お元気ですか？

●宮田満のバイオアメージング25年６月30日（月）15:00～16:00無料配信
がんと老化を結ぶ、大発見！！ がん細胞に見られる「環状DNA」が 作り出される仕組みを解明
佐々木真理子 氏（国立遺伝学研究所 新分野創造センター 准教授）をお招きして、がん細胞や老化細胞で見られる環状DNA生成の謎に迫ります。必見です。
出芽酵母のサーチュインタンパク質Sir2が、DNAの転写と複製の衝突を防ぐことで環状DNAの生成を抑制していることを発見。がんと老化の新たな関係が浮き彫りになりました。
https://www.jba.or.jp/event/miyata250630/

●宮田満一押、LINK-J Conference -創薬のフロンティア2025 -2025　25年６月30日
抗体エンジニアリング技術、角膜再生医療、多重特異性抗体の展開、RNA合成生物学、ヒト由来腸内細菌製剤開発など注目のトピックを取り上げ、最先端のモダリティの動向を把握できます。中外製薬株式社抗体医薬をリードした井川智之氏の特別講演に注目です。
https://www.link-j.org/event/article-46564.html

2025年5月19日、抗体医薬開発のベンチャー企業、米Regeneron Pharmaceuticals社が、2025年3月にチャプター11による会社清算を申請した米23andMe社の主な資産を2億5600万ドルで買収することで合意したと発表した。現在、米連邦裁判所で清算手続きが進んでおり、買収は年内に正式に決定される見込みだ。しかし、何故、バイオベンチャー大手のRegeneron社が一般消費者向けゲノム解析サービス（OTCゲノム解析）企業の資産を買収、しかも、23andMe社のOTCゲノム・サービスを従来通り運営することを決めたのか？そこにRegeneron社の深慮遠謀があったのです。

お元気ですか？

●宮田満一押、LINK-J Conference -創薬のフロンティア2025 -2025　25年６月30日
抗体エンジニアリング技術、角膜再生医療、多重特異性抗体の展開、RNA合成生物学、ヒト由来腸内細菌製剤開発など注目のトピックを取り上げ、最先端のモダリティの動向を把握できます。中外製薬株式会社の抗体医薬をリードした井川智之氏の特別講演に注目です。
https://www.link-j.org/event/article-46564.html

どうやら新薬開発潮流の急変を気付くのに遅きに失したかも知れません。最先端の国際共同治験の担当者はその変化を確実に感じ取っておりました。2012年より、国立がん研究センター東病院に早期・探索臨床研究センターを設立、少なくとも抗がん剤新薬のファースト・イン・マン（FIM）治験で世界をリード、我が国の国際共同治験の窓口を担っていた大津敦がん研究会研究本部本部長が先週の金曜日に行った講演から、変化の兆しを強く感じ取ったのです。時代は個別化医療から離れつつありました。

お元気ですか？

●宮田満のバイオ・アメージング、2025年5月20日15時～16時無料オンライン
「遺伝子改変マウスで探る人間のこころ」、藤田医科大学 総合医科学研究所 システム医科学宮川剛教授をお招きして、遺伝子改変マウスの精神疾患モデルで、どここまでヒトの疾患に肉薄できるか、議論します。皆さんからの質問にも全部答えるべく努力します。下記のリンクから急ぎお申込み願います。
https://www.jba.or.jp/event/post_251/

●宮田満一押、LINK-J Conference -創薬のフロンティア2025 -2025　25年６月30日
抗体エンジニアリング技術、角膜再生医療、多重特異性抗体の展開、RNA合成生物学、ヒト由来腸内細菌製剤開発など注目のトピックを取り上げ、最先端のモダリティの動向を把握できます。中外製薬株式会社の抗体医薬をリードした井川智之氏の特別講演に注目です。
https://www.link-j.org/event/article-46564.html

新薬が結合して薬効を示す創薬標的というと皆さんは蛋白質をすぐに思い浮かべるはずです。現在、AIやクライオ電顕などの進歩によって標的蛋白質の立体構造解析が急速に容易になり、新薬開発のスピードが加速、枯渇すら心配する声も上がってきました。しかし、創薬標的は蛋白質に限らないと主張するのが、昨年、東京証券取引所グロース市場に上場したVeritas In Silico（VIS）の中村慎吾社長です。その可能性と創薬の戦略を取材しました。壮大な構想が実現するなら、本当なら凄いことになりそうです。

