お元気ですか？

●もう400人ご登録！！まだ間に合います●LINK-J 一推しセミナー　2026年4月3日1時～オンライン（無料）
Miyaman’s Venture Talk vol.15『宮田 満 氏と森 敬太氏で、脳再生について縦横無尽に語り尽くす』、とうとう間葉系幹細胞を傷害による脳障害の治療薬として世界で初めて実用化したサンバイオの森社長をお招きして、開発の労苦と今後のビジョンを伺います。皆さんからのご質問にも総て回答しますので、どしどしお寄せ願います。
https://www.link-j.org/event/article-50968.html

●宮田 満のバイオ・アメイジング～緊急対談
2026年4月24日15時から16時 （無料Onlineセミナー）、任意のマウス遺伝子を"ヒト遺伝子全長"に置き換える
ヒト全遺伝子の93％を原理上カバー可能な遺伝子全長ヒト化マウス作製法を開発した小沢　学 氏（東京大学医科学研究所 システム疾患モデル研究センター 先進モデル動物作製コア）を招いて、ヒト化モデル動物の現状を議論します。創薬の切り札になるのか？
https://www.jba.or.jp/event/post_329/

エイプリルフールじゃないかと思うぐらい、米Eli Lilly社の「Foundayo」（オルホルグルプロン）の米国での販売承認（2026年4月1日）は早かった。低分子経口抗肥満薬としては世界初の実用化です。経口抗肥満薬としては2025年12月に米国で認可された「Wegovy」（高用量、31アミノ酸ペプチド、分子量4113）の経口抗肥満薬一番乗りを譲りましたが、製造コストや服用前後に絶食が必要など患者のQOLを考えるとFoundayoの競争優位性が揺るがないと考えます。消化管ペプチドGLP－1の誘導体（注射薬）から始まった画期的な抗肥満薬（GLP-1受容体作動薬）の開発は今や、経口剤の開発を目指した第二世代の治療薬が焦点となってきました。国内外の最新状況を分析、一覧表にしました。

お元気ですか？

●Miyaman’s Venture Talk vol.14『宮田 満 氏と福田 恵一氏で、　いよいよ始まるiPS細胞の商業化を縦横無尽に語り尽くす』　2025年12月11日12時～13時
iPS細胞の商業化の胎動が聞こえてきます。その先頭を走るHeartseed社の福田社長をお招きして、その現状と突破すべき課題を議論します。リモートセミナー（参加無料）。是非、ご参集願います。
https://www.link-j.org/event/article-49449.html

●宮満一推LINK-Jセミナー　11月21日14時から
第16回新モダリティセミナー「mRNAワクチンの開発の現状」
mRNAのCDMOを目指す富士フイルムが登場します。
https://www.link-j.org/event/article-48917.html

抗肥満薬を巡ってデンマークNovo Nordisk社と係争を始めた米Pfizer社がパイプラインの情報を、2025年11月4日に改定しました。フェーズ３の進展も注目ですが、開発断念品も注目に値します。新しいモダリティや創薬標的への挑戦の成果が確かめられるためです。今回公表された結果を見ると、フェーズ３で1品目、フェーズ２で1品目、フェーズ１では8品目が開発断念されました。バイオ医薬は8品目、低分子医薬3品目が開発中断したのです。中でもがん免疫療法の開発難渋が目を引きました。速報いたします。

お元気ですか？

●Miyaman’s Venture Talk vol.14『宮田 満 氏と福田 恵一氏で、　いよいよ始まるiPS細胞の商業化を縦横無尽に語り尽くす』
iPS細胞の商業化の胎動が聞こえてきます。その先頭を走るHeartseed社の福田社長をお招きして、その現状と突破すべき課題を議論します。リモートセミナー（参加無料）。是非、ご参集願います。
https://www.link-j.org/event/article-49449.html

