夏休みは来週1週間取らせていただきます。
次号は8月19日号（法人読者は18日夜にアクセス可能です）でお会いいたします。

●LINK-J一押セミナー　8月27日
宇宙×ライフサイエンス　ライフサイエンス事業化の突破口：海外資金と成功モデルから学ぶ日本の勝ち筋
もう次のブレイクスルーを目指して、宇宙×ライフサイエンスにも注目すべきです。僕も申し込みました。
https://www.link-j.org/event/article-53107.html

2026年8月4日、米Merck社は2026年第2四半期の業績発表を行いました。経口PCSK9阻害剤の承認、そしてAIDSの1週間に1回投与の経口AIDS配合剤（Islatravir と Lenacapavi）のフェーズ3好成績、そして再発性子宮内膜がんに対する抗体薬剤複合体（ADC）であるSacituzumab Tirumotecan (sac-TMT) の治験の手応えを、今期の3大トピックスとして取り上げました。同社は米国で28年後半に特許切れに直面する抗PD-1抗体「キイトルーダ」とsac-TMTのコンボ製剤で、パテントクリフを回避し、尚且つ薬効の拡大も狙っていました。その鍵を握っていたのが、ADCががん細胞を殺す殺し方だったのです。

お元気ですか？

●宮田 満のバイオ・アメイジング　26年 8月6日（木）15:00～16:00　無料online
「妊娠に必須であるマクロファージを同定～制御性T細胞（Treg）の集積を導く免疫寛容機構を解明～」
大木　拓究人 氏（名古屋大学大学院 医学系研究科 人間拡張・手の外科学 特任助教）を招き、何故異物である胎児を体内で十月十日も維持できる謎を解きます。皆さんのご質問にも全部答えたい。是非とも下記よりご登録願います。
https://www.jba.or.jp/event/ttreg/

●LINK-J一押セミナー
大阪開催！次世代研究者が挑む再生医療の最前線　【第5回 基盤技術】
2026年7月24日＠ライフサイエンスハブウエスト/オンライン
これは面白そうです。若手研究者の頑張りがわが国の停滞を打ち破る力です。皆さん応援願います。
https://www.link-j.org/event/article-52687.html

2026年6月23日に米Citeline社が発表した。製薬世界市場動向「World Previes 2026」によると、現在、抗体医薬の売上の半分もない抗体薬剤複合体（ADC）が急速に売り上げを増加させ、2030年には抗体医薬の売上の8割に相当する売り上げを上げる予測となっています。調べてみると、水面下では第三世代のADCの成功の鍵を握るペイロード（薬剤、毒物）の開発競争が熾烈化していました。文末に日中米の開発競争を表に纏めました。わが国では第一三共に加えて、武田薬品の健闘が目立ちます。

お元気ですか？　今日はバタバタしており、メールが遅くなりました。

●宮田 満のバイオ・アメイジング～緊急対談、
2026年5月18日月曜日15時から16時 （無料Onlineセミナー）、
意識と無意識の脳ネットワークを可視化―睡眠中に感覚が知覚できない謎に迫る
マウス大脳皮質の神経活動を単一細胞レベルで解析し、意識状態と無意識状態のネットワーク構造の違いを明らかにした。認知症などの脳疾患の理解や、新たな治療戦略の開発に役立つ可能性がある。村山　正宜 氏（理化学研究所 脳神経科学研究センター 触知覚生理学研究チーム チームディレクター）https://www.jba.or.jp/event/post_332/

●一押、LINK-Jイベント　2026年5月30日（土曜日）10時半から17時
薬祭2026～子供も大人も楽しめる科学体験イベント～
福徳神社の隣の広場で開催。子供は楽しめそうです。
https://www.link-j.org/event/article-51559.html

抗CCR8抗体に注目が集まっています。腫瘍に浸潤した制御性Ｔ細胞(Treg)が特異的に膜表面に発現する抗原CCR8を標的にTregを除去、がんの免疫抑制の壁を排除する希望の抗体医薬です。活性化したTregだけを殺細胞できるので、副作用も少ないと期待されています。中国企業が先行していますが、わが国の武田薬品も抗CCR8・ADCで治験に着手しています。最新の開発状況を分析しました。

