お元気ですか？

●LINK-J一押セミナー
大阪開催！次世代研究者が挑む再生医療の最前線　【第5回 基盤技術】
2026年7月24日＠ライフサイエンスハブウエスト/オンライン
これは面白そうです。若手研究者の頑張りがわが国の停滞を打ち破る力です。皆さん応援願います。
https://www.link-j.org/event/article-52687.html

iPS細胞由来の心筋球により重症心不全克服に挑戦しているHeartseedがまた一歩前進しました。従来の開胸手術による心臓の外側からの心筋球移植治験の患者施術が完了、次いでカテーテルによる心臓の内側からの移植治験、「EMERALD試験」を開始したのです。今回は虚血性心疾患に加えて拡張型心筋症も治験の対象に拡大しました。世界で初めて試される、より低侵襲のカテーテル治療が重症心不全で苦しんでいる多数の患者を救う可能性が証明されつつあるのです。

お元気ですか？

●宮田 満のバイオ・アメイジング～緊急対談、
2026年5月18日月曜日15時から16時 （無料Onlineセミナー）、
意識と無意識の脳ネットワークを可視化―睡眠中に感覚が知覚できない謎に迫る
マウス大脳皮質の神経活動を単一細胞レベルで解析し、意識状態と無意識状態のネットワーク構造の違いを明らかにした。認知症などの脳疾患の理解や、新たな治療戦略の開発に役立つ可能性がある。村山　正宜 氏（理化学研究所 脳神経科学研究センター 触知覚生理学研究チーム チームディレクター）https://www.jba.or.jp/event/post_332/

●一押、LINK-Jイベント　2026年5月30日（土曜日）10時半から17時
薬祭2026～子供も大人も楽しめる科学体験イベント
福徳神社の隣の広場で開催。子供は楽しめそうです。
https://www.link-j.org/event/article-51559.html

国民皆保険の守り神のように、相変わらず新薬や再生医療等製品の薬価を渋く算定する中央社会保険協議会（中医協）。2026年5月13日に開催された中医協では、デジタル・セラピューティックス（DTx）と再生医療等製品に保険点数が算定されました。予想通りiPS細胞由来の再生医療等製品で明暗が分かれましたのです。今回はその詳細を報道します。

お元気ですか？

見逃すのは勿体ない！！●LINK-J 一推しセミナー　2026年4月3日11時～オンライン（無料）

Miyaman’s Venture Talk vol.15『宮田 満 氏と森 敬太氏で、脳再生について縦横無尽に語り尽くす』、とうとう間葉系幹細胞を傷害による脳障害の治療薬として世界で初めて実用化したサンバイオの森社長をお招きして、開発の労苦と今後のビジョンを伺います。皆さんからのご質問にも総て回答しますので、どしどしお寄せ願います。
https://www.link-j.org/event/article-50968.html

2026年３月６日、厚生労働大臣はヒトiPS細胞由来の再生医療等製品2種に製造販売承認（条件及び期限付承認）を与えました。最短で2026年に世界で初めてiPS細胞由来の細胞医薬がわが国で商品化され見込みです。マスメディアでは大騒ぎになっていますが、それではわが国を追うライバルはいないのか？調べてみると、多数のバイオ・ベンチャーがiPS細胞由来細胞医薬の実用化で肉薄していました。その状況を今日はまとめます。第二世代のiPS細胞実用化の波がやってきているのです。

お元気ですか？　春を感じています。

●宮田 満のバイオ・アメイジング～　３月6日15時から16時、無料オンライン
「機械学習と電気生理学を組み合わせて解き明かした、脳が記憶を保つしくみ。 脳の情報処理メカニズムの不思議に迫る！」、海馬の電気的揺らぎから記憶をデコードできるか？最先端研究に迫ります。しかも、時間内に皆さんのご質問に回答します。奮って以下からご登録願います。
https://www.jba.or.jp/event/post_326/

●LINK-J 一推しセミナー　2026年3月12日11時～オンライン（無料）
「MEDISOセミナーシリーズ～医療系ベンチャーの壁を超える～ vol.22.海外編：医療系ベンチャー　海外展開の扉を開く」
わが国の市場だけでは、日本のイノベーションは誠にもったいない。海外に売り込むための基礎知識をこのセミナーを切っ掛けに学びましょう。
https://www.link-j.org/event/article-51098.html