●宮満一推LINK-Jセミナー　11月21日14時から
第16回新モダリティセミナー「mRNAワクチンの開発の現状」
mRNAのCDMOを目指す富士フイルムが登場します。
https://www.link-j.org/event/article-48917.html

10兆円とも、20兆円市場ともいわれる抗肥満薬の新薬を求めて、ビッグ・ファーマが熾烈な競争を始めた。今年、米Eli Lilly社と先陣争いをしていたNovo Nordisk社が治験で薬効を示せず、株価を大幅に下げ、経営陣の総退陣までが起こりました。失われたリードを取り戻すべく、なんと米Pfizer社が買収を仕掛けていた米Metsera社に買収額をほぼ1.25倍増して買い取りを2025年10月30日に提案、白兵戦が始まりました。Pfizer社は対抗提案を2025年11月5日までに示す必要があります。狙いはMetsera社の次世代の抗肥満薬、月1回投与以上の長期皮下注射製剤と経口製剤です。今後もこの分野は目が離せません。

お元気ですか？

●宮田満のバイオアメージング25年６月30日（月）15:00～16:00無料配信
がんと老化を結ぶ、大発見！！ がん細胞に見られる「環状DNA」が 作り出される仕組みを解明
佐々木真理子 氏（国立遺伝学研究所 新分野創造センター 准教授）をお招きして、がん細胞や老化細胞で見られる環状DNA生成の謎に迫ります。必見です。
出芽酵母のサーチュインタンパク質Sir2が、DNAの転写と複製の衝突を防ぐことで環状DNAの生成を抑制していることを発見。がんと老化の新たな関係が浮き彫りになりました。
https://www.jba.or.jp/event/miyata250630/

●宮田満一押、Miyaman’s Venture Talk vol.13　　2025年7月10日12時から13時
『宮田 満 氏と舛屋 圭一 氏で第三のキャリアを縦横無尽に語る』
ペプチドリームを我が国のバイオのユニコーンに育て上げた同社の前COO舛屋氏が、今年4月1日からジェイファーマの共同代表に就任しました。ほとんどの人があっと声を挙げたキャリア・チェンジの理由と抱負に迫ります。時間があれば、イノベーションが期待できる低分子創薬の今後についても議論します。どうそ奮って下記より事前登録願います。（無料のリモートLIVE）
https://www.link-j.org/event/article-46801.html

デンマークNovo Nordisk社との第一次抗肥満薬（GLP-1受容体作動薬：経皮製剤）開発競争を制し、中外製薬から導入した経口製剤のフェーズ３治験で世界をリードしている米Eli Lilly社が、貪欲に次の手を打ってきました。最大8億7000万ドル＋製品ロイヤリティ（5％前後か？）を投資、GLP-1などインクレチン（消化管ホルモン）の持続皮下注射製剤の開発のために、なんと液晶技術を導入したのです？

お元気ですか？

●宮田満のバイオ・アメージング、2025年4月10日15時～16時無料オンライン
「遺伝子改変マウスで探る人間のこころ」、藤田医科大学 総合医科学研究所 システム医科学宮川剛教授をお招きして、遺伝子改変マウスの精神疾患モデルで、どここまでヒトの疾患に肉薄できるか、議論します。皆さんからの質問にも全部答えるべく努力します。下記のリンクから急ぎお申込み願います。
https://www.jba.or.jp/event/post_251/

●宮田満一押、LINK-J Conference – R＆D × Investment -2025　25年5月10日
米国の定番バイオ・カンファレンス、JP Morgan biotech conferenceの日本版を目指した第二回のリアル・カンファレンスです。国内のトップ製薬企業のプレゼンなど、今後のバイオの潮流を知る絶好の機会です。現在、リアル参加料早期割引募集中です。
https://www.link-j.org/event/article-45303.html

