お元気ですか？

見逃すのは勿体ない！！●LINK-J 一推しセミナー　2026年4月3日11時～オンライン（無料）

Miyaman’s Venture Talk vol.15『宮田 満 氏と森 敬太氏で、脳再生について縦横無尽に語り尽くす』、とうとう間葉系幹細胞を傷害による脳障害の治療薬として世界で初めて実用化したサンバイオの森社長をお招きして、開発の労苦と今後のビジョンを伺います。皆さんからのご質問にも総て回答しますので、どしどしお寄せ願います。
https://www.link-j.org/event/article-50968.html

2026年３月６日、厚生労働大臣はヒトiPS細胞由来の再生医療等製品2種に製造販売承認（条件及び期限付承認）を与えました。最短で2026年に世界で初めてiPS細胞由来の細胞医薬がわが国で商品化され見込みです。マスメディアでは大騒ぎになっていますが、それではわが国を追うライバルはいないのか？調べてみると、多数のバイオ・ベンチャーがiPS細胞由来細胞医薬の実用化で肉薄していました。その状況を今日はまとめます。第二世代のiPS細胞実用化の波がやってきているのです。

お元気ですか？　春を感じています。

●宮田 満のバイオ・アメイジング～　３月6日15時から16時、無料オンライン
「機械学習と電気生理学を組み合わせて解き明かした、脳が記憶を保つしくみ。 脳の情報処理メカニズムの不思議に迫る！」、海馬の電気的揺らぎから記憶をデコードできるか？最先端研究に迫ります。しかも、時間内に皆さんのご質問に回答します。奮って以下からご登録願います。
https://www.jba.or.jp/event/post_326/

●LINK-J 一推しセミナー　2026年3月12日11時～オンライン（無料）
「MEDISOセミナーシリーズ～医療系ベンチャーの壁を超える～ vol.22.海外編：医療系ベンチャー　海外展開の扉を開く」
わが国の市場だけでは、日本のイノベーションは誠にもったいない。海外に売り込むための基礎知識をこのセミナーを切っ掛けに学びましょう。
https://www.link-j.org/event/article-51098.html

2026年2月19日、厚生労働省の薬事審議会再生医療等製品・生物由来技術部会はヒトiPS細胞由来の再生医療等製品2種に製造販売承認（条件及び期限付承認）を与えることを了承しました。薬事審議会総会の審議を経て、正式に承認されます。その後、薬価交渉がありますが、最も円滑に進めば2026年は世界で初めてiPS細胞由来の細胞医薬が商品化される年となります。2006年8月に京都大学iPS細胞研究所山中伸弥名誉所長がマウスのiPS細胞を樹立したことを発見して以来20年の歳月が必要でした。世界に先駆けてわが国がiPS細胞が商品化に成功できた原因を探ります。

お元気ですか？　春を感じています。

●宮田 満のバイオ・アメイジング～　2月20日15時から16時、無料オンライン
「１分子が拓く診断革命：酵素活性から疾患を読み解く新たなバイオ解析」、これは大注目です。お早めにお申し込み願います。時間内に皆さんのご質問に回答します。
https://www.jba.or.jp/event/post_321/

●LINK-J 一推しセミナー　2026年2月20日14時～オンライン（無料）
「第17回次世代モダリティセミナー ～核酸アプタマー医薬品の可能性～」
長い歴史を持つアプタマーの第二期の実用化が近づいて来た感覚を持っています。是非、ご注目願います。
https://www.link-j.org/event/article-50420.html

前回は生データを共有いたしましたが、今回は2025年に米国食品医薬品局（FDA）が製造販売承認したバイオ関連新薬の43の分析をお伝えします。今回はバイオ医薬に加えて、分子標的薬、たんぱく質分解薬などアセンブル創薬のパイプラインもリスト・アップしました。つまり21世紀のイノベーションによって商品化が加速中の新薬をとは何か？この分析から明らかにしたいと思っています。では、そろそろ始めましょう。

お元気ですか？
現在、横浜市で開催されているBioJapan2025を取材中です。昨年より大幅に観客数が増え、尚且つ3日にも関わらず訪問者で展示会場はごった返しています。バイオテクノロジーの産業化加速を体感できるイベントとなりました。

●10月30日15時から無料オンライン・セミナー宮田 満のバイオ・アメイジング～
緊急対談 バイオのあの話題はこれからどうなる？！／ ムサシメソッド×自律ロボで最適酵素を高速選定！バイオ生産を革新！
AI創薬にもつながる技術革新です。ご注目願います。
https://www.jba.or.jp/event/post_286/

●宮満一推LINK-Jセミナー　11月21日14時から
第16回新モダリティセミナー「mRNAワクチンの開発の現状」
mRNAのCDMOを目指す富士フイルムが登場します。
https://www.link-j.org/event/article-48917.html

