お元気ですか？
現在、横浜市で開催されているBioJapan2025を取材中です。昨年より大幅に観客数が増え、尚且つ3日にも関わらず訪問者で展示会場はごった返しています。バイオテクノロジーの産業化加速を体感できるイベントとなりました。

●10月30日15時から無料オンライン・セミナー宮田 満のバイオ・アメイジング～
緊急対談 バイオのあの話題はこれからどうなる？！／ ムサシメソッド×自律ロボで最適酵素を高速選定！バイオ生産を革新！
AI創薬にもつながる技術革新です。ご注目願います。
https://www.jba.or.jp/event/post_286/

●宮満一推LINK-Jセミナー　11月21日14時から
第16回新モダリティセミナー「mRNAワクチンの開発の現状」
mRNAのCDMOを目指す富士フイルムが登場します。
https://www.link-j.org/event/article-48917.html

2025年10月3日に大阪の中之島CROSSで開催された大阪・未来医療フォーラムは我が国が誇るイノベーションであるiPS細胞がいよいよ事業化に入ったことを示すイベントとなりました。加えてiPS細胞由来の網膜組織を移植した臨床研究の結果、2人の患者の1人で視力が回復したことも発表され、細胞治療からいよいよ網膜のような複数の種類の細胞で構築される組織による再生医療が始まった狼煙が上がったのです。

お元気ですか？

現在、大阪で初めて開催した第12回日経FT感染症会議を行っています。木曜日の夕方には横浜市のみなとみらいで開催中のBioJapanに参加いたします。是非とも皆さん、横浜でお会いいたしましょう。

●10月30日15時から無料オンライン・セミナー宮田 満のバイオ・アメイジング～
緊急対談 バイオのあの話題はこれからどうなる？！／ ムサシメソッド×自律ロボで最適酵素を高速選定！バイオ生産を革新！
AI創薬にもつながる技術革新です。ご注目願います。
https://www.jba.or.jp/event/post_286/

●宮満一推LINK-Jセミナー　11月21日14時から
第16回新モダリティセミナー「mRNAワクチンの開発の現状」
mRNAのCDMOを目指す富士フイルムが登場します。
https://www.link-j.org/event/article-48917.html

「やれやれやっとパンデミックが終わった」
新型コロナウイルスの変異による軽症化と医療・公衆衛生体制（サプライチェーンも含めて）の整備、国民の知識の蓄積によってパニックから平静に戻り、2023年5月8日に予防接種法に基づいて5類感染症の定期接種B類疾病に指定された時、誰もがそう思ったはずです。でも、今回の会議で必ずしも高齢者などハイリスク者を守れず、本来、憲法が遍く国民に保証していた生存権に関しても、居住地によって接種費用の不公平な負担を強いられるなど、不都合な真実が明らかになってきました。

お元気ですか？
万博も終盤に差し掛かり、毎週、大阪と東京を往復する羽目に陥っております。

●10月30日15時から無料オンライン・セミナー宮田 満のバイオ・アメイジング～
緊急対談 バイオのあの話題はこれからどうなる？！／ ムサシメソッド×自律ロボで最適酵素を高速選定！バイオ生産を革新！
AI創薬にもつながる技術革新です。ご注目願います。
https://www.jba.or.jp/event/post_286/

●宮満一推LINK-Jセミナー　11月21日14時から
第16回新モダリティセミナー「mRNAワクチンの開発の現状」
mRNAのCDMOを目指す富士フイルムが登場します。
https://www.link-j.org/event/article-48917.html

ベンチャー・キャピタル（VC）が出資したら、その金額の2倍を日本医療研究開発機構（AMED）が補助する革新的な事業、創薬ベンチャーエコシステム強化事業。2022年から始まり、現在3500億円までの補助金枠を確保しました。2025年9月4日に発表された第9回の事業採択まで、合計37社に資金を提供しました。現在まで2社は開発を断念しましたが、国内外のＶＣから注目を集めて一見事業は順調に見えております。しかし、前任者の業績を素直に継承しない官僚組織の悪い癖で現在、見直しが進んでいます。それがとんでもない方向に進みそうなリスクがあるのです。

お元気ですか？

●中之島クロスの謎が暴かれる！！10月3日13時から　申し込み締め切り9月24日
【無料ハイブリッド開催】大阪府主催、未来の医療EXPO（国際シンポジウム）
～世界をリードする大阪・関西のエコシステム～中之島クロス
パネルディスカッションに私も登場します。是非皆さんご支援願います。
https://events.nikkei.co.jp/75117/

●宮田満一押しLINK-Jセミナー 2025年10月2日　LIFE SCIENCE FORUM2025
NTTデータとLINK-Jの共催セミナー。15時から日本橋ライフサイエンスハブ。
今やDxやネットワーク技術が医療や創薬を乗り越えて、社会全体を変えつつある状況を把握できます。柏の葉スマートシティに代表される都市OSとの連携や、AIの進化とレギュラトリーへの応用を事例に、ライフサイエンスのみならず社会全体に価値をもたらす構想が示されます。ちょっと未来が見えるかも知れません。
https://www.link-j.org/event/article-48286.html

