皆さん、お元気ですか？ CAR-T細胞の新たなリスクが指摘されました。

●宮田 満のバイオ・アメイジング～2024年3月19日（火）15：00～16：00
「心とは何か？光と電気と電脳で追究する最先端脳科学！」、松井広 氏（東北大学大学院 生命科学研究科 兼 医学系研究科 超回路脳機能分野教授）をお招きして、１）心理学と生理学の研究手法を駆使、記憶におけるグリア細胞の役割と、２） 脳細胞間信号伝達を解析し、心の機能の回路基盤に迫ります。オンライン聴講は無料。以下からお申込み願います。
https://www.jba.or.jp/event/post_133/

●宮田満のLINK-J 一押イベント　3月22日13時から
「革新的がん治療に繋がる研究シーズ・技術シーズ　ピッチコンテスト」柏の葉ライフサイエンスフロンティアで躍進するイノベーションシリーズ
アステラス製薬提供の賞金1000万円を巡る戦い、5つのグループが発表、果たして勝者は？
https://www.link-j.org/event/post-7557.html

Ｂ細胞性腫瘍に対する自家CAR-T細胞に対して、Ｔリンパ腫の混入のリスクを指摘したのに続いて、多発性骨髄腫のCAR-T細胞に対する新たなリスクを米国食品医薬品局（FDA）が指摘しました。その波紋を解析します。

皆さん、お元気ですか？ 新型コロナ・パンデミックで彗星の様に現れたmRNA医薬・ワクチンの最新動向を分析しました。

●宮田 満のバイオ・アメイジング～2024年3月19日（火）15：00～16：00
「心とは何か？光と電気と電脳で追究する最先端脳科学！」、松井広 氏（東北大学大学院 生命科学研究科 兼 医学系研究科 超回路脳機能分野教授）をお招きして、１）心理学と生理学の研究手法を駆使、記憶におけるグリア細胞の役割と、２） 脳細胞間信号伝達を解析し、心の機能の回路基盤に迫ります。オンライン聴講は無料。以下からお申込み願います。
https://www.jba.or.jp/event/post_133/

●宮田満のLINK-J 一押イベント　3月22日13時から
「革新的がん治療に繋がる研究シーズ・技術シーズ　ピッチコンテスト」柏の葉ライフサイエンスフロンティアで躍進するイノベーションシリーズ
アステラス製薬提供の賞金1000万円を巡る戦い、5つのグループが発表、果たして勝者は？
https://www.link-j.org/event/post-7557.html

新型コロナ・パンデミックが毒性を減じ、季節性の感染症へと変貌しつつある今、新型コロナmRNAワクチンで空前の売り上げを記録した米Pfizer社と米Moderna社はワクチンの売り上げの急減、つまりパンデミック・クリフに直面しています。Pfizer社などは四半期の赤字を計上、株価が急落してしまいました。しかし、こうした苦境にも関わらず革新的なモダリティであるmRNAの開発は加速しています。本日は最新動向に加え、マスメディアでは喧伝されているがん個別化ワクチンの実現を阻む２つの壁にメスを入れます。

皆さん、お元気ですか？期待のアルツハイマー病 薬、抗Aβ抗体「レケンビ」（レカネマブ）はスロー・スタートでしたが、それを回復する秘策をエーザイが発表しました。そこには隠された狙いがありました。本日は昨日、記者懇談会で発表されたばかりの情報を分析します。

●宮田 満のバイオ・アメイジング～2024年3月19日（火）15：00～16：00
「心とは何か？光と電気と電脳で追究する最先端脳科学！」、松井広 氏（東北大学大学院 生命科学研究科 兼 医学系研究科 超回路脳機能分野教授）をお招きして、１）心理学と生理学の研究手法を駆使、記憶におけるグリア細胞の役割と、２） 脳細胞間信号伝達を解析し、心の機能の回路基盤に迫ります。オンライン聴講は無料。以下からお申込み願います。
https://www.jba.or.jp/event/post_133/

●宮田満のLINK-J 一押イベント　3月22日13時から
「革新的がん治療に繋がる研究シーズ・技術シーズ　ピッチコンテスト」柏の葉ライフサイエンスフロンティアで躍進するイノベーションシリーズ
アステラス製薬提供の賞金1000万円を巡る戦い、5つのグループが発表、果たして勝者は？
https://www.link-j.org/event/post-7557.html

今回のエーザイの記者懇談会は異様なオープニングでした。内藤晴夫CEOが冒頭、エーザイの定款変更を発表したのです。あっけに囚われていましたが、続く内藤CEOのレケンビの説明を全て聞き終わった時、やっとその真意に気が付きました。2030年には1兆2000億円を目指す強気のレケンビ拡販戦略に隠された意図を分析しました。