2026年2月19日、厚生労働省の薬事審議会再生医療等製品・生物由来技術部会はヒトiPS細胞由来の再生医療等製品2種に製造販売承認（条件及び期限付承認）を与えることを了承しました。薬事審議会総会の審議を経て、正式に承認されます。その後、薬価交渉がありますが、最も円滑に進めば2026年は世界で初めてiPS細胞由来の細胞医薬が商品化される年となります。2006年8月に京都大学iPS細胞研究所山中伸弥名誉所長がマウスのiPS細胞を樹立したことを発見して以来20年の歳月が必要でした。世界に先駆けてわが国がiPS細胞が商品化に成功できた原因を探ります。

お元気ですか？　春を感じています。

●宮田 満のバイオ・アメイジング～　2月20日15時から16時、無料オンライン
「１分子が拓く診断革命：酵素活性から疾患を読み解く新たなバイオ解析」、これは大注目です。お早めにお申し込み願います。時間内に皆さんのご質問に回答します。
https://www.jba.or.jp/event/post_321/

●LINK-J 一推しセミナー　2026年2月20日14時～オンライン（無料）
「第17回次世代モダリティセミナー ～核酸アプタマー医薬品の可能性～」
長い歴史を持つアプタマーの第二期の実用化が近づいて来た感覚を持っています。是非、ご注目願います。
https://www.link-j.org/event/article-50420.html

前回は生データを共有いたしましたが、今回は2025年に米国食品医薬品局（FDA）が製造販売承認したバイオ関連新薬の43の分析をお伝えします。今回はバイオ医薬に加えて、分子標的薬、たんぱく質分解薬などアセンブル創薬のパイプラインもリスト・アップしました。つまり21世紀のイノベーションによって商品化が加速中の新薬をとは何か？この分析から明らかにしたいと思っています。では、そろそろ始めましょう。

お元気ですか？
現在、横浜市で開催されているBioJapan2025を取材中です。昨年より大幅に観客数が増え、尚且つ3日にも関わらず訪問者で展示会場はごった返しています。バイオテクノロジーの産業化加速を体感できるイベントとなりました。

●10月30日15時から無料オンライン・セミナー宮田 満のバイオ・アメイジング～
緊急対談 バイオのあの話題はこれからどうなる？！／ ムサシメソッド×自律ロボで最適酵素を高速選定！バイオ生産を革新！
AI創薬にもつながる技術革新です。ご注目願います。
https://www.jba.or.jp/event/post_286/

●宮満一推LINK-Jセミナー　11月21日14時から
第16回新モダリティセミナー「mRNAワクチンの開発の現状」
mRNAのCDMOを目指す富士フイルムが登場します。
https://www.link-j.org/event/article-48917.html

2025年10月3日に大阪の中之島CROSSで開催された大阪・未来医療フォーラムは我が国が誇るイノベーションであるiPS細胞がいよいよ事業化に入ったことを示すイベントとなりました。加えてiPS細胞由来の網膜組織を移植した臨床研究の結果、2人の患者の1人で視力が回復したことも発表され、細胞治療からいよいよ網膜のような複数の種類の細胞で構築される組織による再生医療が始まった狼煙が上がったのです。

お元気ですか？

●宮田 満バイオ・アメイジング　３月28日金曜日15時オンライン（無料）
「加齢で弱る骨格筋の原因『筋幹細胞の活性化因子』HGFのニトロ化を発見！ 老化した生体機能を"リセット"せよ！！」
今回は辰巳隆一氏（九州大学 大学院農学研究院 動物・海洋生物科学講座 教授）をお招きして、皆さんと老化に伴う筋力や筋肉の消失の原因に迫ります。質問もどしどしチャットに書き込んで下さい。時間内に全部答えます。下記よりお申込み願います。
https://www.jba.or.jp/event/post_241/

●宮田満一押、LINK-J Conference – R＆D × Investment -2025　25年5月10日
米国の定番バイオ・カンファレンス、JP Morgan biotech conferenceの日本版を目指した第二回のリアル・カンファレンスです。国内のトップ製薬企業のプレゼンなど、今後のバイオの潮流を知る絶好の機会です。現在、リアル参加料早期割引募集中です。
https://www.link-j.org/event/article-45303.html
先週金曜日のバイオ目利き人材養成プログラムBIG（https://miyata-inst.jp/big/）はまた大盛り上がりでした。今回はRNA創薬に焦点を当てて、そのフロントランナーのベンチャーのCEOをお招きして、素晴らしい講演と議論を展開していただきました。その下調べで、びっくりしたのですが、核酸医薬（mRNA、アンチセンス核酸｟ASO｠、siRNA）の治験が急増していたのです。間違いなく、ポスト抗体として核酸医薬が本命確実になってきました。