お元気ですか？とうとう激動の2025年最後のコラムとなりました。
新年は１月９日金曜日から配信を開始いたします。

●宮田 満のバイオ・アメイジング～　2026年1月16日15時～
有機材料の柔軟性を活かし、フレキシブル・ストレッチャブルエレクトロニクスを開発。シート型ワイヤレス脳波センサの実現により、小型・軽量・低コストで、自然な状態で脳活動などの生体計測を可能にした注目の技術突破！！
https://www.jba.or.jp/event/miyata260116/

●LINK-J 一推しセミナー　2026年1月15日15時30分～オンライン（無料）
「医療及びヘルスケア領域のスタートアップの資金調達と人材獲得」
魅力的なテーマだと思ったら、私がパネルディスカッションを司会するセミナーでした。是非、お早目に王申し込み願います。
https://www.link-j.org/event/article-49692.html

新日本科学が創設した二番目のベンチャー企業、米国Satsuma Pharmaceuticals社がいよいよ来年、米国で自社開発した片頭痛の治療薬「ATZUMI」(dihydroergotamine) を発売します。新日本科学は前世紀から米国市場参入を試みてきました。手元流動性の確保のため2018年に米国の非臨床CRO事業の売却を迫られるなどその厚い壁に阻まれてきました。米Seattleに、2023年製薬ベンチャーのインキュベーション施設、そして2024年にはGMP製造設備を開設、2026年には米国での新薬販売開始など、雪崩を打って反転攻勢を強めて来た。「当社は日米のゲート・ウェイになる」（永田良一会長兼社長）とまで宣言したのです。

お元気ですか？

●宮田満のバイオ・アメージング　2025年7月30日15時から16時
触媒医療とは何か？従来の薬とは異なり、がん細胞のエピジェネティクスに変化を与えて抗がん効果を発揮する触媒を開発した東京大学大学院 薬学系研究科 有機合成化学教室金井求教授をお招きし、新創薬概念を皆さんと議論します。下記より無料ZOOMセミナーにご登録願います。
https://www.jba.or.jp/event/miyata250730/

●宮田満一押しLINK-Jセミナー 2025年8月29日　RNA標的低分子化合物開発
第１5回次世代モダリティセミナー
大阪大学 産業科学研究所　核酸標的低分子創薬研究分野　特任教授 中谷 和彦 氏、株式会社Veritas In Silico 代表取締役社長 中村 慎吾 氏、中外製薬株式会社 メディカルアフェアーズ本部　スペシャリティメディカルサイエンス部 川田 洋充 氏、国立研究開発法人 日本医療研究開発機構（AMED）創薬事業部長日下部 哲也 氏が登場、RNA標的創薬の可能性を議論します。
https://www.link-j.org/event/article-47323.html

「小野薬品との提携を成就するまでには相当な努力が必要だった」（富士晃嗣代表取締役CEO/COO）
2025年3月31日に小野薬品と中枢神経疾患のmRNA標的薬開発で提携したリボルナバイオサイエンスの創業者は事業開発の苦労を語りました。リボルナは武田薬品工業から富士CEO/COOがカーブアウトしたベンチャー企業。しかし、起業までにはまさに山あり谷あり。今回は2回に分けて、Spin-outerである富士CEO/COOの創業とその後の成長の軌跡を辿ります。ひょうひょうとして温かい富士CEO/COOに秘められた歴史です

お元気ですか？

●6月25日午後3時から豪州大使館、早期治験資金支援に関するセミナー開催、
パイプラインを持つバイオ・ベンチャー必見です。詳細と登録（無料）を下記リンクよりお急ぎ願います。私のVCが投資したジェクスヴァルの加藤社長がモデレータを務めます。同社は豪州でフェーズ１を行い、リファンドを受けました。
https://anzccj.glueup.com/event/fast-tracking-clinical-development-through-australia-a-strategic-opportunity-for-japanese-biopharma-companies-143672/