皆さん、お元気ですか？また、生成AIに技術革新が起こりました。今や生成AIの覇者に躍り出た米Microsoft社の発表です。

●宮田 満のバイオ・アメイジング～2024年3月19日（火）15：00～16：00
「心とは何か？光と電気と電脳で追究する最先端脳科学！」、松井広 氏（東北大学大学院 生命科学研究科 兼 医学系研究科 超回路脳機能分野教授）をお招きして、１）心理学と生理学の研究手法を駆使、記憶におけるグリア細胞の役割と、２） 脳細胞間信号伝達を解析し、心の機能の回路基盤に迫ります。オンライン聴講は無料。以下からお申込み願います。
https://www.jba.or.jp/event/post_133/

●宮田満のLINK-J 一押イベント　3月22日13時から
「革新的がん治療に繋がる研究シーズ・技術シーズ　ピッチコンテスト」柏の葉ライフサイエンスフロンティアで躍進するイノベーションシリーズ
アステラス製薬提供の賞金1000万円を巡る戦い、5つのグループが発表、果たして勝者は？
https://www.link-j.org/event/post-7557.html

一昨年から始まった生成AIの創薬に対するインパクトは誠に目まぐるしい成長を示しています。もう学ぶのが大変。そこでケモインフォマティックスに加えて、機械学習や生成AIで創薬支援を行っている理論創薬研究所の吉森篤史社長に定期的に家庭教師になっていただいています。今回のコラムも殆どが吉森社長の講演を基にしております。質問などがありましたら、私に聞くのではなく、吉森社長に是非お問い合わせください。

「生成AIでも画像生成などで発展してきた生成AIであるDiffusionを創薬に応用することが流行ってきた。そして昨年、Microsoft社が論文草稿を発表した（まだ正式の論文ではない）D.G.は創薬ゲーム・チェンジャーになりそうだ」（吉森社長）というのです。

皆さん、お元気ですか？また、新しいモダリティ、TILが商品化しました。

●宮田満のLINK-J 一押イベント　3月22日13時から
「革新的がん治療に繋がる研究シーズ・技術シーズ　ピッチコンテスト」柏の葉ライフサイエンスフロンティアで躍進するイノベーションシリーズ
アステラス製薬提供の賞金1000万円を巡る戦い、5つのグループが発表、果たして勝者は？
https://www.link-j.org/event/post-7557.html

◎バイオ目利き人材養成プログラム、第6期BIG、今年も7月から開始
申し込み受付を開始しました。以下、それぞれ相当するジャンルのリンクから詳細をダウンロードしてお申込み願います。今年も55社限定募集です。来年度の予算に組み込み願います。皆さんのご参加を心待ちにいたします。
製薬企業・大手企業（正規料金）　https://miyata-inst.jp/big6/
ベンチャー企業/創業10年未満、未上場（VB特別割引）https://miyata-inst.jp/big6-vb/
VC・金融機関・証券会社（優良投資家特別割引）https://miyata-inst.jp/big6-vc/

元祖癌免疫細胞療法というべき腫瘍浸潤Ｔ細胞（TIL）が米国で条件付き承認ですが、とうとう認可を獲得しました。米国国立がん研究所のRosenberg博士らのグループが1987年にTILの画期的な治療効果を論文発表して以来、37年目の成果です。テレビなどでは派手に喧伝されたTILですが、なかなか安定した治療効果を示せず幻に終わるかとさえ考えていましたが米Iovance Biotherapeutics社がとうとうやり遂げたのです。

皆さん、お元気ですか？

●宮田満のLINK-J 一押イベント　2月29日14時から16時20分＠オンライン
第9回次世代モダリティセミナー ～抗体医薬品の現在～
抗体医薬開発はなお熱い。是非、ご注目願います。
https://www.link-j.org/event/post-7331.html

◎バイオ目利き人材養成プログラム、第6期BIG、今年も7月から開始
申し込み受付を開始しました。以下、それぞれ相当するジャンルのリンクから詳細をダウンロードしてお申込み願います。今年も55社限定募集です。来年度の予算に組み込み願います。皆さんのご参加を心待ちにいたします。
製薬企業・大手企業（正規料金）　https://miyata-inst.jp/big6/
ベンチャー企業/創業10年未満、未上場（VB特別割引）https://miyata-inst.jp/big6-vb/
VC・金融機関・証券会社（優良投資家特別割引）https://miyata-inst.jp/big6-vc/

