皆さん、お元気ですか？

●宮田満のアメージング・バイオ、2024年8月22日木曜日15時～16時
「神経オルガノイド研究はどこまで来た？！」
脳の細胞生物学的研究の突破口となる大脳オルガノイドの誘導、ヒト多能性幹細胞由来の海馬、脈絡叢、脊髄オルガノイドの作製に世界で初めて成功した理研生命機能科学研究センター坂口秀哉上級研究員に迫ります。下記から申し込みをお急ぎ願います。
https://www.jba.or.jp/event/post_164/（無料リモートセミナー）

●宮田満のLINK-J 一押イベント　2024年8月9日(金)　18：00～20：00
第18回LINK-J Member’s Meetup デジタル等でスタートアップを支援する！ ～会員間の交流を深めるためのミートアップイベント～
ちょっと気になるベンチャーがピッチします。
https://www.link-j.org/event/post-8442.html

診断機器・試薬メーカーのシスメックスが、このところ立て続けに、再生医療関連の買収を提携しており、何か大きな変革が始まっているのではないか？と思っていました。昨日、灼熱の大阪で近畿バイオインダストリー振興会議のセミナーで、同社の吉田智一取締役常務執行役員 CTOの講演を聞き、シスメックスは既に診断・試薬メーカーを大きく逸脱しつつあることをしりました。2034年3月期までに売り上げをほぼ倍増、1兆円の企業に成長する大胆な計画を実行していたのです。

皆さん、お元気ですか？

●宮田満のアメージング・バイオ、2024年8月22日木曜日15時～16時
「神経オルガノイド研究はどこまで来た？！」
脳の細胞生物学的研究の突破口となる大脳オルガノイドの誘導、ヒト多能性幹細胞由来の海馬、脈絡叢、脊髄オルガノイドの作製に世界で初めて成功した理研生命機能科学研究センター坂口秀哉上級研究員に迫ります。下記から申し込みをお急ぎ願います。
https://www.jba.or.jp/event/post_164/（無料リモートセミナー）

●宮田満のLINK-J 一押イベント　2024年8月9日(金)　18：00～20：00
第18回LINK-J Member’s Meetup デジタル等でスタートアップを支援する！ ～会員間の交流を深めるためのミートアップイベント～
ちょっと気になるベンチャーがピッチします。
https://www.link-j.org/event/post-8442.html

2024年5月20日、キリンHDが電気で塩味の味覚を敏感にする「エレキソルト」スプーンを世界で始めた発売しました。これはわずかの塩味を増感することによって塩分制限している高血圧患者の食事の物足りなさを改善する大発明です。この発明によって明治大学総合数理学部先端メディアサイエンス学科宮下芳明教授・学科長は、2023年イグノーベル賞（栄養学）を受賞しました。ノーベル賞のパロディであるこの賞の受賞者にはただただ変人も多いのですが、昨日、「宮田満のバイオアメージング」（バイオインダストリー協会）で講演いただいた宮下教授は只者ではありませんでした。彼は味覚を一種のメディアとして人々と共感を伝えるイノベーションを通じて、健康や環境に革命を起こそうとしていたのです。まったく驚きました。

皆さん、お元気ですか？

●宮田満のアメージング・バイオ、2024年7月23日火曜日14時～15時
「味覚革命を牽引するイノベーターが描く食の未来展望」
感覚栄養学とは一体なんだ？刺激的な食の拡張に触れてみよう！！
https://www.jba.or.jp/event/post_160/　（無料リモートセミナー）

●宮田満のLINK-J 一押イベント　2024年8月9日(金)　18：00～20：00
第18回LINK-J Member’s Meetup デジタル等でスタートアップを支援する！ ～会員間の交流を深めるためのミートアップイベント～
ちょっと気になるベンチャーがピッチします。
https://www.link-j.org/event/post-8442.html

昨日、久々に始発に乗り仙台に向かいました。日本核酸医薬学会第９回年会を取材するためです。毎年、開催されるOTSシンポで世界最先端の核酸医薬開発の現状を把握しているのです。少なくともアンチセンス医薬では米Ionis Pharmaceuticals社、そしてsiRNA医薬では米Alnylam Pharmaceuticals社をチェックすれば世界の最先端を認識することが可能です。今年はそれに加えて米Arrowhead Pharmaceuticals社が中枢への核酸医薬のデリバリーに関して講演しました。会場からの質疑も沢山あり、我が国もフォロワーではありますが、核酸化学の伝統を背景に、核酸医薬開発のドライバーであることを実感させました。持田製薬からは15人も参加していました。今回のシンポで核酸医薬が疾患指向性分子を結合した複合体製剤として急速に開発が進んでいる実態が明らかになりました。そして驚いたことに、Ionis社は新たな製剤開発までを明らかにしたのです。世界は“アンサンブル創薬”（私の造語です）に殺到しているかのようでした。

