROteolysis TArgeting Chimera (PROTAC、標的たんぱく質分解薬)推しでしたが、私には中々信じられなかったのです。イランのミサイル攻撃を受けたイスラエルの研究機関に20世紀末の平和な時代に取材をしたことがあり、そこですでにPROTACの開発が着手されていたためです。何か問題があって30年以上も開発が難渋しており、この創薬概念は駄目なのかと思い詰めていたのです。しかし、私の不明を恥じる時がやってきました。2025年8月8日、米Arvinas社が米Pfizer社と共同開発中のPROTAC、vepdegestrantの製造販売申請を、米国食品医薬品局が受理したと発表したのです。2026年6月5日までにその成否の通知が行われます。

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●宮田満一押しLINK-Jセミナー 2025年8月29日　RNA標的低分子化合物開発
第１5回次世代モダリティセミナー
大阪大学 産業科学研究所　核酸標的低分子創薬研究分野　特任教授 中谷 和彦 氏、株式会社Veritas In Silico 代表取締役社長 中村 慎吾 氏、中外製薬株式会社 メディカルアフェアーズ本部　スペシャリティメディカルサイエンス部 川田 洋充 氏、国立研究開発法人 日本医療研究開発機構（AMED）創薬事業部長日下部 哲也 氏が登場、RNA標的創薬の可能性を議論します。
https://www.link-j.org/event/article-47323.html

昨日、医薬基盤兼研のセッションでアフリカ開発会議（TICAD）９を訪れました。Trump政権の研究予算削減とUSAID解体、そして欧州各国の軍事予算増額が、援助に頼ってきたアフリカの医療・公衆衛生に深刻な影響を与えてきました。なかでも治療薬・予防薬の供給が断たれAIDS/HIV危機が勃発寸前です。しかし。余力の無い日本が欧米を資金的に代替することは昨今の政治状況からも難しくなりました。なんとかイノベーションで貢献する賢い方策を追求しなくてはなりません。その鍵を握るのが治療可能なHIV生ワクチンでした。

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夏季休暇はいかがでしたか？京都は存外観光客が少なかった印象を持ちました。不況の影が差してきたのでしょうか？

●宮田満一押しLINK-Jセミナー 2025年8月29日　RNA標的低分子化合物開発
第１5回次世代モダリティセミナー
大阪大学 産業科学研究所　核酸標的低分子創薬研究分野　特任教授 中谷 和彦 氏、株式会社Veritas In Silico 代表取締役社長 中村 慎吾 氏、中外製薬株式会社 メディカルアフェアーズ本部　スペシャリティメディカルサイエンス部 川田 洋充 氏、国立研究開発法人 日本医療研究開発機構（AMED）創薬事業部長日下部 哲也 氏が登場、RNA標的創薬の可能性を議論します。
https://www.link-j.org/event/article-47323.html

腸内細菌製剤のパイオニアであった米Vedanta Biosicencs社が今月、全社員の約20％のレイオフをSNSで発表しました。同社のフラッグシップ製剤であるVE202が潰瘍性大腸炎を対象として治験フェーズ２で有効性を示すことに失敗したためです。しかし、一方でわが国の国立がん研究センターのグループは、がん患者の免疫賦活によって免疫チェックポイント阻害剤の有効性を向上させる腸内細菌（単一株）をNature誌に発表しました。腸内細菌製剤やカクテルからまず単一菌製剤に向かうことが明白になったと考えています。便移植からカクテル製剤までの道のりは尚遠しです。

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次回のコラムはお盆明けの、8月20日にお届けします。

●宮田満一押しLINK-Jセミナー 2025年8月29日　RNA標的低分子化合物開発
第１5回次世代モダリティセミナー
大阪大学 産業科学研究所　核酸標的低分子創薬研究分野　特任教授 中谷 和彦 氏、株式会社Veritas In Silico 代表取締役社長 中村 慎吾 氏、中外製薬株式会社 メディカルアフェアーズ本部　スペシャリティメディカルサイエンス部 川田 洋充 氏、国立研究開発法人 日本医療研究開発機構（AMED）創薬事業部長日下部 哲也 氏が登場、RNA標的創薬の可能性を議論します。
https://www.link-j.org/event/article-47323.html

世界で初めてmRNAによるin vivo塩基編集治療が米国で成功しました。1塩基変異による小児の希少疾患の治療法の開発が新しい段階に進んだと考えています。mRNAというプラットフォームは製造法が簡単であることから、たった1例の希少疾患の治療も可能にしました。ではわが国ではどうか？律速は厚労省・医薬品医療機器総合機構の治験の認可や各医療機関の臨床研究認可システム次第です。こんなバカげたことで超希少疾患の小児を救う事業が企業化できないのは問題です。企業化が無理ならば、NPOを受け皿にしてN of 1の治療を実現する許認可の枠組みをわが国でも検討する時期が来たのです。

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●宮田満一押しLINK-Jセミナー 2025年8月29日　RNA標的低分子化合物開発
第１5回次世代モダリティセミナー
大阪大学 産業科学研究所　核酸標的低分子創薬研究分野　特任教授 中谷 和彦 氏、株式会社Veritas In Silico 代表取締役社長 中村 慎吾 氏、中外製薬株式会社 メディカルアフェアーズ本部　スペシャリティメディカルサイエンス部 川田 洋充 氏、国立研究開発法人 日本医療研究開発機構（AMED）創薬事業部長日下部 哲也 氏が登場、RNA標的創薬の可能性を議論します。
https://www.link-j.org/event/article-47323.html

2025年7月25日、名古屋市で開催した日本がん免疫学会のKeynote Lectureに招かれた米国Pennsylvania大学のCarl June教授は次世代のCAR-T細胞のP1治験データを発表していました。