今日は山口県宇部市で山口大学細胞デザイン医科学研究所の創立記念シンポジウムに参加しています。そこで卵アレルゲン・フリーの臨床研究が、3月早々に我が国で始まることを知りました。ゲノム編集によって食品アレルギーに悩む子供たちが救われる可能性が出て来たのです。速報いたします。

皆さん、お元気ですか？

●宮田 満のバイオ・アメイジング～　2024年2月22日（木）15:00～16:00＠オンライン
エクソソームの秘密を紐解き、臓器特異的な転移や自閉症の病態を解明し、治療につながるパラダイムシフトを起こそう！東大先端科学技術研究センターの星野歩子 教授に聞く
https://www.jba.or.jp/event/post_122/

●宮田満のLINK-J 一押イベント　2月29日14時から16時20分＠オンライン
第9回次世代モダリティセミナー ～抗体医薬品の現在～
抗体医薬開発はなお熱い。是非、ご注目願います。
https://www.link-j.org/event/post-7331.html

◎バイオ目利き人材養成プログラム、第6期BIG、今年も7月から開始
申し込み受付を開始しました。以下、それぞれ相当するジャンルのリンクから詳細をダウンロードしてお申込み願います。今年も55社限定募集です。来年度の予算に組み込み願います。皆さんのご参加を心待ちにいたします。
製薬企業・大手企業（正規料金）　https://miyata-inst.jp/big6/
ベンチャー企業/創業10年未満、未上場（VB特別割引）https://miyata-inst.jp/big6-vb/
VC・金融機関・証券会社（優良投資家特別割引）https://miyata-inst.jp/big6-vc/

インタネットを検索すると自由診療による癌治療のin vivo遺伝子治療の宣伝が続々と現れます。我が国ではCAR-T細胞などex vivoの遺伝子治療を除き、まだ癌に対するin vivo遺伝子治療は保険収載されていません。我が国の医師の裁量権を認める極めて緩い医師法や医療法によって、我が国で薬効と安全性が評価されていないin vivoの遺伝子治療が大手を振って、クリニックや民間病院で処置されています。しかも厚労省にはこうした実態をつかむ術がありません。国民皆保険制度のブラック・ホールです。ただでさえ、遺伝子治療の社会的な受容が十分でない我が国で、リスクの高い遺伝子治療が野放しになっている状況は、今後、急速に進む遺伝子治療の成果を正しく国民に還す妨げとなっているのです。厚労省もやっと重い腰を上げました。5年毎に改定が定められている再生医療の安全性の確保等に関する法律（再生医療安全確保法）の2回目の改定を進めています。その改定法案ではやっとin vivoの遺伝子治療を対象とし、ゲノム編集に関しても検討を進めることが盛り込まれました。万歳と言いたいところですが、政治資金を巡る政治の大混乱で、今国会で果たして成立するかは大いなる疑問なのです。

皆さん、お元気ですか？

◎バイオ目利き人材養成プログラム、第6期BIG、今年も7月から開始
申し込み受付を開始しました。以下、それぞれ相当するジャンルのリンクから詳細をダウンロードしてお申込み願います。今年も55社限定募集です。来年度の予算に組み込み願います。皆さんのご参加を心待ちにいたします。
製薬企業・大手企業（正規料金）　https://miyata-inst.jp/big6/
ベンチャー企業/創業10年未満、未上場（VB特別割引）https://miyata-inst.jp/big6-vb/
VC・金融機関・証券会社（優良投資家特別割引）https://miyata-inst.jp/big6-vc/

●宮田満のLINK-J 一押イベント　2月29日14時から16時20分＠オンライン
第9回次世代モダリティセミナー ～抗体医薬品の現在～
抗体医薬開発はなお熱い。是非、ご注目願います。
https://www.link-j.org/event/post-7331.html

●宮田 満のバイオ・アメイジング～　2月19日15時から16時＠オンライン
「低強度運動と食で実現する “脳フィットネス" 」
そろそろ皆さんも脳を鍛えないと他人に迷惑を掛けるかも。必見です。
下記より申し込み願います。
https://www.jba.or.jp/event/post_127/