Trump大統領は全ての国に関税10%を2025年4月5日に課した上に、更に相互関税を4月9日かけると宣言しました。日本は相互関税24％上積みです。株価は日米欧で大暴落です。しかし、9日、敵対関税を課する国を除き、相互関税発動を90日延期することをTrump大統領が発表、全世界で株式が暴騰、そして暴落、その間に米国10年債の金利が不自然に上昇しており、米中の経済戦争が既に深く始まっていることが認識されました。先が見えない世界が始まったのです。さて、Trump関税では医薬品は除外されていましたが、今週火曜日の米国の専門誌のニュースを読むと、近く医薬品にも関税が課される可能性を示唆する記事が増えて来ました。中国が医薬原薬の主要供給国であるため、関税戦争が仕掛けられるのは不可避なのかも知れません。既に、ビッグ・ファーマは米国内の製造施設に巨額投資を発表、対策に汗をかいています。しかし日本の製薬企業には、今のところ動きが見えないのです。大丈夫なのでしょうか？

皆さん、お元気ですか？

●宮田 満のバイオ・アメイジング～2024年4月25日（木）15：00～16：00
個人的にはこのテーマは辛い。「毛髪一本からストレス度合いを把握～髪の毛は何でも知っている？！」福島大学の平修教授をお招きして、血液採取によらず、非侵襲的に心理的ストレスマーカー発現を把握する方法を模索し、毛髪一本の高精細なイメージング質量分析技術（Nano-PALDIイメージング 質量分析法）を開発した経緯と今後の展望を議論します。無料リモート・セミナーは下記よりご登録願います。
https://www.jba.or.jp/event/post_141/

●宮田満のLINK-J 一押イベント　2024年4月12日(金)　12：00～13：00
昨年見事上場に成功したケイファーマの福島社長をお招きして、上場苦労やビジネスモデルの機動的変更の理由を深堀します。更に、再生医療ベンチャーの新たな成長戦略も伺います。無料ご登録は下記からお願いいたします。
https://www.link-j.org/event/post-7716.html

かつては米Pfizer社や米Merck社などが製薬企業の買収のエンジンでしたが、今は肥満薬のヒットで株価が急上昇した米Eli Lilly社とデンマークのNovo Nordisk社がフェーズ2以前の有望新薬の青田買いに奔走しています。そのNovo社が、2024年4月1日に眼を付けたのはmiRNAの阻害剤でした。開発がこのまま進めば、世界初のmiRNA阻害剤が実用化する可能性ありと考えています。是非、ご注目いただきたい。

皆さん、お元気ですか？

●宮田 満のバイオ・アメイジング～2024年4月25日（木）15：00～16：00
個人的にはこのテーマは辛い。「毛髪一本からストレス度合いを把握～髪の毛は何でも知っている？！」福島大学の平修教授をお招きして、血液採取によらず、非侵襲的に心理的ストレスマーカー発現を把握する方法を模索し、毛髪一本の高精細なイメージング質量分析技術（Nano-PALDIイメージング 質量分析法）を開発した経緯と今後の展望を議論します。無料リモート・セミナーは下記よりご登録願います。
https://www.jba.or.jp/event/post_141/

●宮田満のLINK-J 一押イベント　2024年4月12日(金)　12：00～13：00
昨年見事上場に成功したケイファーマの福島社長をお招きして、上場苦労やビジネスモデルの機動的変更の理由を深堀します。更に、再生医療ベンチャーの新たな成長戦略も伺います。無料ご登録は下記からお願いいたします。
https://www.link-j.org/event/post-7716.html

最近、世界市場は12兆円以上に膨らむという、景気の良い市場調査が発表された抗肥満薬に新顔が突入した。どうやらGLP-1誘導体はベスト・イン・クラスでない可能性が出て参りました。GLP-1誘導体の欠点を補完し、運動による減量に近い薬効を巡る戦いが始まったのです。何故、GLP-1誘導体の商品化で先行するデンマークNovo Nordisk社や米Eli Lilly社が、デュアル受容体作動薬の開発に邁進するのか？その謎が解けたような気がしました。