現状に甘んじず、飛び出し、バイオ・ベンチャーで成功するSpin-outerはどんな経歴や資質を備えているのか？また、何が彼らを突き動かしているのか？この疑問を解くための取材を進めています。その第三弾の完結編をお届けします。今回取り上げるのはHeartseedの福田恵一社長です。慶應義塾大学医学部の教授からスピンアウト、iPS細胞由来の心筋球によって心不全患者の治療の商業化を推進しています。今回はHeartseed起業から上場までの道のりです。大きな試練が待っていました。

お元気ですか？

日付訂正●宮田 満バイオ・アメイジング　３月28日金曜日15時オンライン（無料）
「加齢で弱る骨格筋の原因『筋幹細胞の活性化因子』HGFのニトロ化を発見！ 老化した生体機能を"リセット"せよ！！」
今回は辰巳隆一氏（九州大学 大学院農学研究院 動物・海洋生物科学講座 教授）をお招きして、皆さんと老化に伴う筋力や筋肉の消失の原因に迫ります。質問もどしどしチャットに書き込んで下さい。時間内に全部答えます。下記よりお申込み願います。
https://www.jba.or.jp/event/post_241/

●宮田満一押、LINK-J Conference – R＆D × Investment -2025　25年5月10日
米国の定番バイオ・カンファレンス、JP Morgan biotech conferenceの日本版を目指した第二回のリアル・カンファレンスです。国内のトップ製薬企業のプレゼンなど、今後のバイオの潮流を知る絶好の機会です。現在、リアル参加料早期割引募集中です。
https://www.link-j.org/event/article-45303.html

現状に甘んじず、飛び出し、バイオ・ベンチャーで成功するSpin-outerはどんな経歴や資質を備えているのか？また、何が彼らを突き動かしているのか？この疑問を解くための取材を進めています。その第三弾の中編をお届けします。今回取り上げるのはHeartseedの福田恵一社長です。慶應義塾大学医学部の教授からスピンアウト、iPS細胞由来の心筋球によって心不全患者の治療の商業化を推進しています。今回は臨床医が分子生物学に飛び込み、心筋の再生に成功するまでの物語です。試練が待っていました。

お元気ですか？

●宮田 満のバイオ・アメイジング　３月28日金曜日15時からオンライン（無料）
「加齢で弱る骨格筋の原因『筋幹細胞の活性化因子』HGFのニトロ化を発見！ 老化した生体機能を"リセット"せよ！！」
今回は辰巳隆一氏（九州大学 大学院農学研究院 動物・海洋生物科学講座 教授）をお招きして、皆さんと老化に伴う筋力や筋肉の消失の原因に迫ります。質問もどしどしチャットに書き込んで下さい。時間内に全部答えます。下記よりお申込み願います。
https://www.jba.or.jp/event/post_241/

現状に甘んじず、飛び出し、バイオ・ベンチャーで成功するSpin-outerはどんな経歴や資質を備えているのか？また、何が彼らを突き動かしているのか？この疑問を解くための取材を進めています。おかげで大好評をいただきました。その第三弾をお届けします。今回取り上げるのはHeartseedの福田恵一社長です。慶應義塾大学医学部の教授からスピンアウト、iPS細胞由来の心筋球によって心不全患者の治療の商業化を推進しています。穏やかな風貌の福田社長ですが、その胸中には猛烈なエネルギーと不屈の意志を秘めていました。天が与えた５つの試練を乗り越えた賜物です。今回は3回にわたって、その物語をお届けいたします。

皆さん、お元気ですか？

●LINK-J一押イベント　1月17日　12時から13時　無料ZOOM
歯を生え薬開発のベンチャー企業、トレジェムバイオファーマの喜早社長をお招きして、革新的な医薬品の可能性について議論します。実は同社はWnt/βカテニン系のシグナル伝達調節抗体のライブラリー開発も行っています。皆さんの質疑にも時間内に全部お答えしたいと願っております。奮って下記よりご登録願います。
https://www.link-j.org/event/article-44875.html

2024年12月17日、住友ファーマの再生医療事業の再編の発表がありました。再生医療事業の研究開発を加速するため、住友化学との合弁企業、株式会社RACTHERA （ラクセラ）を設立したのです。すわ、主力医薬「ラツーダ」の特許切れで大幅に売り上げ減となった残された低分子医薬事業や医療用機器部門を売却するのか？と思った読者も多いと思いますが、今回の事業再編は三菱化学ホールディングスが田辺三菱製薬の売却を冷たく公表したこととは一味違うと思います。