再生医療の製造用部材の国産化は新型コロ・パンデミックによるサプライ・チェーンの破綻から喫緊の課題として認識されてきました。2025年10月1日午前、クラレ、ZACROS、千代田化工機に、3Dバイオプリンターを開発するベンチャー企業サイフューズがそろって、再生医療の商業製造システムの開発で協業をすると発表しました。4社は細胞培養のシミュレーションによる革新的な培養法の開発を目指します。ヒト細胞製造のサプライ・チェーンで得意技をそれぞれ持つ4社が、果たしてどんな成果を出し、再生医療はバイオ医薬の国産サプライ・チェーンの確立に貢献するか？注目です。呉越同舟に終わらせぬための鍵は、情報にあると考えます。

お元気ですか？

●中之島クロスの謎が暴かれる！！10月3日13時から　申し込み締め切り9月24日
【無料ハイブリッド開催】大阪府主催、未来の医療EXPO（国際シンポジウム）
～世界をリードする大阪・関西のエコシステム～中之島クロス
パネルディスカッションに私も登場します。是非皆さんご支援願います。
https://events.nikkei.co.jp/75117/

●宮田満一押しLINK-Jセミナー 2025年10月2日　LIFE SCIENCE FORUM2025
NTTデータとLINK-Jの共催セミナー。15時から日本橋ライフサイエンスハブ。
今やDxやネットワーク技術が医療や創薬を乗り越えて、社会全体を変えつつある状況を把握できます。柏の葉スマートシティに代表される都市OSとの連携や、AIの進化とレギュラトリーへの応用を事例に、ライフサイエンスのみならず社会全体に価値をもたらす構想が示されます。ちょっと未来が見えるかも知れません。
https://www.link-j.org/event/article-48286.html

最近湿った話題の多かった遺伝子治療ですが、今週は２つ久々に明るい話題が登場しました。第一はハンチントン病の遺伝子治療フェーズ1/2治験で、世界初の好成績が発表されたことです。第二は米国食品医薬品局（FDA）が遺伝子治療を含む希少疾患開発のガイダンス案をまとめて３つ発表したことです。遺伝子疾患など希少疾患の遺伝子治療のインフラは急速の整いつつあります。遺伝子治療に対する関心と投資が戻ってくる兆しです。

お元気ですか？

●中之島クロスの謎が暴かれる！！10月3日13時から　申し込み締め切り9月24日
【無料ハイブリッド開催】大阪府主催、未来の医療EXPO（国際シンポジウム）
～世界をリードする大阪・関西のエコシステム～中之島クロス
パネルディスカッションに私も登場します。是非皆さんご支援願います。
https://events.nikkei.co.jp/75117/

●宮田満一押しLINK-Jセミナー 2025年10月2日　LIFE SCIENCE FORUM2025
NTTデータとLINK-Jの共催セミナー。15時から日本橋ライフサイエンスハブ。
今やDxやネットワーク技術が医療や創薬を乗り越えて、社会全体を変えつつある状況を把握できます。柏の葉スマートシティに代表される都市OSとの連携や、AIの進化とレギュラトリーへの応用を事例に、ライフサイエンスのみならず社会全体に価値をもたらす構想が示されます。ちょっと未来が見えるかも知れません。
https://www.link-j.org/event/article-48286.html

ミトコンドリアは細胞のエネルギー製造小器官です。これが元気かどうか？すべての慢性疾患や元気の背景要因となっています。しかし、ミトコンドリア移植など様々な手法が試みられてきましたが、ミトコンドリアを制御する新薬の開発は容易ではありません。また、漢方薬的な作用を示すため、最初の製造承認を獲得する疾患の選定も困難でした。とうとう、それを突破する新薬「Forzinity 」(elamipretide)を米国食品医薬品局（FDA）が2025年9月19日に条件付き承認したのです。米Stealth BioTheraeutics社の粘り勝ちです。巨大市場の突破口となるかも知れません。

お元気ですか？

●中之島クロスの謎が暴かれる！！10月3日13時から　申し込み締め切り9月24日
【無料ハイブリッド開催】大阪府主催、未来の医療EXPO（国際シンポジウム）
～世界をリードする大阪・関西のエコシステム～中之島クロス
パネルディスカッションに私も登場します。是非皆さんご支援願います。
https://events.nikkei.co.jp/75117/

●宮田満一押しLINK-Jセミナー 2025年10月2日　LIFE SCIENCE FORUM2025
NTTデータとLINK-Jの共催セミナー。15時から日本橋ライフサイエンスハブ。
今やDxやネットワーク技術が医療や創薬を乗り越えて、社会全体を変えつつある状況を把握できます。柏の葉スマートシティに代表される都市OSとの連携や、AIの進化とレギュラトリーへの応用を事例に、ライフサイエンスのみならず社会全体に価値をもたらす構想が示されます。ちょっと未来が見えるかも知れません。
https://www.link-j.org/event/article-48286.html

