新Mmの憂鬱、FDA、抗体医薬非臨床試験で動物試験代替ロードマップ発表、3年で大変化到来

お元気ですか?

●宮田満のバイオ・アメージング、2025年5月20日15時~16時無料オンライン
「遺伝子改変マウスで探る人間のこころ」、藤田医科大学 総合医科学研究所 システム医科学宮川剛教授をお招きして、遺伝子改変マウスの精神疾患モデルで、どここまでヒトの疾患に肉薄できるか、議論します。皆さんからの質問にも全部答えるべく努力します。下記のリンクから急ぎお申込み願います。
https://www.jba.or.jp/event/post_251/

●宮田満一押、LINK-J Conference – R&D × Investment -2025 25年5月10日
米国の定番バイオ・カンファレンス、JP Morgan biotech conferenceの日本版を目指した第二回のリアル・カンファレンスです。国内のトップ製薬企業のプレゼンなど、今後のバイオの潮流を知る絶好の機会です。現在、リアル参加料早期割引募集中です。
https://www.link-j.org/event/article-45303.html

Trump関税による株価の乱高下が衆目を集めています。しかし、こうした市場の混乱の陰で、新薬開発にイノベーションを迫るロードマップを2025年4月10日に発表しました。まずは抗体医薬をモデルに、非臨床試験での動物試験の削減を目指すと発表したのです。動物愛護だけでなく、不要な動物試験を削減することにより、抗体医薬開発の時間やコストの削減を実現しようとしています。2025年4月1日にしたばかりの米国食品医薬品(FDA)Martin A Makary長官はなかなかやるではないですか。

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