皆さん、お元気ですか?

●宮田 満のバイオ・アメイジング 3月28日金曜日15時からオンライン(無料)
「 加齢で弱る骨格筋の原因『筋幹細胞の活性化因子』HGFのニトロ化を発見! 老化した生体機能を"リセット"せよ!!」
今回は辰巳隆一氏(九州大学 大学院農学研究院 動物・海洋生物科学講座 教授)をお招きして、皆さんと老化に伴う筋力や筋肉の消失の原因に迫ります。質問もどしどしチャットに書き込んで下さい。時間内に全部答えます。下記よりお申込み願います。
https://www.jba.or.jp/event/post_241/

●LINK-J 宮田満一押イベント 3月7日金曜日 12時~13時@Web(無料)
昨年上場したPrism Biolabの竹原大社長をお招きして、今新薬創製で最も注目されている蛋白質相互作用阻害剤開発の最前線を議論します。同社が創製したペプチド類似化合物はフェーズ2治験でPOCを獲得しています。ポスト・ペプチドリームの最有力ベンチャー企業の招来展望にも切り込みます。以下からご登録をお急ぎ願います。
https://www.link-j.org/event/article-45302.html

本日、日経平均は1100円急落、抵抗線だった3万8000円をあっさり割り込みました。米国経済の不景気が鮮明になるにつれ、暴落のリスクは膨れ上がってきました。こうした不安定な状況で、東京証券取引所における新株公開(IPO)の状況は厳しさを増しています。金利上昇局面ではリスクの高いスタート・アップに対する投資は細らざるを得ないためです。昨日、帝国データバンクがNOTEにアップした、東京証券取引所のIPO調査から、現状をお伝えします。春はやや遠のいた感があります。

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「 加齢で弱る骨格筋の原因『筋幹細胞の活性化因子』HGFのニトロ化を発見! 老化した生体機能を"リセット"せよ!!」
今回は辰巳隆一氏(九州大学 大学院農学研究院 動物・海洋生物科学講座 教授)をお招きして、皆さんと老化に伴う筋力や筋肉の消失の原因に迫ります。質問もどしどしチャットに書き込んで下さい。時間内に全部答えます。下記よりお申込み願います。
https://www.jba.or.jp/event/post_241/

●LINK-J 宮田満一押イベント 3月7日金曜日 12時~13時@Web(無料)
昨年上場したPrism Biolabの竹原大社長をお招きして、今新薬創製で最も注目されている蛋白質相互作用阻害剤開発の最前線を議論します。同社が創製したペプチド類似化合物はフェーズ2治験でPOCを獲得しています。ポスト・ペプチドリームの最有力ベンチャー企業の招来展望にも切り込みます。以下からご登録をお急ぎ願います。
https://www.link-j.org/event/article-45302.html

仏Sanofi社は先週の金曜日(2025年2月22日)に、今年の後半に抗TL1A抗体、duvakitugの炎症性腸疾患に対するフェーズ3治験に着手すると発表しました。久しぶりのファースト・イン・クラスかつ、ブロックバスターの誕生の可能性が濃厚となりました。Duvakitugが成功すれば、2つの意味でバイオ医薬の開発にインパクトを与えると考えています。

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●宮田 満のバイオ・アメイジング 2月25日火曜日15時からオンライン(無料)
名古屋市立大学大学院 医学研究科 新生児・小児医学分野の齋藤伸治教授をお招きして、脳オルガノイドと遺伝子解析の組み合わせる革新的手法で小児神経難病の病態メカニズムの解明がどこまで進んでいるのか、議論いたします。下記よりお申込み願います。
https://www.jba.or.jp/event/post_230/

●LINK-J 宮田満一押イベント 3月7日金曜日 12時~13時@Web(無料)
昨年上場したPrism Biolabの竹原大社長をお招きして、今新薬創製で最も注目されている蛋白質相互作用阻害剤開発の最前線を議論します。同社が創製したペプチド類似化合物はフェーズ2治験でPOCを獲得しています。ポスト・ペプチドリームの最有力ベンチャー企業の招来展望にも切り込みます。以下からご登録をお急ぎ願います。
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もう20年以上も弘前大学岩木コホートを発端とした大規模前向きコホート研究を支援してきた私が驚くのも問題です。現在、COI-NEXTとして支援を受けているプロジェクトが、デジタル・ツインの作成を目標に掲げており、若干「本当にできるの?」と違和感を抱いておりました。そのデジタル・ツインver. 1.0がなんと、花王とPreferred Networkによって完成、既に3社のアプリに搭載され、サービスが提供されていることを、2025年2月17日、順天堂大学で知ったのです。凄い勢いで科学的根拠のある健康アプリが実用化していました。イノベーションの追いつくのに、もう息切れしそうです。

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●宮田 満のバイオ・アメイジング 2月25日火曜日15時からオンライン(無料)
名古屋市立大学大学院 医学研究科 新生児・小児医学分野の齋藤伸治教授をお招きして、脳オルガノイドと遺伝子解析の組み合わせる革新的手法で小児神経難病の病態メカニズムの解明がどこまで進んでいるのか、議論いたします。下記よりお申込み願います。
https://www.jba.or.jp/event/post_230/

