お元気ですか？

●宮田 満のバイオ・アメイジング　26年 8月6日（木）15:00～16:00　無料online
「妊娠に必須であるマクロファージを同定～制御性T細胞（Treg）の集積を導く免疫寛容機構を解明～」
大木　拓究人 氏（名古屋大学大学院 医学系研究科 人間拡張・手の外科学 特任助教）を招き、何故異物である胎児を体内で十月十日も維持できる謎を解きます。皆さんのご質問にも全部答えたい。是非とも下記よりご登録願います。
https://www.jba.or.jp/event/ttreg/

●LINK-J一押セミナー
大阪開催！次世代研究者が挑む再生医療の最前線　【第5回 基盤技術】
2026年7月24日＠ライフサイエンスハブウエスト/オンライン
これは面白そうです。若手研究者の頑張りがわが国の停滞を打ち破る力です。皆さん応援願います。
https://www.link-j.org/event/article-52687.html

2026年6月23日に米Citeline社が発表した。製薬世界市場動向「World Previes 2026」によると、現在、抗体医薬の売上の半分もない抗体薬剤複合体（ADC）が急速に売り上げを増加させ、2030年には抗体医薬の売上の8割に相当する売り上げを上げる予測となっています。調べてみると、水面下では第三世代のADCの成功の鍵を握るペイロード（薬剤、毒物）の開発競争が熾烈化していました。文末に日中米の開発競争を表に纏めました。わが国では第一三共に加えて、武田薬品の健闘が目立ちます。

お元気ですか？

●宮田 満のバイオ・アメイジング～緊急対談、2026年7月6日12時～
生体内を書き換える材料革命～時間差二段階反応ハイドロゲルの臨床展開
外科医療と遺伝子治療を架橋する材料技術が、革新的臨床応用を拓く！！
酒井　崇匡 氏（東京大学工学部教授　ジェリクル(株) Chief Scientific Officerを招き、ハイドロゲルのポテンシャルを議論します。皆さんのご質問にも全部答えます。下記より、リモート・セミナー（無料）にお申込み願います。
https://www.jba.or.jp/event/post_338/

●Miyaman’s Venture Talk vol.16、2026年7月10日12時から13時On line
『宮田 満 氏と芦田 信 氏で、元祖バイオベンチャーの創業から現在、未来を縦横無尽に語り尽くす』50年間の労苦と成功の原因を皆さんと探ります。質問には全部お答えしますので、どうぞ下記リンクよりお申込み（無料）願います。
https://www.link-j.org/event/article-52539.html

抗インテグリンβ6・ADC（抗体薬物複合体）、sigvotatug vedotinの局所進行・転移性の非扁平非小細胞肺がん患者に対するフェーズ３治験（SigVie-002試験）が、化学抗がん剤、ドタキセルの処方群と比べて有効性を示さなかったと、2026年6月22日に米Pfizer社が発表しました。ADC開発のリーダーと誇っていた同社に何が起こったのか？深堀りしました。

お元気ですか？

●Miyaman’s Venture Talk vol.16、2026年7月10日12時から13時On line
『宮田 満 氏と芦田 信 氏で、元祖バイオベンチャーの創業から現在、未来を縦横無尽に語り尽くす』50年間の労苦と成功の原因を皆さんと探ります。質問には全部お答えしますので、どうぞ下記リンクよりお申込み（無料）願います。
https://www.link-j.org/event/article-52539.html

●宮田 満のバイオ・アメイジング～緊急対談、2026年7月6日12時～
生体内を書き換える材料革命～時間差二段階反応ハイドロゲルの臨床展開
外科医療と遺伝子治療を架橋する材料技術が、革新的臨床応用を拓く！！
酒井　崇匡 氏（東京大学工学部教授　ジェリクル(株) Chief Scientific Officerを招き、ハイドロゲルのポテンシャルを議論します。皆さんのご質問にも全部答えます。下記より、リモート・セミナー（無料）にお申込み願います。
https://www.jba.or.jp/event/post_338/