お元気ですか？

●宮田満のバイオ・アメージング、2025年5月20日15時～16時無料オンライン
「遺伝子改変マウスで探る人間のこころ」、藤田医科大学 総合医科学研究所 システム医科学宮川剛教授をお招きして、遺伝子改変マウスの精神疾患モデルで、どここまでヒトの疾患に肉薄できるか、議論します。皆さんからの質問にも全部答えるべく努力します。下記のリンクから急ぎお申込み願います。
https://www.jba.or.jp/event/post_251/

●宮田満一押、LINK-J Conference -創薬のフロンティア2025 -2025　25年６月30日
抗体エンジニアリング技術、角膜再生医療、多重特異性抗体の展開、RNA合成生物学、ヒト由来腸内細菌製剤開発など注目のトピックを取り上げ、最先端のモダリティの動向を把握できます。中外製薬株式会社の抗体医薬をリードした井川智之氏の特別講演に注目です。
https://www.link-j.org/event/article-46564.html

さて、前回予告したペプチドリーム最高執行責任者を辞任、2025年4月1日からジェイファーマの共同最高経営責任者に転じた舛屋圭一さんが、次のキャリアとして何故ジェイファーマを選択したのか？その本当の理由を明らかにしたいと思います。まだ、明らかにできないことも多く、奥歯に物が挟まったような記述を申し訳なく思いますが、1年後のジェイファーマの動きを見れば、よりこの記事の内容を理解できると思います。ジェイファーマに是非、ご注目願います。

お元気ですか？

●宮田満のバイオ・アメージング、2025年5月20日15時～16時無料オンライン
「遺伝子改変マウスで探る人間のこころ」、藤田医科大学 総合医科学研究所 システム医科学宮川剛教授をお招きして、遺伝子改変マウスの精神疾患モデルで、どここまでヒトの疾患に肉薄できるか、議論します。皆さんからの質問にも全部答えるべく努力します。下記のリンクから急ぎお申込み願います。
https://www.jba.or.jp/event/post_251/

●宮田満一押、LINK-J Conference – R＆D × Investment -2025　25年5月10日
米国の定番バイオ・カンファレンス、JP Morgan biotech conferenceの日本版を目指した第二回のリアル・カンファレンスです。国内のトップ製薬企業のプレゼンなど、今後のバイオの潮流を知る絶好の機会です。現在、リアル参加料早期割引募集中です。
https://www.link-j.org/event/article-45303.html

ちょうどペプチドリーム最高執行責任者を辞任、2025年4月1日からジェイファーマの共同最高経営責任者に転じた舛屋圭一さんの取材を終えたところです。皆さんの頭にある「何故？」を解読する記事は来週水曜日にご期待願います。舛屋さんとの取材で常に、次の創薬イノベーションはどこか？を議論していますが、共に次は低分子創薬に技術突破が起こるだろうという感触を共有していました。AI創薬の波が急速に低分子に波及するのです。その意味で2025年5月7日に発表した、塩野義製薬のJTの医薬開発部門と子会社の鳥居薬品買収は、新薬創製の中核の技術突破が低分子にシフトすることを読み切った塩野義製薬手代木社長の英断です。しかし、買収金額1600億円は安かった、それも合わせて、さすが手代木社長でした。

お元気ですか？GWはいかがお過ごしだったでしょうか？私は筋肉痛に襲われています。

●宮田満のバイオ・アメージング、2025年5月20日15時～16時無料オンライン
「遺伝子改変マウスで探る人間のこころ」、藤田医科大学 総合医科学研究所 システム医科学宮川剛教授をお招きして、遺伝子改変マウスの精神疾患モデルで、どここまでヒトの疾患に肉薄できるか、議論します。皆さんからの質問にも全部答えるべく努力します。下記のリンクから急ぎお申込み願います。
https://www.jba.or.jp/event/post_251/

●宮田満一押、LINK-J Conference – R＆D × Investment -2025　25年5月10日
米国の定番バイオ・カンファレンス、JP Morgan biotech conferenceの日本版を目指した第二回のリアル・カンファレンスです。国内のトップ製薬企業のプレゼンなど、今後のバイオの潮流を知る絶好の機会です。現在、リアル参加料早期割引募集中です。
https://www.link-j.org/event/article-45303.html

