お元気ですか？

●宮田 満のバイオ・アメイジング～緊急対談、2026年7月6日12時～
生体内を書き換える材料革命～時間差二段階反応ハイドロゲルの臨床展開
外科医療と遺伝子治療を架橋する材料技術が、革新的臨床応用を拓く！！
酒井　崇匡 氏（東京大学工学部教授　ジェリクル(株) Chief Scientific Officerを招き、ハイドロゲルのポテンシャルを議論します。皆さんのご質問にも全部答えます。下記より、リモート・セミナー（無料）にお申込み願います。
https://www.jba.or.jp/event/post_338/

●Miyaman’s Venture Talk vol.16、2026年7月10日12時から13時On line
『宮田 満 氏と芦田 信 氏で、元祖バイオベンチャーの創業から現在、未来を縦横無尽に語り尽くす』50年間の労苦と成功の原因を皆さんと探ります。質問には全部お答えしますので、どうぞ下記リンクよりお申込み（無料）願います。
https://www.link-j.org/event/article-52539.html

補体系を標的とした抗体医薬は幅広い主に自己免疫疾患の治療薬として開発が先行してきました。その開発の歴史の大きな転換点にどうやら私たちは立ったようです。2026年6月10日、仏Sanofi社は抗補体第一成分（C1s）抗体、リリプルバルトのフェーズ３治験（MOBILIZE試験）を中止すると発表しました。抗C1s抗体の世代交代が始まったのです。

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https://www.link-j.org/event/article-52539.html

●宮田 満のバイオ・アメイジング～緊急対談、2026年7月6日12時～
生体内を書き換える材料革命～時間差二段階反応ハイドロゲルの臨床展開
外科医療と遺伝子治療を架橋する材料技術が、革新的臨床応用を拓く！！
酒井　崇匡 氏（東京大学工学部教授　ジェリクル(株) Chief Scientific Officerを招き、ハイドロゲルのポテンシャルを議論します。皆さんのご質問にも全部答えます。下記より、リモート・セミナー（無料）にお申込み願います。
https://www.jba.or.jp/event/post_338/

アデノウイルス遺伝子改変株（ウイルスが増殖を始めるE1A遺伝子のプロモーター領域を、がん細胞で過剰に発現するhTERT：ヒトテロメラーゼ逆転写酵素プロモーターの配列に置き換え）による腫瘍溶解ウイルス製剤「テロメライシン」（スダタノツレブ）が、2026年6月8日に根治切除及び化学放射線療法の適応とならない食道癌の治療薬として、わが国で製造販売承認を獲得しました。オンコリスバイオファーマの苦節20年の栄冠です。加えて、2026年6月24日、中央社会保険医療協議会は再生医療等製品であるテロメライシンを医薬品として薬価を算定することを決定しました。年内にはいよいよ第一三共の「デリタクト」に続く国産第二号の腫瘍溶解ウイルス製剤が、富士フイルム富山化学から発売されることが確実となりました。アデノウイルスの腫瘍溶解製剤としては西側諸国で初の承認です。先週東京でテロメライシン承認の祝賀会が開催されました。そこで二つの驚きを私は知ってしまったのです。

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●宮田 満のバイオ・アメイジング～緊急対談、2026年7月6日12時～
生体内を書き換える材料革命～時間差二段階反応ハイドロゲルの臨床展開
外科医療と遺伝子治療を架橋する材料技術が、革新的臨床応用を拓く！！
酒井　崇匡 氏（東京大学工学部教授　ジェリクル(株) Chief Scientific Officerを招き、ハイドロゲルのポテンシャルを議論します。皆さんのご質問にも全部答えます。下記より、リモート・セミナー（無料）にお申込み願います。
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2026年6月19日、デンマークNovo Nordisk社がわが国で持続型成長ホルモン「ソグルーヤ」（ソマプシタン遺伝子組換え）のSGA（Small for Gestational Age、出産時低体重児由来する低身長）性低身長症およびヌーナン症候群に対する適応拡大を獲得しました。同社は週1回投与の長期持続型成長ホルモンで米Pfizer社と競合しております。両社のバイオ医薬の持続製剤化にはそれぞれ独自技術が活かされれており、今回はその詳細を比較しました。ソグルーヤに活用されている技術は今大注目のGLP-1誘導体にも利用されており、バイオ医薬の長期持続化で大きな市場を開拓しつつありました。水面下では持続製剤化の技術革新を巡り熾烈な競争が起こっています。