アデノウイルス遺伝子改変株（ウイルスが増殖を始めるE1A遺伝子のプロモーター領域を、がん細胞で過剰に発現するhTERT：ヒトテロメラーゼ逆転写酵素プロモーターの配列に置き換え）による腫瘍溶解ウイルス製剤「テロメライシン」（スダタノツレブ）が、2026年6月8日に根治切除及び化学放射線療法の適応とならない食道癌の治療薬として、わが国で製造販売承認を獲得しました。オンコリスバイオファーマの苦節20年の栄冠です。加えて、2026年6月24日、中央社会保険医療協議会は再生医療等製品であるテロメライシンを医薬品として薬価を算定することを決定しました。年内にはいよいよ第一三共の「デリタクト」に続く国産第二号の腫瘍溶解ウイルス製剤が、富士フイルム富山化学から発売されることが確実となりました。アデノウイルスの腫瘍溶解製剤としては西側諸国で初の承認です。先週東京でテロメライシン承認の祝賀会が開催されました。そこで二つの驚きを私は知ってしまったのです。

お元気ですか？

●宮田 満のバイオ・アメイジング～緊急対談、
2026年6月18日木曜日15時から16時 （無料Onlineセミナー）
「ハイドロゲル材料でがんの親分を見つけ出す：がんに対抗する新たな武器となるか？」合成ポリマーハイドロゲルが、がん細胞を未分化状態へと巻き戻すHARP現象を発見した北大田中伸哉先生をお招きして、新たな抗ガン戦略を議論します。
https://www.jba.or.jp/event/post_335/

●一押、LINK-Jイベント　2026年5月30日（土曜日）10時半から17時
薬祭2026～子供も大人も楽しめる科学体験イベント
福徳神社の隣の広場で開催。子供は楽しめそうです。
https://www.link-j.org/event/article-51559.html

今や抗がん剤の開発競争の焦点となった第二世代の抗体薬剤複合体（ADC）。第二世代ADCの口火を第一三共が切った抗HER2・ADCを急速に追い上げているのが抗TROP2（ヒト栄養膜細胞表面抗原2）・ADCです。2026年5月18日に米Merck社は「Jiataile」(サシツズマブ チルモテカン / Sacituzumab tirumotecan / SKB264)の子宮内膜がんに対する国際共同治験フェーズ3のトップライン・データを発表、全生存期間と無増悪期間で化学療法に比較して統計的な有意差を示ました。既に抗TROP2・ADCを商品化している第一三共・英AstraZenca（AZ）社と米Gilead Sciences社を追い上げ始めました。調べた限り、この戦いは広範ながん種に対して、第一三共・AZ社と中国Kelun-Biot社・Merck社の一騎打ちとなりそうな勢いです。Merck社はなんと17、そして第一三共・AZ社は３種のがん種適応で認可されていることに加え13のフェーズ３治験をそれぞれ進行しています。まさに世紀のがっぷりよつの横綱相撲が始まっているのです。巻末に抗TROP2・ADCの開発状況の表を収めました。是非、参考に願います。

お元気ですか？

●宮田 満のバイオ・アメイジング～緊急対談、
2026年5月18日月曜日15時から16時 （無料Onlineセミナー）、
意識と無意識の脳ネットワークを可視化―睡眠中に感覚が知覚できない謎に迫る
マウス大脳皮質の神経活動を単一細胞レベルで解析し、意識状態と無意識状態のネットワーク構造の違いを明らかにした。認知症などの脳疾患の理解や、新たな治療戦略の開発に役立つ可能性がある。村山　正宜 氏（理化学研究所 脳神経科学研究センター 触知覚生理学研究チーム チームディレクター）https://www.jba.or.jp/event/post_332/

●一押、LINK-Jイベント　2026年5月30日（土曜日）10時半から17時
薬祭2026～子供も大人も楽しめる科学体験イベント～
福徳神社の隣の広場で開催。子供は楽しめそうです。
https://www.link-j.org/event/article-51559.html

毎年5月から6月にかけて、ビッグファーマのパイプラインの戦略的変更が行われます。ライセンスしたベンチャー企業の経営者にとってはドキドキの季節です。しかし、中断したパイプラインを分析すると、その時点での市場環境や競争状況が明確になります。今回は米Pfizer社が中断した６つの新薬候補を分析します。