我が国政府の悪しき習慣ですが、法律は大枠しか定めず、実際の規制対象となる詳細は省令や施行規則などで、行政機関が自在に定める構造は、再生医療を規制する法律でも変わりません。2025年5月31日に、再生医療等の安全性の確保等に関する法律及び臨床研究法(再生医療安全確保法)の一部を改正する法律(令和 6 年法律第 51 号。以下「改正法」、2024年6月 14日に公布)と再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令(平成 26 年政令第 278 号。2024年12 月6日公布)が施行されますが、これらを読んでも良く分からない。やっと、昨日(2025年2月18日)にQ&Aが発表され、これを読んで大きく再生医療技術の範囲が拡大されたことを知ったのです。

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12月の記事で、ADCの対象となる細胞表面抗原の数は限定されていると書きました。ADCが表面抗原と結合し、細胞内に取り込まれないと薬効を示さないためです。HER2など取り込み活性が強い抗原と結合するADCの商業化が進んでいる所以でああます。しかし、前回のメールでお示ししたRoche社の抗CD20抗体の開発を調べるうちに、あるアイデアが出て来ました。ひょっとしたら細胞表面にある抗原の特定のエピトープを認識する抗体を開発できれば、ADCの市場は急拡大できるかも知れないのです。

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●LINK-J 宮田満一押イベント 3月7日金曜日 12時~13時@Web(無料)
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2025年2月7日、スイスRoche社が免疫疾患に関する説明会、Immunology/WCN 2025を開催しました。そこで永年議論になっていたT細胞エンゲ―ジャー(TCE) vs CAR-T細胞のどちらが卓越したモダリティになるのか?決着をつける証拠を手に入れました。同社は自己免疫疾患の治療薬としてTCEと他家CAR-T細胞の両方を開発していたのです。つまり両社は疾患によってすみ分けが可能であるということです。本日は自己免疫疾患とがんで、両者がどう棲み分けることができるのか、分析して見ます。

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見渡す限り白銀の弘前で目覚めました。天気予報の鬼気迫る報道とは異なり、弘前はなんともゆったりとしています。
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GLP-1受容体作動薬が抗肥満薬市場を大きく拓きました。20兆円市場を突破すると期待される巨大市場を巡り、競争の第一幕は体重減少の大きさと希死などの副作用の否定、更には経口薬の開発でした。そしてその目処が立ったばかりですが、もう競争の第二幕が開きました。今回は抗肥満薬の適応疾患拡大と、抗肥満薬の副作用として明らかになったフレイル(筋肉減少)を防止する医薬品開発の競争も解析しました。しかし、新薬によって新たな疾患が生まれ、それに対する新薬開発に火が着くという現象は、止むを得ないが必ずしも健全ではないという心にもやもやを抱えるのは私ばかりではないでしょう。

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賢いビッグファーマとして注目しているスイスNovartis社の2024年第四期の決算発表が2025年1月31日に執り行われました。2024年の売り上げ(503億ドル)、コア利益(195億ドル)ともそれぞれ12%、22%も前年比より増加しています。まさに絶好調とも言うべきですが、同社のブロックバスターにはパテント・クリフ(特許切れ売り上げ激減)が密かに迫っていました。同社が降圧剤・心不全治療薬など「ディオバン」(バルサルタン)で確保した巨大市場を、固定用量併用製剤によって守って来た牙城がこのままでは崩されることは避けられません。同社はどうやって循環器疾患領域を守ろうとしているのか?分析しました。我が国でも売り上げを大幅に落とした住友ファーマに続いて、小野薬品、武田薬品、アステラス製薬、大塚製薬がブロックバスターの特許切れを控えています。しかし、ブロックバスターの穴を埋めることは、本当に難しい。

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昨年上場したPrism Biolabの竹原大社長をお招きして、今新薬創製で最も注目されている蛋白質相互作用阻害剤開発の最前線を議論します。同社が創製したペプチド類似化合物はフェーズ2治験でPOCを獲得しています。ポスト・ペプチドリームの最有力ベンチャー企業の招来展望にも切り込みます。以下からご登録をお急ぎ願います。
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mRNAの完全化学合成法の開発で、この問題を突破する可能性があるのが名古屋大学発ベンチャー企業のCrafton Biotechnology。昨年10月10日に就任した渡辺勇人新CEOに、同社に参画するまでの道のりを聞きました。金融系のキャリアからバイオ・ベンチャーへ何故、Spin outしたのでしょうか?そして今後の戦略は?今回は後編、完結します。

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新型コロナ・パンデミックが生んだイノベーションはmRNAワクチンです。最近では新薬のモダリティとしても期待が高まってきました。しかし、深刻なアキレス腱も残ります。mRNAの精製度とコストです。mRNAの完全化学合成法の開発で、この問題を突破する可能性があるのが名古屋大学発ベンチャー企業のCrafton Biotechnology。昨年10月10日に就任した渡辺勇人新CEOに、同社に参画するまでの道のりを聞きました。金融系のキャリアからバイオ・ベンチャーへ何故、Spin outしたのでしょうか?

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