新型コロナ対策バブルの時代の終焉で低迷していた米国NASDAQ市場は2024年1月から急回復、バイオ・ベンチャーの上場も再開しました。日本の東証グロースは2023年第二四半期からバイオ・ベンチャーの上場が始まり、今年は2月8日にVeritas In Silico社が初値の2倍で上場に成功しました。この背景には米国の政策金利の上場が止まり、今年の夏前までに金利低下も期待されている状況があります。但し、私はソフト・ランディングを認めるほど楽観的でなく、11月5日の大統領選挙までの極めて不自然な政治的景気浮揚であると考えています。今年のバイオ・ベンチャーは投資ウィンドウを開いたことを利用して、資金調達や上場などを急がなくてはなりません。我が国の岸田政権も大企業異存の経済成長の限界を見定め、大胆なベンチャー振興策を打ち出してきました。そこで、この機会を捉え今年も7月12日からバイオ目利き人材養成プログラム、第6期BIGを開催いたします。60社限定で、バイオテクノロジーによる産業振興や企業成長を担う人材を募集します。今年は前期に比べて大幅にプログラムを刷新いたしました。その詳細を、読者に限定して開設いたします。VCを4年間やって良く分かりましたが、起業や新規事業を成功させるにはなによりもバイオ動向を俯瞰し突破口を開く人財が必要です。是非、宜しくご検討願います。

皆さん、お元気ですか？

◎バイオ目利き人材養成プログラム、第6期BIG、今年も7月から開始
申し込み受付を開始しました。以下、それぞれ相当するジャンルのリンクから詳細をダウンロードしてお申込み願います。今年も55社限定募集です。来年度の予算に組み込み願います。皆さんのご参加を心待ちにいたします。
製薬企業・大手企業（正規料金）　https://miyata-inst.jp/big6/
ベンチャー企業/創業10年未満、未上場（VB特別割引）https://miyata-inst.jp/big6-vb/
VC・金融機関・証券会社（優良投資家特別割引）https://miyata-inst.jp/big6-vc/

●宮田満のLINK-J 一押イベント　2月15日12時から13時＠オンライン
締め切り迫る、バイオ・ベンチャーのキーマンをお呼びして、激論いたします。
Miyaman’s Venture Talk vol.7『宮田 満 氏と小林茂氏で次世代抗体を縦横無尽に語る。』
今回は2抗原特異抗体や3抗原特異抗体を開発する次世代抗体企業に変貌しつつあるカイオムの小林社長をお招きします。
https://www.link-j.org/event/post-7313.html

●宮田 満のバイオ・アメイジング～　2月19日15時から16時＠オンライン
「低強度運動と食で実現する “脳フィットネス" 」
そろそろ皆さんも脳を鍛えないと他人に迷惑を掛けるかも。必見です。
下記より申し込み願います
https://www.jba.or.jp/event/post_127/

今年も7月12日からバイオ目利き人材養成プログラム、第6期BIGを開催いたします。バイオ全体の動きを把握、適切に研究開発やライセンス、そして投資を進めることができる人財を養成します。このプログラムの目玉の一つは最先端のバイオのキーマンとのネットワーキングですが、もう一つの目玉はバイオの聖地である鶴岡市にある慶應義塾大学先端生命科学研究所での実習と鶴岡のバイオ・クラスターのベンチャー企業群との交流です。昨日から鶴岡市に出張、そのバイオの聖地の現状を確認して参りました。

皆さん、お元気ですか？

●宮田満のLINK-J 一押イベント　2月15日12時から13時＠オンライン
締め切り迫る、バイオ・ベンチャーのキーマンを及びして、激論いたします。
Miyaman’s Venture Talk vol.7『宮田 満 氏と小林茂氏で次世代抗体を縦横無尽に語る。』
今回は2抗原特異抗体や3抗原特異抗体を開発する次世代抗体企業に変貌しつつあるカイオムの小林社長をお招きします。
https://www.link-j.org/event/post-7313.html

●宮田 満のバイオ・アメイジング～　2月19日15時から16時＠オンライン
緊急対談：バイオのあの話題はこれからどうなる？！
「低強度運動と食で実現する “脳フィットネス" 」
そろそろ皆さんも脳を鍛えないと他人に迷惑を掛けるかも。必見です。
下記より申し込み願います
https://www.jba.or.jp/event/post_127/

昨日、協和キリンの2023年12月期の決算説明会がありました。前年比439億円増の売り上げ4422憶円、当期利益は276億円増の812億円と空前の好業績でした。実は国内販売は薬価引き下げの影響を受けて、17億円の減収だったのですが、海外売り上げ増がそれを補ったのです。抗FGF23抗体「クリスビータ」が1525億円と好調でした。前年比243億円の売り上げ増は、同社の昨年の増収の実に88%を占めています。クリスビータはXLH（X染色体連鎖性低リン血症性くる病・骨軟化症）という2万人に1人発症する希少疾患の医薬品です。同社は希少疾患治療薬を更に拡充するため、英国Orchard Therapeutics社を2024年1月24日に3億8760万ドル(約 574 億円)を買収を完了しました。宮本昌志社長やChief Medical Officerの山下武美専務にその真意を問うと、誠に腹落ちする理由が明かされました。本日は同社の真意を探ります。