皆さん、お元気ですか？

日本列島が冷え込んでいます。豪雪の地域も多いようですが、是非、お気をつけ願います。今晩は夜半にかけて東京でも雪の可能性が濃厚です。普段は短パン・Ｔシャツで暮らしておりますが、この寒さにとうとう靴下を履きました。家では山下清ジュニアと呼ばれております。春を待ち望む気持ちが募るばかりです

本日は第７回Liquid Biopsy研究会で特別講演をするため、最近のLiquid Biopsyの動向を調べました。日本では馬鹿げた課長通知（保医発0730第1号、令和3年7月30日）があるため、病理切片からDNAをかき取る遺伝子プロファイル検査が難しい場合にリキッド・バイオプシーによる遺伝子プロファイル検査が認められ、尚且つ1回限りと患者にとって侵襲が少ないリキッド・バイオプシーの適応範囲が極めて限定されています。がんじがらめと言っても良いでしょう。そのため、国産のイノベーションは凍り付いてしまっています。しかし、リキッド・バイオプシーで世界をリードする米国では、遺伝子プロファイル検査⇒最少残存病変（術後の残存癌・再発リスク）検出と再発の検査⇒特定の癌腫に限定した早期スクリーニング⇒50種の癌腫に対する早期スクリーニングと、着々と応用範囲を広げ、ここ1～2年の間に新たな技術突破が起こりそうな勢いです。これに対して、我が国では週刊文春が指摘した通り、線虫の癌早期スクリーニングが野放しに、おまけにTVでCM放映まで許している始末です。この国や医学界は、国民のため一体何をしようとしているのか？

皆さん、お元気ですか？
全仏オープン・テニス大会が終幕しました。前回のメールでナダル選手優勝必至と予測いたしましたが、世の中まったく予想通りには参りません。準決勝でなんとジョコビッチ選手が３：１でナダル選手後撃破、決勝では2セット、新鋭のチチパス選手に先取されましたが、フルセットの結果、大逆転で優勝をもぎ取りました。優勝トロフィーの授与式の挨拶で「やるべきことはすべてやった」とぼそっと話したチチパス選手の憮然とした表情が全てを物語っていました。ジョコビッチ選手の強さは異次元でした。最初の2セットでチチパス選手の戦略と戦術、心理と身体のコンディションまで解析し終わったジョコビッチ選手の反撃はまったく見事。回り込んだ逆クロスのフォアハンド・ストロークを封じ、チチパス選手は自滅に追い込まれました。きっと心の底から恐怖を味わったはずです。テニスはまったく残酷なスポーツですね。私が弱い理由も納得です。隣人同士が殺戮する戦乱続いたセルビアから這い上がって来たジョコビッチ選手の強靭な精神の足下にも及びません。

癌の分子標的薬のターゲットとして発見から40年、阻害剤開発が試みられてきたKRAS阻害剤がとうとう認可されました。米Amgen社が開発した「LUMAKRAS」（ソトラシブ）が2021年５月28日に米国で抗がん剤として迅速承認を獲得したのです。今回はaducanumabとは異なり臨床上の有用性（抗癌作用）が明確に治験フェーズ２(CodeBreaK 100試験)のデータで示されています。2001年5月にイマチニブが米国で承認されて始まった癌分子標的薬の第2幕が上がりました。今まで、新薬開発が困難であった癌遺伝子群に対する阻害剤の開発にも拍車がかかりました。2021年4月28日にはアムジェンが我が国にも製造承認申請をしたばかりです。

皆さん、お元気ですか？

日東電工がスポンサーしている男子プロテニスの今年最後を飾るトーナメント、NITTO ATP FINALが終了しました。これから全豪オープンまでテニスはオフシーズンを迎えます。この間に、今まで不動の地位を占めていたフェデラー選手、ナダル選手、ジョコビッチ選手のビッグ・スリーの牙城が脆くも崩れる可能性が出てきました。実際、FINALの決勝戦は、ロシアのメドベージェフ選手とオーストリアのティエム選手で争われ、メドベージェフ選手が優勝しました。世界ランク第４位である同選手は欠場したフェデラーを除き、ジョコビッチ選手、ナダル選手、そしてティエム選手と世界ランクトップ３を打倒して栄冠を得たのです。2021年の新シーズンでは、いよいよ男子プロテニスにも世代交代が実現する可能性が濃厚となって参りました。残念ながら我が国の錦織選手はビッグスリーと若手に挟まれた世代であり、新たな道を模索する必要があると考えています。

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本来ならば、今、那覇に滞在しているはずでしたが、流行第３波のため、自宅に禁足状態です。皆さんの会社でも、会食や出張の制限が再びかかったと聞こえてきます。第３波を抑止できないと、来年の春まで流行がだらだらと遷延する可能性があり、医療崩壊に加えて経済崩壊も招きかねません。皆さん、ここは我慢です。さて、今週は今や癌治療の第4の柱となった癌免疫療法、中でもその市場を切り開いた抗PD-1抗体、「オプジーボ」（小野薬品・米国Bristol-Myers Squibb；BMS社）と「キイトルーダ」（Merck社・MSD社）の世界市場での売り上げ（英Evaluate社予測）は、2024年にそれぞれ113億ドルと170億ドルは合計3兆円に迫る巨大ブロックバスターへと成長しつつあります。最近の適応拡大や併用療法の症例などを検討した結果、どうやら２つの抗体医薬が認識するPD-1抗原のエピトープ（抗体の結合部位）が違うのではないか？という疑いを抱くようになりました。これを究明することで、次世代の抗PD-1抗体のデザインや抗体医薬自体の特許化戦略に大きな違いが出ると考えています。時代は抗原からエピトープの違いによる精密な抗体医薬のデザインに向かわざるを得ないのです。