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生体内を書き換える材料革命～時間差二段階反応ハイドロゲルの臨床展開
外科医療と遺伝子治療を架橋する材料技術が、革新的臨床応用を拓く！！
酒井　崇匡 氏（東京大学工学部教授　ジェリクル(株) Chief Scientific Officerを招き、ハイドロゲルのポテンシャルを議論します。皆さんのご質問にも全部答えます。下記より、リモート・セミナー（無料）にお申込み願います。
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●Miyaman’s Venture Talk vol.16、2026年7月10日12時から13時On line
『宮田 満 氏と芦田 信 氏で、元祖バイオベンチャーの創業から現在、未来を縦横無尽に語り尽くす』50年間の労苦と成功の原因を皆さんと探ります。質問には全部お答えしますので、どうぞ下記リンクよりお申込み（無料）願います。
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脳内に抗体、酵素、核酸医薬、低分子薬などを送り込むDDS（薬剤送達）技術はある意味、製薬企業やバイオベンチャーの夢でした。しかし、脳内に病原菌の侵入や低分子やバイオ医薬を問わず医薬品の侵入をも防いできたBBB（脳血液喚問）をとうとう乗り越える技術が誕生してきたのです。わが国のJCRファーマが2021年5月に、ムコ多糖症 II 型治療剤 「イズカーゴ®」（パビナフスプ アルファ）を商品化、脳内創薬に先鞭をつけました。そして昨日、脳内創薬の最大の市場であるアルツハイマー病治療薬の開発も加速しました。この分野で先行するスイスRoche社との戦いに注目せざるをません。

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●宮田 満のバイオ・アメイジング～緊急対談、
2026年6月18日木曜日15時から16時 （無料Onlineセミナー）
「ハイドロゲル材料でがんの親分を見つけ出す：がんに対抗する新たな武器となるか？」合成ポリマーハイドロゲルが、がん細胞を未分化状態へと巻き戻すHARP現象を発見した北大田中伸哉先生をお招きして、新たな抗ガン戦略を議論します。
https://www.jba.or.jp/event/post_335/

抗PD-1抗体（2028年、米国）や抗PD-L1抗体の特許切れが迫るにつれ、併用製剤の開発が製品サイクルの延命を図る鍵となってきました。2026年6月12日、米Merck社は抗PD-1抗体「キイトルーダ」もしくは抗PD-1抗体「キイトルーダQLEX」（経皮製剤）と経口低酸素誘導因子2α（HIF-2α）阻害剤「WELIREG/ウェリレグ」をそれぞれ使用した併用療法の明細胞型腎細胞癌（ccRCC）に対する治療薬として販売を認可しました。これは抗PD-1抗体とHIF-2α製剤の併用療法の世界初の商品化です。いよいよ低酸素という癌微小環境に適応したがんに対する阻害と抗PD-1抗体によるがん免疫療法のダブル・アタックによってがんの治療成績を向上する併用療法が実用化されたのです。がん微小環境阻害×ICI（免疫チェックポイント阻害剤）の開発競争のドアが開きました。

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●宮田 満のバイオ・アメイジング～緊急対談、
2026年6月18日木曜日15時から16時 （無料Onlineセミナー）
「ハイドロゲル材料でがんの親分を見つけ出す：がんに対抗する新たな武器となるか？」合成ポリマーハイドロゲルが、がん細胞を未分化状態へと巻き戻すHARP現象を発見した北大田中伸哉先生をお招きして、新たな抗ガン戦略を議論します。
https://www.jba.or.jp/event/post_335/

Ｂリンパ球性白血病と多発性骨髄腫という血液がんに適応が限定されてきたCAR-T細胞が、固形がんの壁を打ち破ろうとしています。今回は米国臨床腫瘍学会で注目された固形がんに対するCAR-T細胞と近々中国で胃がんの治療薬として認可されるCAR-T細胞を報告します。予想外に早く、ある種の固形がんをCAR-T細胞が攻略する時が近づいています。