GW明けの配信を再開させていただきます。
抗原薬物複合体（ADC）の最前線に関しては2回シリーズで終わる予定でしたが、重要な課題を失念していたので、完結編として追加させていただきます。抗体医薬の初期には標的抗原の枯渇が問題になりました。ADCでも、最適な標的抗原を見つけることが大きな課題として浮かび上がっています。ただ、細胞表面に結合するだけでなく、細胞膜を変化させて細胞内部にADCが取り込まれ、尚且つ、エンドソーム内で抗体からペイロード（抗がん剤など）が切り離され、細胞質に染み出て薬効を示す必要があるためです。

事前にお知らせする事を怠り、申し訳ありませんでしたが、5月6日までお休みをいただきます。
5月7日水曜日から、コラムを再開致します。
皆さんも、GWを存分にお楽しみください。

株式会社宮田総研　宮田　満

お元気ですか？

●宮田満のバイオ・アメージング、2025年5月20日15時～16時無料オンライン
「遺伝子改変マウスで探る人間のこころ」、藤田医科大学 総合医科学研究所 システム医科学宮川剛教授をお招きして、遺伝子改変マウスの精神疾患モデルで、どここまでヒトの疾患に肉薄できるか、議論します。皆さんからの質問にも全部答えるべく努力します。下記のリンクから急ぎお申込み願います。
https://www.jba.or.jp/event/post_251/

●宮田満一押、LINK-J Conference – R＆D × Investment -2025　25年5月10日
米国の定番バイオ・カンファレンス、JP Morgan biotech conferenceの日本版を目指した第二回のリアル・カンファレンスです。国内のトップ製薬企業のプレゼンなど、今後のバイオの潮流を知る絶好の機会です。現在、リアル参加料早期割引募集中です。
https://www.link-j.org/event/article-45303.html

抗原薬物複合体（ADC）はポスト抗体医薬の主役に躍り出て来ました。既に13製品のADCが上市されております。しかし、イノベーションは止まりません。次世代のADCの姿が見えてきました。競争激化してきました。ADCブームに火をつけた第一三共もおちおちしていられません。

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「遺伝子改変マウスで探る人間のこころ」、藤田医科大学 総合医科学研究所 システム医科学宮川剛教授をお招きして、遺伝子改変マウスの精神疾患モデルで、どここまでヒトの疾患に肉薄できるか、議論します。皆さんからの質問にも全部答えるべく努力します。下記のリンクから急ぎお申込み願います。
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●宮田満一押、LINK-J Conference – R＆D × Investment -2025　25年5月10日
米国の定番バイオ・カンファレンス、JP Morgan biotech conferenceの日本版を目指した第二回のリアル・カンファレンスです。国内のトップ製薬企業のプレゼンなど、今後のバイオの潮流を知る絶好の機会です。現在、リアル参加料早期割引募集中です。
https://www.link-j.org/event/article-45303.html

東京証券取引所がベンチャー企業の上場基準改正に動いています。2025年4月22日の委員会では「上場後5年で時価総額100億円」が可能である企業がグロースへの上場を許されるという新規準案が賛同されました。今後、パブコメを経て、正式な上場基準となる見込みです。本日は上場バイオ・ベンチャー企業45社を新基準と現在の上場基準で評価してみました。驚くべきことに6割以上のバイオ・ベンチャー企業は本来なら上場を許されず、現行の上場維持基準を満たさない企業が6社も存在していたのです。他業種では7割も新規上場基準を満たさないのでバイオはまだましという意見もあります。が、バイオも含むベンチャー企業の上場のハードルが上がったことは間違いありません。

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●宮田満のバイオ・アメージング、2025年5月20日15時～16時無料オンライン
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●宮田満一押、LINK-J Conference – R＆D × Investment -2025　25年5月10日
米国の定番バイオ・カンファレンス、JP Morgan biotech conferenceの日本版を目指した第二回のリアル・カンファレンスです。国内のトップ製薬企業のプレゼンなど、今後のバイオの潮流を知る絶好の機会です。現在、リアル参加料早期割引募集中です。
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特許は水面下で繰り広げられている新薬開発競争の先行指標です。今月、特許調査会社が公開した抗体薬剤複合体(ADC)の特許レポートは驚くべき競争が静かに進んでいることを示していました。200件以上の治験が展開中で、間違いなくADC商品化の第二波が近く、日米欧の新薬市場を襲い、ADCの研究開発が多様化することは間違いないでしょう。現在、我が国では第一三共が独り勝ちしておりますが、今後、ADC開発競争は激化し、新規参入者も増加する匂いがします。