皆さん、お元気ですか？

●宮田満のアメージング・バイオ、2024年7月23日火曜日14時～15時
「味覚革命を牽引するイノベーターが描く食の未来展望」
感覚栄養学とは一体なんだ？刺激的な食の拡張に触れてみよう！！
https://www.jba.or.jp/event/post_160/　（無料リモートセミナー）

●宮田満のLINK-J 一押イベント　2024年8月9日(金)　18：00～20：00
第18回LINK-J Member’s Meetup デジタル等でスタートアップを支援する！ ～会員間の交流を深めるためのミートアップイベント～
ちょっと気になるベンチャーがピッチします。
https://www.link-j.org/event/post-8442.html

本日午後4時からバイオ目利き人材養成プログラム、第6期（通期で25期）バイオ・インベストメント・ギルド（BIG6）のキック・オフを開催いたします。今年も50社以上のご参加を得て、1年間研鑽を積みます。ご応募ありがとうございました。来年7月からBIG7も開始いたしますので、どうぞ予算と人材確保宜しく願います。BIGの詳細は下記のリンクをご参照願います。
https://miyata-inst.jp/big/

さて、米国でのフル製造販売承認でエーザイ・米Biogen社の「レケンビ」（レカネマブ）に丸1年間遅れた、米Eli Lilly社の抗アミロイドβ（Aβ）抗体「Kisunla」（ドナネマブ）が早期のアルツハイマー患者の治療薬（病態悪化抑制）として、2024年7月2日に米国食品医薬品局（FDA）から製造販売承認を獲得しました。米国での販売力で勝るLilly社はびっくりするようなビジネス・モデルを展開、猛烈な勢いでエーザイ・Biogen社を追い上げる体制に入りました。

皆さん、お元気ですか？

●宮田満のアメージング・バイオ、2024年7月23日火曜日14時～15時
「味覚革命を牽引するイノベーターが描く食の未来展望」
感覚栄養学とは一体なんだ？刺激的な食の拡張に触れてみよう！！
https://www.jba.or.jp/event/post_160/　（無料リモートセミナー）

●宮田満のLINK-J 一押イベント　2024年8月9日(金)　18：00～20：00
第18回LINK-J Member’s Meetup デジタル等でスタートアップを支援する！ ～会員間の交流を深めるためのミートアップイベント～
ちょっと気になるベンチャーがピッチします。
https://www.link-j.org/event/post-8442.html

本日、徳洲会の徳田虎雄元理事長がお亡くなりになるという訃報が入って参りました。医療の革命家であった徳田元理事長は筋委縮性側索硬化症（ALS）を発症、病の床に長く付していました。残念ながら間に合いませんでしたが、ALSの根本治療や症状の悪化を抑制する新しい治療法が誕生しつつあります。今回の後編では、ALS患者の90％を占める孤発性ALSを対象とした新薬開発のストーリーです。

皆さん、お元気ですか？

●宮田満のアメージング・バイオ、2024年7月23日火曜日14時～15時
「味覚革命を牽引するイノベーターが描く食の未来展望」
感覚栄養学とは一体なんだ？刺激的な食の拡張に触れてみよう！！
https://www.jba.or.jp/event/post_160/　（無料リモートセミナー）

●宮田満のLINK-J 一押イベント　2024年７月11日(木)　15：15～20：00
緊急開催！LINK-J VC Summit in collaboration with Kicker Ventures Seminar #6 Supported by Blockbuster TOKYO & Kicker AccelFit
面白そうなVCが勢ぞろい、必見です。
https://www.link-j.org/event/post-8302.html

スティーヴン・ホーキング博士や徳洲会の徳田虎雄元理事長、そして毛沢東も罹患した難病、筋委縮性側索硬化症（ALS）にも根本治療や症状の悪化を抑制する新しい治療法が誕生しつつある。2回に分けて、この難病の克服に二つの光が見えてきたことを解説します。まずは患者数の10％を占める家族性ALSの新薬開発のストーリーです。

皆さん、お元気ですか？

●宮田満のアメージング・バイオ、2024年7月23日火曜日14時～15時
「味覚革命を牽引するイノベーターが描く食の未来展望」
感覚栄養学とは一体なんだ？刺激的な食の拡張に触れてみよう！！
https://www.jba.or.jp/event/post_160/　（無料リモートセミナー）

●宮田満のLINK-J 一押イベント　2024年７月11日(水)　15：15～20：00
緊急開催！LINK-J VC Summit in collaboration with Kicker Ventures Seminar #6 Supported by Blockbuster TOKYO & Kicker AccelFit
面白そうなVCが勢ぞろい、必見です。
https://www.link-j.org/event/post-8302.html

今年の新規モデリティとして最も注目していたmRNAエクソン編集技術を、バイオの目利きであるスイスRoche社が確保しました。さすがです。とりあえず速報いたします。