久々に新しい生体薬の実用化が見えてきました。線維芽細胞成長因子21の誘導体、pegozaferminです。米国89bio社が昨年から脂肪性肝疾患（MASH）と重症高脂血症を対象にフェーズ３治験に着手、昨日（2025年9月18日）、スイスRoche社が同社を買収することを発表しました。GLP-1作動薬を中心とした肥満症治療薬の実用化が、製薬企業やベンチャーで代謝性疾患に再び大きく注目されるようになったのです。今後は非インクレチン関連の代謝性疾患の標的が重要となりそうです。しかし、20年前にはわが国がこの分野で世界の最先端を走っていたことを思い出し、しかもこの研究がアンチエージングに深く関連していると考えると、ため息しか出てきません。

お元気ですか？

酷暑の関西万博におります。アストラゼネカの「肺の健康への変革」の取材で英国パビリオンを訪れました。医薬品に関するトランプ関税の圧力が高まる今、医薬品産業の重要性に理解を得ることは一層重要となったと判断しています。いくら儲けが必要とはいえ、関西万博は入場者過多で、パビリオンに入場できない人々が見渡す限り難民状態、万博協会のマネージメント、怠業としか言いようがありません。閉幕の10月13日まで事故がなければよいのですが、、、

●中之島クロスの謎が暴かれる！！10月3日13時から　申し込み締め切り9月24日
【無料ハイブリッド開催】大阪府主催、未来の医療EXPO（国際シンポジウム）
～世界をリードする大阪・関西のエコシステム～中之島クロス
パネルディスカッションに私も登場します。是非皆さんご支援願います。
https://events.nikkei.co.jp/75117/

●宮田満一押しLINK-Jセミナー 2025年10月2日　LIFE SCIENCE FORUM2025
NTTデータとLINK-Jの共催セミナー。15時から日本橋ライフサイエンスハブ。
今やDxやネットワーク技術が医療や創薬を乗り越えて、社会全体を変えつつある状況を把握できます。柏の葉スマートシティに代表される都市OSとの連携や、AIの進化とレギュラトリーへの応用を事例に、ライフサイエンスのみならず社会全体に価値をもたらす構想が示されます。ちょっと未来が見えるかも知れません。
https://www.link-j.org/event/article-48286.html

2028年に抗PD-1抗体の特許切れに直面する米Bristol-Myers Squib（BMS）社がどうやら本気になってきました。ポスト抗PD-1抗体としてドイツBioNTech社から導入、共同を進める抗PD-L1・VEGF2抗原特異抗体pumitamigのがん種を拡大したフェーズ３治験に拍車をかけたのです。それを加速する小細胞肺がんに対するフェーズ2治験の好成績が先週発表されました。

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●宮田満一押しLINK-Jセミナー 2025年10月2日　LIFE SCIENCE FORUM2025
NTTデータとLINK-Jの共催セミナー。15時から日本橋ライフサイエンスハブ。
今やDxやネットワーク技術が医療や創薬を乗り越えて、社会全体を変えつつある状況を把握できます。柏の葉スマートシティに代表される都市OSとの連携や、AIの進化とレギュラトリーへの応用を事例に、ライフサイエンスのみならず社会全体に価値をもたらす構想が示されます。ちょっと未来が見えるかも知れません。
https://www.link-j.org/event/article-48286.html

札幌で毎年開催されるNO MAPは今年で10年目、開拓者精神を育む札幌のベンチャー創出のプラットフォームとして確立しています。ベンチャー・ピッチ・コンテストでは10周年を記念して、卒業3社の成長に関する発表がありました。刮目したのは北大発のベンチャー、RAINBOWです。なんと医師主導治験ですが慢性脳梗塞患者に対して自家間葉系幹細胞の治験フェーズ２aを昨年12月から着手していたのです。驚くべき進展です。その鍵は自動培養システムの構築にありました。

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●宮田満一押しLINK-Jセミナー 2025年10月2日　LIFE SCIENCE FORUM2025
NTTデータとLINK-Jの共催セミナー。15時から日本橋ライフサイエンスハブ。
今やDxやネットワーク技術が医療や創薬を乗り越えて、社会全体を変えつつある状況を把握できます。柏の葉スマートシティに代表される都市OSとの連携や、AIの進化とレギュラトリーへの応用を事例に、ライフサイエンスのみならず社会全体に価値をもたらす構想が示されます。ちょっと未来が見えるかも知れません。
https://www.link-j.org/event/article-48286.html

「創薬対象にならない標的（アンドラッガブル）を創薬可能（ドラッガブル）にする」（米Yale大学Craig Crews主席研究員）。22年前からこうした壮大な目標を掲げて始まったPROTAC（Proteolysis Targeting Chimera）型たんぱく質分解薬。その初の商品化となる乳がんの治療薬Vepdegestrantが、とうとう2026年にも米国で発売されることが確実となりました。しかし調べてみると、ぶち上げた構想大きさに反して抗体医薬のように、100種類以上の新薬を生み出した新薬創製のプラットフォームとして、たんぱく質分解薬が定着するには打破しなくてはならない課題も山積みでした。