お元気ですか？やっと日常業務に復帰です。

●宮田 満のバイオ・アメイジング～　2026年1月16日15時～
有機材料の柔軟性を活かし、フレキシブル・ストレッチャブルエレクトロニクスを開発。シート型ワイヤレス脳波センサの実現により、小型・軽量・低コストで、自然な状態で脳活動などの生体計測を可能にした注目の技術突破！！
https://www.jba.or.jp/event/miyata260116/

●LINK-J 一推しセミナー　2026年1月15日15時30分～オンライン（無料）
「医療及びヘルスケア領域のスタートアップの資金調達と人材獲得」
魅力的なテーマだと思ったら、私がパネルディスカッションを司会するセミナーでした。是非、お早目に申し込み願います。
https://www.link-j.org/event/article-49692.html

昨年、世界で最も新規上場(IPO)企業が多かったのはなんと香港市場でした。GDPの3分の1以上を占める不動産市場が崩壊、完全にデフレ輸出国となった中国で何故と思われる読者も多いでしょう？米国以上に急速な勢いで貨幣を市場に供給している中国政府による過剰流動性が原因です。しかし、それなら何故、2023年ごろから中国のバイオ企業からの日米欧企業の新薬パイプラインが急増したのか？ 中国がバイオでイノベーションを進めた結果では、とまた問われる鋭い読者もいるでしょう。しかし、これにはからくりがありました。そのからくりは、バイオ産業が急速に自動車やiPhoneなどのような組み立て産業へ（アンサンブル創薬）と変貌したことでした。既にPOCが取れている薬効分子の組み合わせで中国企業が続々と新薬を生みだしているのです。組み立て産業なら日本の企業の十八番ですが、新薬開発では日本は倫理と国民皆保険の壁が阻みます。勃興するアンサンブル創薬にわが国はどう対処すべきなのか？新年に当たり、策を練ってみました。

お元気ですか？

●宮田満一押、Miyaman’s Venture Talk vol.13　　2025年7月10日12時から13時
『宮田 満 氏と舛屋 圭一 氏で第三のキャリアを縦横無尽に語る』
ペプチドリームを我が国のバイオのユニコーンに育て上げた同社の前COO舛屋氏が、今年4月1日からジェイファーマの共同代表に就任しました。ほとんどの人があっと声を挙げたキャリア・チェンジの理由と抱負に迫ります。時間があれば、イノベーションが期待できる低分子創薬の今後についても議論します。どうそ奮って下記より事前登録願います。（無料のリモートLIVE）
https://www.link-j.org/event/article-46801.html

●宮田満のバイオ・アメージング　2025年7月30日15時から16時
触媒医療とは何か？従来の薬とは異なり、がん細胞のエピジェネティクスに変化を与えて抗がん効果を発揮する触媒を開発した東京大学大学院 薬学系研究科 有機合成化学教室金井求教授をお招きし、新創薬概念を皆さんと議論します。下記より無料ZOOMセミナーにご登録願います。
https://www.jba.or.jp/event/miyata250730/

現在のバイオ医薬市場の拡大をリードする抗原薬剤複合体（ADC）。その第二世代の開発は第一三共、米Pfizer社、米Abbvie社、米Gilead Sciences社が自社開発やバイオ・ベンチャー企業の買収を通じて、商品化をリードしています。しかし、後続の企業も急速に動き出しました。第一世代のADC開発の際に、米Seattle Genetics社（Pfizer社が買収）詣でがありましたが、第二世代のADCではスイスAraris Biotech社がその中心の一つとなってきました。

お元気ですか？

●宮田満一押、LINK-J Conference -創薬のフロンティア2025 -2025　25年６月30日
抗体エンジニアリング技術、角膜再生医療、多重特異性抗体の展開、RNA合成生物学、ヒト由来腸内細菌製剤開発など注目のトピックを取り上げ、最先端のモダリティの動向を把握できます。中外製薬株式会社の抗体医薬をリードした井川智之氏の特別講演に注目です。
https://www.link-j.org/event/article-46564.html

