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●宮田 満のバイオ・アメイジング~緊急対談、
2026年6月18日木曜日15時から16時 (無料Onlineセミナー)
「ハイドロゲル材料でがんの親分を見つけ出す:がんに対抗する新たな武器となるか?」合成ポリマーハイドロゲルが、がん細胞を未分化状態へと巻き戻すHARP現象を発見した北大田中伸哉先生をお招きして、新たな抗ガン戦略を議論します。
https://www.jba.or.jp/event/post_335/

Bリンパ球性白血病と多発性骨髄腫という血液がんに適応が限定されてきたCAR-T細胞が、固形がんの壁を打ち破ろうとしています。今回は米国臨床腫瘍学会で注目された固形がんに対するCAR-T細胞と近々中国で胃がんの治療薬として認可されるCAR-T細胞を報告します。予想外に早く、ある種の固形がんをCAR-T細胞が攻略する時が近づいています。

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製薬企業にとって、パイプラインの戦略的絞り込みは日常茶飯事です。しかし、その陰で自社の研究所で開発した研究者のプライドはずたずたに引き裂かれています。外部のベンチャーから導入したバイオ医薬に負けて、もうちょっとで患者に届く新薬の芽が開発中断に追いやられ、涙しているのです。今までは「企業内研究者だからしょうがない」と諦めていました。しかし、こうした大企業の戦略変更で放り出された新薬候補を非臨床段階でVCと協力し買い取って、患者に逸早く届けるビジネスモデルを追求するベンチャー企業、テンセグリティファーマが現れました。大企業の事業開発と研究開発の経験による目利きが、社内研究者も患者も救おうとしています。

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ここ数年、中国のバイオ・製薬企業からのライセンス競争に、ビッグ・ファーマが雪崩を打って参入、猛烈な勢いで新薬導入が行われています。こうした勢いを抑止し、米国内での創薬力を確保することを目的とした法案が、2026年米国下院中国特別委員会が公表しました。アッセンブル創薬と治験の容易さ、そして国家の巨額な支援による中国の新薬攻勢に、かつて米国の製造業が空洞化した轍を踏まぬよう阻止することが目的です。Trump政権による本格的中国封じ込めが、新薬開発そのものに影響を与え始めたのです。わが国の企業も安易に中国から新薬をライセンスする企業も増えており、こうした情勢変化の影響を受ける可能性が生じて来ました。

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●一押、LINK-Jイベント 2026年5月30日(土曜日)10時半から17時
薬祭2026~子供も大人も楽しめる科学体験イベント
福徳神社の隣の広場で開催。子供は楽しめそうです。
https://www.link-j.org/event/article-51559.html

Spiber株式会社(通称:スパイバー)が私的整理を経て、新生Spiberに生まれ変わりました。雇用は少なくとも8割確保され、革新的な事業の継続が決まりました。言葉の上だけかも知れませんが、私はこの若き創業者を敗者ではなく、Good Looserと呼びたい。そして彼らがこの経験を活かして、スマート・バイオに潜む構造的な失敗の原因を克服、次のチャレンジで成功することを祈って、第三弾の記事をまとめます。今回は再生の物語です。

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Spiber株式会社(通称:スパイバー)が私的整理を経て、新生Spiberに生まれ変わりました。雇用は少なくとも8割確保され、革新的な事業の継続が決まりました。言葉の上だけかも知れませんが、私はこの若き創業者を敗者ではなく、Good Looserと呼びたい。そして彼らがこの経験を活かして、スマート・バイオに潜む構造的な失敗の原因を克服、次のチャレンジで成功することを祈って、第二弾の記事をまとめます。第一弾が技術的側面、そして今回は経営上の敗因を分析します。合わせてお読み願います。

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Spiber株式会社(通称:スパイバー)が私的整理を経て、新生Spiberに生まれ変わりました。雇用は少なくとも8割確保され、事業継続が決まりました。創業者で前経営陣の関山和秀君(前取締役代表執行役)と菅原潤一君(前取締役)は主席研究員として事業支援を行っています。これを失敗と表現するか?暫く悩みました。確かに創業者のお二人は株式もストックオプションも手元に残らず、契約社員となりました。つまり、裸一貫になってしまいましたが、少なくとも育んだ技術と彼らが描いた夢は新生スパイバーによって実現する確実性が膨らみました。言葉の上だけかも知れませんが、私はこの若き創業者を敗者ではなく、Good Looserと呼びたい。そして彼らがこの経験を活かして、スマート・バイオに潜む構造的な失敗の原因を克服、次のチャレンジで成功することを祈って、この記事をまとめます。Good Looserを評価、そして許容する社会にならないと、日本の未来は無いとも思い詰めているからです。