●宮田満のバイオアメージング25年６月30日（月）15:00～16:00無料配信
がんと老化を結ぶ、大発見！！ がん細胞に見られる「環状DNA」が 作り出される仕組みを解明
佐々木真理子 氏（国立遺伝学研究所 新分野創造センター 准教授）をお招きして、がん細胞や老化細胞で見られる環状DNA生成の謎に迫ります。必見です。
出芽酵母のサーチュインタンパク質Sir2が、DNAの転写と複製の衝突を防ぐことで環状DNAの生成を抑制していることを発見。がんと老化の新たな関係が浮き彫りになりました。
https://www.jba.or.jp/event/miyata250630/

●宮田満一押、Miyaman’s Venture Talk vol.13　　2025年7月10日12時から13時
『宮田 満 氏と舛屋 圭一 氏で第三のキャリアを縦横無尽に語る』
ペプチドリームを我が国のバイオのユニコーンに育て上げた同社の前COO舛屋氏が、今年4月1日からジェイファーマの共同代表に就任しました。ほとんどの人があっと声を挙げたキャリア・チェンジの理由と抱負に迫ります。時間があれば、イノベーションが期待できる低分子創薬の今後についても議論します。どうそ奮って下記より事前登録願います。（無料のリモートLIVE）
https://www.link-j.org/event/article-46801.html

武田薬品が2025年から2026年にかけて申請を予定している3新薬。経口オレキシン2受容体作動薬オベポレクストン（oveporexton、TAK-861）、TYK2阻害剤ザソシチニブ（zasocitinib 、TAK-279)、そしてヘプシジン様環状ペプチドであるルスフェルチド（rusfertide 、TAK-121)は、いずれもブロックバスターとなると期待されています。今回はⅭ5阻害剤「ジルビスク」に続いて、人工的な環状ペプチド・ライブラリーから商品化される2番目の医薬品となる可能性濃厚なルスフェルチドを分析します。どうやら商業的成功の成否を握る落とし穴もありそうです。

お元気ですか？

●宮田満のバイオアメージング25年６月30日（月）15:00～16:00無料配信
がんと老化を結ぶ、大発見！！ がん細胞に見られる「環状DNA」が 作り出される仕組みを解明
佐々木真理子 氏（国立遺伝学研究所 新分野創造センター 准教授）をお招きして、がん細胞や老化細胞で見られる環状DNA生成の謎に迫ります。必見です。
出芽酵母のサーチュインタンパク質Sir2が、DNAの転写と複製の衝突を防ぐことで環状DNAの生成を抑制していることを発見。がんと老化の新たな関係が浮き彫りになりました。
https://www.jba.or.jp/event/miyata250630/

●宮田満一押、Miyaman’s Venture Talk vol.13　　2025年7月10日12時から13時
『宮田 満 氏と舛屋 圭一 氏で第三のキャリアを縦横無尽に語る』
ペプチドリームを我が国のバイオのユニコーンに育て上げた同社の前COO舛屋氏が、今年4月1日からジェイファーマの共同代表に就任しました。ほとんどの人があっと声を挙げたキャリア・チェンジの理由と抱負に迫ります。時間があれば、イノベーションが期待できる低分子創薬の今後についても議論します。どうそ奮って下記より事前登録願います。（無料のリモートLIVE）
https://www.link-j.org/event/article-46801.html

mRNAを標的とした低分子創薬の可能性を追求するシリーズ第二弾です。今回は武田薬品からスピンアウトしたリボルナバイオサイエンスを取り上げます。2025年3月31日に小野薬品と共同研究とライセンス契約を結ぶなど、米Biogen社を含む製薬企業３社と提携する勢いを見せ始めました。同社の富士晃嗣代表取締役CEL/COOにmRNA創薬の秘策を訪ねました。

お元気ですか？

●宮田満のバイオ・アメージング、2025年5月20日15時～16時無料オンライン
「遺伝子改変マウスで探る人間のこころ」、藤田医科大学 総合医科学研究所 システム医科学宮川剛教授をお招きして、遺伝子改変マウスの精神疾患モデルで、どここまでヒトの疾患に肉薄できるか、議論します。皆さんからの質問にも全部答えるべく努力します。下記のリンクから急ぎお申込み願います。
https://www.jba.or.jp/event/post_251/