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2026年6月18日木曜日15時から16時 （無料Onlineセミナー）
「ハイドロゲル材料でがんの親分を見つけ出す：がんに対抗する新たな武器となるか？」合成ポリマーハイドロゲルが、がん細胞を未分化状態へと巻き戻すHARP現象を発見した北大田中伸哉先生をお招きして、新たな抗ガン戦略を議論します。
https://www.jba.or.jp/event/post_335/

製薬企業にとって、パイプラインの戦略的絞り込みは日常茶飯事です。しかし、その陰で自社の研究所で開発した研究者のプライドはずたずたに引き裂かれています。外部のベンチャーから導入したバイオ医薬に負けて、もうちょっとで患者に届く新薬の芽が開発中断に追いやられ、涙しているのです。今までは「企業内研究者だからしょうがない」と諦めていました。しかし、こうした大企業の戦略変更で放り出された新薬候補を非臨床段階でVCと協力し買い取って、患者に逸早く届けるビジネスモデルを追求するベンチャー企業、テンセグリティファーマが現れました。大企業の事業開発と研究開発の経験による目利きが、社内研究者も患者も救おうとしています。

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2026年6月18日木曜日15時から16時 （無料Onlineセミナー）
「ハイドロゲル材料でがんの親分を見つけ出す：がんに対抗する新たな武器となるか？」合成ポリマーハイドロゲルが、がん細胞を未分化状態へと巻き戻すHARP現象を発見した北大田中伸哉先生をお招きして、新たな抗ガン戦略を議論します。
https://www.jba.or.jp/event/post_335/

ここ数年、中国のバイオ・製薬企業からのライセンス競争に、ビッグ・ファーマが雪崩を打って参入、猛烈な勢いで新薬導入が行われています。こうした勢いを抑止し、米国内での創薬力を確保することを目的とした法案が、2026年米国下院中国特別委員会が公表しました。アッセンブル創薬と治験の容易さ、そして国家の巨額な支援による中国の新薬攻勢に、かつて米国の製造業が空洞化した轍を踏まぬよう阻止することが目的です。Trump政権による本格的中国封じ込めが、新薬開発そのものに影響を与え始めたのです。わが国の企業も安易に中国から新薬をライセンスする企業も増えており、こうした情勢変化の影響を受ける可能性が生じて来ました。

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2026年6月18日木曜日15時から16時 （無料Onlineセミナー）
「ハイドロゲル材料でがんの親分を見つけ出す：がんに対抗する新たな武器となるか？」合成ポリマーハイドロゲルが、がん細胞を未分化状態へと巻き戻すHARP現象を発見した北大田中伸哉先生をお招きして、新たな抗ガン戦略を議論します。
https://www.jba.or.jp/event/post_335/

●一押、LINK-Jイベント　2026年5月30日（土曜日）10時半から17時
薬祭2026～子供も大人も楽しめる科学体験イベント
福徳神社の隣の広場で開催。子供は楽しめそうです。
https://www.link-j.org/event/article-51559.html

Spiber株式会社（通称：スパイバー）が私的整理を経て、新生Spiberに生まれ変わりました。雇用は少なくとも8割確保され、革新的な事業の継続が決まりました。言葉の上だけかも知れませんが、私はこの若き創業者を敗者ではなく、Good Looserと呼びたい。そして彼らがこの経験を活かして、スマート・バイオに潜む構造的な失敗の原因を克服、次のチャレンジで成功することを祈って、第三弾の記事をまとめます。今回は再生の物語です。

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●一押、LINK-Jイベント　2026年5月30日（土曜日）10時半から17時
薬祭2026～子供も大人も楽しめる科学体験イベント
福徳神社の隣の広場で開催。子供は楽しめそうです。
https://www.link-j.org/event/article-51559.html

Spiber株式会社（通称：スパイバー）が私的整理を経て、新生Spiberに生まれ変わりました。雇用は少なくとも8割確保され、革新的な事業の継続が決まりました。言葉の上だけかも知れませんが、私はこの若き創業者を敗者ではなく、Good Looserと呼びたい。そして彼らがこの経験を活かして、スマート・バイオに潜む構造的な失敗の原因を克服、次のチャレンジで成功することを祈って、第二弾の記事をまとめます。第一弾が技術的側面、そして今回は経営上の敗因を分析します。合わせてお読み願います。