どうやら新薬開発潮流の急変を気付くのに遅きに失したかも知れません。最先端の国際共同治験の担当者はその変化を確実に感じ取っておりました。2012年より、国立がん研究センター東病院に早期・探索臨床研究センターを設立、少なくとも抗がん剤新薬のファースト・イン・マン（FIM）治験で世界をリード、我が国の国際共同治験の窓口を担っていた大津敦がん研究会研究本部本部長が先週の金曜日に行った講演から、変化の兆しを強く感じ取ったのです。時代は個別化医療から離れつつありました。

お元気ですか？

●宮田満のバイオ・アメージング、2025年5月20日15時～16時無料オンライン
「遺伝子改変マウスで探る人間のこころ」、藤田医科大学 総合医科学研究所 システム医科学宮川剛教授をお招きして、遺伝子改変マウスの精神疾患モデルで、どここまでヒトの疾患に肉薄できるか、議論します。皆さんからの質問にも全部答えるべく努力します。下記のリンクから急ぎお申込み願います。
https://www.jba.or.jp/event/post_251/

●宮田満一押、LINK-J Conference – R＆D × Investment -2025　25年5月10日
米国の定番バイオ・カンファレンス、JP Morgan biotech conferenceの日本版を目指した第二回のリアル・カンファレンスです。国内のトップ製薬企業のプレゼンなど、今後のバイオの潮流を知る絶好の機会です。現在、リアル参加料早期割引募集中です。
https://www.link-j.org/event/article-45303.html

特許は水面下で繰り広げられている新薬開発競争の先行指標です。今月、特許調査会社が公開した抗体薬剤複合体(ADC)の特許レポートは驚くべき競争が静かに進んでいることを示していました。200件以上の治験が展開中で、間違いなくADC商品化の第二波が近く、日米欧の新薬市場を襲い、ADCの研究開発が多様化することは間違いないでしょう。現在、我が国では第一三共が独り勝ちしておりますが、今後、ADC開発競争は激化し、新規参入者も増加する匂いがします。

お元気ですか？

●宮田 満バイオ・アメイジング　３月28日金曜日15時オンライン（無料）
「加齢で弱る骨格筋の原因『筋幹細胞の活性化因子』HGFのニトロ化を発見！ 老化した生体機能を"リセット"せよ！！」
今回は辰巳隆一氏（九州大学 大学院農学研究院 動物・海洋生物科学講座 教授）をお招きして、皆さんと老化に伴う筋力や筋肉の消失の原因に迫ります。質問もどしどしチャットに書き込んで下さい。時間内に全部答えます。下記よりお申込み願います。
https://www.jba.or.jp/event/post_241/

●宮田満一押、LINK-J Conference – R＆D × Investment -2025　25年5月10日
米国の定番バイオ・カンファレンス、JP Morgan biotech conferenceの日本版を目指した第二回のリアル・カンファレンスです。国内のトップ製薬企業のプレゼンなど、今後のバイオの潮流を知る絶好の機会です。現在、リアル参加料早期割引募集中です。
https://www.link-j.org/event/article-45303.html
先週金曜日のバイオ目利き人材養成プログラムBIG（https://miyata-inst.jp/big/）はまた大盛り上がりでした。今回はRNA創薬に焦点を当てて、そのフロントランナーのベンチャーのCEOをお招きして、素晴らしい講演と議論を展開していただきました。その下調べで、びっくりしたのですが、核酸医薬（mRNA、アンチセンス核酸｟ASO｠、siRNA）の治験が急増していたのです。間違いなく、ポスト抗体として核酸医薬が本命確実になってきました。

現状に甘んじず、飛び出し、バイオ・ベンチャーで成功するSpin-outerはどんな経歴や資質を備えているのか？また、何が彼らを突き動かしているのか？この疑問を解くための取材を進めています。その第三弾の完結編をお届けします。今回取り上げるのはHeartseedの福田恵一社長です。慶應義塾大学医学部の教授からスピンアウト、iPS細胞由来の心筋球によって心不全患者の治療の商業化を推進しています。今回はHeartseed起業から上場までの道のりです。大きな試練が待っていました。