●宮田満一押、LINK-J Conference -創薬のフロンティア2025 -2025　25年６月30日
抗体エンジニアリング技術、角膜再生医療、多重特異性抗体の展開、RNA合成生物学、ヒト由来腸内細菌製剤開発など注目のトピックを取り上げ、最先端のモダリティの動向を把握できます。中外製薬株式会社の抗体医薬をリードした井川智之氏の特別講演に注目です。
https://www.link-j.org/event/article-46564.html

新薬が結合して薬効を示す創薬標的というと皆さんは蛋白質をすぐに思い浮かべるはずです。現在、AIやクライオ電顕などの進歩によって標的蛋白質の立体構造解析が急速に容易になり、新薬開発のスピードが加速、枯渇すら心配する声も上がってきました。しかし、創薬標的は蛋白質に限らないと主張するのが、昨年、東京証券取引所グロース市場に上場したVeritas In Silico（VIS）の中村慎吾社長です。その可能性と創薬の戦略を取材しました。壮大な構想が実現するなら、本当なら凄いことになりそうです。

皆さん、お元気ですか？

●宮田 満のバイオ・アメイジング　2月25日火曜日15時からオンライン（無料）
名古屋市立大学大学院 医学研究科 新生児・小児医学分野の齋藤伸治教授をお招きして、脳オルガノイドと遺伝子解析の組み合わせる革新的手法で小児神経難病の病態メカニズムの解明がどこまで進んでいるのか、議論いたします。下記よりお申込み願います。
https://www.jba.or.jp/event/post_230/

●LINK-J　宮田満一押イベント　3月7日金曜日　12時～13時＠Web（無料）
昨年上場したPrism Biolabの竹原大社長をお招きして、今新薬創製で最も注目されている蛋白質相互作用阻害剤開発の最前線を議論します。同社が創製したペプチド類似化合物はフェーズ２治験でPOCを獲得しています。ポスト・ペプチドリームの最有力ベンチャー企業の招来展望にも切り込みます。以下からご登録をお急ぎ願います。
https://www.link-j.org/event/article-45302.html

賢いビッグファーマとして注目しているスイスNovartis社の2024年第四期の決算発表が2025年1月31日に執り行われました。2024年の売り上げ（503億ドル）、コア利益（195億ドル）ともそれぞれ12％、22%も前年比より増加しています。まさに絶好調とも言うべきですが、同社のブロックバスターにはパテント・クリフ（特許切れ売り上げ激減）が密かに迫っていました。同社が降圧剤・心不全治療薬など「ディオバン」（バルサルタン）で確保した巨大市場を、固定用量併用製剤によって守って来た牙城がこのままでは崩されることは避けられません。同社はどうやって循環器疾患領域を守ろうとしているのか？分析しました。我が国でも売り上げを大幅に落とした住友ファーマに続いて、小野薬品、武田薬品、アステラス製薬、大塚製薬がブロックバスターの特許切れを控えています。しかし、ブロックバスターの穴を埋めることは、本当に難しい。

皆さん、お元気ですか？

●LINK-J一押イベント　1月17日　12時から13時　無料ZOOM
歯を生え薬開発のベンチャー企業、トレジェムバイオファーマの喜早社長をお招きして、革新的な医薬品の可能性について議論します。実は同社はWnt/βカテニン系のシグナル伝達調節抗体のライブラリー開発も行っています。皆さんの質疑にも時間内に全部お答えしたいと願っております。奮って下記よりご登録願います。
https://www.link-j.org/event/article-44875.html

本当は、昨日発表された住友化学・住友ファーマの再生医療新会社設立を解析しなければならないタイミングですが、これはじっくり読み解くために金曜日に報道いたします。今回のメールでは、飛び込んできたニュースをまず取り上げます。2028年から30年にかけて特許切れが迫る抗PD-1抗体の市場確保を巡って展開している新たな免疫チェックポイント阻害剤（ICI）と抗PD-1抗体の固定用量配合剤の開発で、米Merck社が白旗を上げたことをお伝えします。

◎住友ファーマ・住友化学の再生医療企業新会社設立の関連リンク
https://www.sumitomo-pharma.co.jp/news/20241217-1.html