2025年10月3日に大阪の中之島CROSSで開催された大阪・未来医療フォーラムは我が国が誇るイノベーションであるiPS細胞がいよいよ事業化に入ったことを示すイベントとなりました。加えてiPS細胞由来の網膜組織を移植した臨床研究の結果、2人の患者の1人で視力が回復したことも発表され、細胞治療からいよいよ網膜のような複数の種類の細胞で構築される組織による再生医療が始まった狼煙が上がったのです。

お元気ですか？

●宮田 満バイオ・アメイジング　３月28日金曜日15時オンライン（無料）
「加齢で弱る骨格筋の原因『筋幹細胞の活性化因子』HGFのニトロ化を発見！ 老化した生体機能を"リセット"せよ！！」
今回は辰巳隆一氏（九州大学 大学院農学研究院 動物・海洋生物科学講座 教授）をお招きして、皆さんと老化に伴う筋力や筋肉の消失の原因に迫ります。質問もどしどしチャットに書き込んで下さい。時間内に全部答えます。下記よりお申込み願います。
https://www.jba.or.jp/event/post_241/

●宮田満一押、LINK-J Conference – R＆D × Investment -2025　25年5月10日
米国の定番バイオ・カンファレンス、JP Morgan biotech conferenceの日本版を目指した第二回のリアル・カンファレンスです。国内のトップ製薬企業のプレゼンなど、今後のバイオの潮流を知る絶好の機会です。現在、リアル参加料早期割引募集中です。
https://www.link-j.org/event/article-45303.html
先週金曜日のバイオ目利き人材養成プログラムBIG（https://miyata-inst.jp/big/）はまた大盛り上がりでした。今回はRNA創薬に焦点を当てて、そのフロントランナーのベンチャーのCEOをお招きして、素晴らしい講演と議論を展開していただきました。その下調べで、びっくりしたのですが、核酸医薬（mRNA、アンチセンス核酸｟ASO｠、siRNA）の治験が急増していたのです。間違いなく、ポスト抗体として核酸医薬が本命確実になってきました。

現状に甘んじず、飛び出し、バイオ・ベンチャーで成功するSpin-outerはどんな経歴や資質を備えているのか？また、何が彼らを突き動かしているのか？この疑問を解くための取材を進めています。その第三弾の完結編をお届けします。今回取り上げるのはHeartseedの福田恵一社長です。慶應義塾大学医学部の教授からスピンアウト、iPS細胞由来の心筋球によって心不全患者の治療の商業化を推進しています。今回はHeartseed起業から上場までの道のりです。大きな試練が待っていました。

お元気ですか？

日付訂正●宮田 満バイオ・アメイジング　３月28日金曜日15時オンライン（無料）
「加齢で弱る骨格筋の原因『筋幹細胞の活性化因子』HGFのニトロ化を発見！ 老化した生体機能を"リセット"せよ！！」
今回は辰巳隆一氏（九州大学 大学院農学研究院 動物・海洋生物科学講座 教授）をお招きして、皆さんと老化に伴う筋力や筋肉の消失の原因に迫ります。質問もどしどしチャットに書き込んで下さい。時間内に全部答えます。下記よりお申込み願います。
https://www.jba.or.jp/event/post_241/

●宮田満一押、LINK-J Conference – R＆D × Investment -2025　25年5月10日
米国の定番バイオ・カンファレンス、JP Morgan biotech conferenceの日本版を目指した第二回のリアル・カンファレンスです。国内のトップ製薬企業のプレゼンなど、今後のバイオの潮流を知る絶好の機会です。現在、リアル参加料早期割引募集中です。
https://www.link-j.org/event/article-45303.html

現状に甘んじず、飛び出し、バイオ・ベンチャーで成功するSpin-outerはどんな経歴や資質を備えているのか？また、何が彼らを突き動かしているのか？この疑問を解くための取材を進めています。その第三弾の中編をお届けします。今回取り上げるのはHeartseedの福田恵一社長です。慶應義塾大学医学部の教授からスピンアウト、iPS細胞由来の心筋球によって心不全患者の治療の商業化を推進しています。今回は臨床医が分子生物学に飛び込み、心筋の再生に成功するまでの物語です。試練が待っていました。

お元気ですか？

●宮田 満のバイオ・アメイジング　３月28日金曜日15時からオンライン（無料）
「加齢で弱る骨格筋の原因『筋幹細胞の活性化因子』HGFのニトロ化を発見！ 老化した生体機能を"リセット"せよ！！」
今回は辰巳隆一氏（九州大学 大学院農学研究院 動物・海洋生物科学講座 教授）をお招きして、皆さんと老化に伴う筋力や筋肉の消失の原因に迫ります。質問もどしどしチャットに書き込んで下さい。時間内に全部答えます。下記よりお申込み願います。
https://www.jba.or.jp/event/post_241/