皆さん、お元気ですか？

●宮田満のLINK-J 一押イベント　2024年７月４日(水)　12：00～13：00
Miyaman’s Venture Talk vol.9『宮田 満 氏と羽藤 晋 氏でiPS細胞による再生医療の本格実用化を縦横無尽に語る。』
iPS細胞による再生医療の最先端を走るセル―ジョンの羽藤社長と現実化しつつあるiPS細胞再生医療の現状と課題を議論します。皆さんからの質問にも時間内に全てお答えしたいと考えております。どうぞ下記よりご登録（無料）下さい
https://www.link-j.org/event/post-8207.html

本日は昨日（2024年7月2日）に東京証券取引所グロース市場に上場したPrism BioLabの成功により、東証の馬鹿げたバイオ・ベンチャー“百均”という都市伝説が打破されたことをご報告したいと思います。この百均という都市伝説は、「バイオ・ベンチャーは、良いベンチャーも悪いベンチャーも、上場後株価総評価額100億円に収れんする」というものです。まったく、評価能力を放棄した無責任なベンチャー・キャピタル（VC）や引き受け証券の堕落で生じた都市伝説なのです。勿論、今までのバイオ・ベンチャーが上場後必ずしも成長していないことの反映という面もあります。“なんちゃって”バイオ・ベンチャーを囃し立てた玉石混交の上場が成せる結果でもあるのです。これを打破するには、真に国際的に競争力を持つバイオ・ベンチャー育成し、上場するしかありません。Prismは幸い2日続けてのストップ高で240億円相当の時価評価額となりました。今月30日にはHearseedも上場を予定しています。両社はいずれも海外のビッグファーマと最大1000億円弱の技術ライセンス契約をしています。東証に投資する国内外の投資家に是非とも、国際水準の評価をいただき、百均の壁打破を成就することを祈っています。

COI:　Heartseedには1号ファンドの投資完了後にお声がけいただき投資機会を失しましたが、Prismには私のVCの1号ファンドで投資しています。依怙贔屓があると思いますので、是非その分差っ引いてお読み願います。

皆さん、お元気ですか？

●宮田満のLINK-J 一押イベント　2024年７月４日(水)　12：00～13：00
Miyaman’s Venture Talk vol.9『宮田 満 氏と羽藤 晋 氏でiPS細胞による再生医療の本格実用化を縦横無尽に語る。』
iPS細胞による再生医療の最先端を走るセル―ジョンの羽藤社長と現実化しつつあるiPS細胞再生医療の現状と課題を議論します。皆さんからの質問にも時間内に全てお答えしたいと考えております。どうぞ下記よりご登録（無料）下さい。
https://www.link-j.org/event/post-8207.html

前回のメールでは日本に1000人しかいない希少疾患に対するsiRNA製剤が適応拡大によってブロック・バスターの道をたどりつつある状況を説明しました。しかし状況は更に進んでいます。たった一人しか患者（N of 1）がいないウルトラ希少疾患の開発に既に5製品も米国では成功しているのです。その経験を結実させて、2021年1月に米国食品医薬品局（FDA）がN-of-1のアンチセンス核酸医薬の開発のガイダンスを発表したのです。規制の透明化が患者をさらに救うことになります。我が国の政府は「誰一人DXで取り残さない」といううたい文句を掲げていますが、今治療法が無く苦しんでいる患者を取り残さないとはまだ、腹を括っていないのです。我が国でも早急に検討いただきたいと願います。

皆さん、お元気ですか？

●宮田満のLINK-J 一押イベント　2024年７月４日(水)　12：00～13：00
Miyaman’s Venture Talk vol.9『宮田 満 氏と羽藤 晋 氏でiPS細胞による再生医療の本格実用化を縦横無尽に語る。』
iPS細胞による再生医療の最先端を走るセル―ジョンの羽藤社長と現実化しつつあるiPS細胞再生医療の現状と課題を議論します。皆さんからの質問にも時間内に全てお答えしたいと考えております。どうぞ下記よりご登録（無料）下さい。
https://www.link-j.org/event/post-8207.html

米Alnylam社がブロック・バスターとなる契機を掴みました。同社が当初、トランスサイレチン型家族性アミロイドポリニューロパチー（FAP）という希少神経疾患の治療薬として、アルナイラム・ジャパンが我が国でも「アムヴトラ」（ブトリシランナトリウム、Vutrisiran Sodium）として、2022年11月21日から販売しています。そのアムヴトラの適応拡大に成功するフェーズ３治験のデータを、2024年6月24日に発表したのです。米国のメディアは30億ドル以上のブロック・バスターに成長すると囃し立てています。まさに、希少病治療薬からブロック・バスターが羽化しつつあるのです。この成功は、今後、希少疾患を突破口とするブロック・バスター開発を加速するものです。今まで思っていた、何故、Alnylam社が変異型でなく、野生型も含むトランス・の蛋白質をノック・ダウンするsiRNA製剤を開発したのか？という疑問も氷解しました。