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今や抗がん剤の開発競争の焦点となった第二世代の抗体薬剤複合体(ADC)。第二世代ADCの口火を第一三共が切った抗HER2・ADCを急速に追い上げているのが抗TROP2(ヒト栄養膜細胞表面抗原2)・ADCです。2026年5月18日に米Merck社は「Jiataile」(サシツズマブ チルモテカン / Sacituzumab tirumotecan / SKB264)の子宮内膜がんに対する国際共同治験フェーズ3のトップライン・データを発表、全生存期間と無増悪期間で化学療法に比較して統計的な有意差を示ました。既に抗TROP2・ADCを商品化している第一三共・英AstraZenca(AZ)社と米Gilead Sciences社を追い上げ始めました。調べた限り、この戦いは広範ながん種に対して、第一三共・AZ社と中国Kelun-Biot社・Merck社の一騎打ちとなりそうな勢いです。Merck社はなんと17、そして第一三共・AZ社は3種のがん種適応で認可されていることに加え13のフェーズ3治験をそれぞれ進行しています。まさに世紀のがっぷりよつの横綱相撲が始まっているのです。巻末に抗TROP2・ADCの開発状況の表を収めました。是非、参考に願います。

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薬祭2026~子供も大人も楽しめる科学体験イベント
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2026年4月23日、米国食品医薬品局は米Regeneron Pharmaceuticals社が開発した遺伝性難聴の治療薬「Otarmeni」(lunsotogene parvec-cwha)の条件付き認可を発表しました。難聴は潜在患者が、日本国内で約1,430万人(国民の約10%、9人に1人)、世界全体では約4億3,000万人(およそ20人に1人) と推定される巨大市場です。今回は希少疾患の遺伝性難聴が対象ですが、Otarmeniの商品化の背景にはAAVベクターによる遺伝子の限界を打破する偉大な技術突破があったのです。今回の商品化を切掛けに高齢化社会の大問題である難聴の治療薬開発も加速するでしょう。文末に現在の難聴治療薬開発の状況をまとめました。わが国では塩野義製薬が積極的に動いています。

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2026年5月18日月曜日15時から16時 (無料Onlineセミナー)、
意識と無意識の脳ネットワークを可視化―睡眠中に感覚が知覚できない謎に迫る
マウス大脳皮質の神経活動を単一細胞レベルで解析し、意識状態と無意識状態のネットワーク構造の違いを明らかにした。認知症などの脳疾患の理解や、新たな治療戦略の開発に役立つ可能性がある。村山 正宜 氏(理化学研究所 脳神経科学研究センター 触知覚生理学研究チーム チームディレクター)https://www.jba.or.jp/event/post_332/

●一押、LINK-Jイベント 2026年5月30日(土曜日)10時半から17時
薬祭2026~子供も大人も楽しめる科学体験イベント
福徳神社の隣の広場で開催。子供は楽しめそうです。
https://www.link-j.org/event/article-51559.html

国民皆保険の守り神のように、相変わらず新薬や再生医療等製品の薬価を渋く算定する中央社会保険協議会(中医協)。2026年5月13日に開催された中医協では、デジタル・セラピューティックス(DTx)と再生医療等製品に保険点数が算定されました。予想通りiPS細胞由来の再生医療等製品で明暗が分かれましたのです。今回はその詳細を報道します。

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お元気ですか? 今日はバタバタしており、メールが遅くなりました。

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意識と無意識の脳ネットワークを可視化―睡眠中に感覚が知覚できない謎に迫る
マウス大脳皮質の神経活動を単一細胞レベルで解析し、意識状態と無意識状態のネットワーク構造の違いを明らかにした。認知症などの脳疾患の理解や、新たな治療戦略の開発に役立つ可能性がある。村山 正宜 氏(理化学研究所 脳神経科学研究センター 触知覚生理学研究チーム チームディレクター)https://www.jba.or.jp/event/post_332/

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薬祭2026~子供も大人も楽しめる科学体験イベント~
福徳神社の隣の広場で開催。子供は楽しめそうです。
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抗CCR8抗体に注目が集まっています。腫瘍に浸潤した制御性T細胞(Treg)が特異的に膜表面に発現する抗原CCR8を標的にTregを除去、がんの免疫抑制の壁を排除する希望の抗体医薬です。活性化したTregだけを殺細胞できるので、副作用も少ないと期待されています。中国企業が先行していますが、わが国の武田薬品も抗CCR8・ADCで治験に着手しています。最新の開発状況を分析しました。

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