現状に甘んじず、飛び出し、バイオ・ベンチャーで成功するSpin-outerはどんな経歴や資質を備えているのか？また、何が彼らを突き動かしているのか？この疑問を解くための取材を進めています。おかげで大好評をいただきました。その第三弾をお届けします。今回取り上げるのはHeartseedの福田恵一社長です。慶應義塾大学医学部の教授からスピンアウト、iPS細胞由来の心筋球によって心不全患者の治療の商業化を推進しています。穏やかな風貌の福田社長ですが、その胸中には猛烈なエネルギーと不屈の意志を秘めていました。天が与えた５つの試練を乗り越えた賜物です。今回は3回にわたって、その物語をお届けいたします。

皆さん、お元気ですか？

●LINK-J一押イベント　1月17日　12時から13時　無料ZOOM
歯を生え薬開発のベンチャー企業、トレジェムバイオファーマの喜早社長をお招きして、革新的な医薬品の可能性について議論します。実は同社はWnt/βカテニン系のシグナル伝達調節抗体のライブラリー開発も行っています。皆さんの質疑にも時間内に全部お答えしたいと願っております。奮って下記よりご登録願います。
https://www.link-j.org/event/article-44875.html

2024年12月17日、住友ファーマの再生医療事業の再編の発表がありました。再生医療事業の研究開発を加速するため、住友化学との合弁企業、株式会社RACTHERA （ラクセラ）を設立したのです。すわ、主力医薬「ラツーダ」の特許切れで大幅に売り上げ減となった残された低分子医薬事業や医療用機器部門を売却するのか？と思った読者も多いと思いますが、今回の事業再編は三菱化学ホールディングスが田辺三菱製薬の売却を冷たく公表したこととは一味違うと思います。

皆さん、お元気ですか？

●BioJapan2024、2024年10月11日金曜日10時～@パシフィコ横浜
「日本のスタートアップが海外VCから資金調達するには」
再び旺盛な起業が始まった我が国のバイオ・ベンチャーの資金需要を満たすためには、残念ながら現状の日本の政府や機関投資家、そしてVCでは必ずしも万全ではない。一方、中国のバブル崩壊と米中関係の緊張から、再び日本に海外の投資家の関心が増大している。このチャンスを生かし、バイオ・ベンチャーの成長を加速するため方策を、キーマンと議論する。
https://biojapan2024.jcdbizmatch.jp/Lookup/jp/Seminar/u0　（事前登録ばまだ）

●宮田満のLINK-J 一押イベント　9月13日　14時から
第19回デジタルヘルスセミナー、健康増進を図る生命保険、Vitalityを導入、この分野の先駆者である住友生命保険相互会社 常務執行役員 兼 新規ビジネス企画部長　藤本 宏樹 氏の講演を注目しています。時間があれば取材したい。
https://www.link-j.org/event/post-8482.html

体外でヒトの脳を研究する鍵を握っている神経や大脳オルガノイドの研究が急進展しています。ほぼ全ての神経や脳の組織を誘導することが可能となり、今後は神経細胞同士のネットワークなど、脳神経の高次機能の探索も始まっています。循環器、がんとならぶ3大疾患である精神疾患の画期的な創薬に、どこまで貢献できるようになったのでしょうか？

皆さん、お元気ですか？

●宮田満のLINK-J 一押イベント　2024年７月４日(水)　12：00～13：00
Miyaman’s Venture Talk vol.9『宮田 満 氏と羽藤 晋 氏でiPS細胞による再生医療の本格実用化を縦横無尽に語る。』
iPS細胞による再生医療の最先端を走るセル―ジョンの羽藤社長と現実化しつつあるiPS細胞再生医療の現状と課題を議論します。皆さんからの質問にも時間内に全てお答えしたいと考えております。どうぞ下記よりご登録（無料）下さい。
https://www.link-j.org/event/post-8207.html

●宮田 満のバイオ・アメイジング～2024年6月26日（水）15：00～16：00
吞兵衛にも下戸にも必見のセミナー（無料）です。
緊急対談 バイオのあの話題はこれからどうなる？！／ お酒に弱いはずなのに飲んじゃうのはなぜ？～飲酒行動を決定づける遺伝的構造の解明
https://www.jba.or.jp/event/post_152/

慶應義塾大学発のベンチャー企業、HeartseedのiPS細胞由来心筋（心室筋）細胞（HS-001）の虚血性重症心不全患者に対するP1/2治験（LAPiS試験）の初期データ（低投与量、5000万細胞移植）4例が開示されました。全例で安全性が確認されただけでなく、半年の経過観察が完了した4例中3例が、身体症状が改善するという有望な結果となりました。5例目の投与が2024年5月に完了、1カ月の観察期間ののち、安全性モニタリング諮問委員会の審査を経て、2024年8月にも高投与量（1億5000万細胞）の移植を開始する見込みです。iPS細胞由来の細胞移植としては、最多の細胞数を移植する試験となります。Heartseedは他家心筋細胞の補充を通じて、心不全の根本治療を狙っています。今回は世界初の重症心不全の再生医療成功の原因を深堀りします。