皆さん、お元気ですか？

●日経バイオテクが、4月24日16時から19時、オンライン・セミナー「日本から世界へ！製薬バイオ業界の動向とグローバル展開のヒント」を開催します。まだ若干席があります。詳細を以下からアクセスの上、お申込み願います。国内外のライセンス、買収、IPOなどを総覧できます
https://www.nikkeibp.co.jp/seminar/atcl/med/240424/?n_cid=nbpnhc_siad

●宮田 満のバイオ・アメイジング～2024年4月25日（木）15：00～16：00
個人的にはこのテーマは辛い。「毛髪一本からストレス度合いを把握～髪の毛は何でも知っている？！」福島大学の平修教授をお招きして、血液採取によらず、非侵襲的に心理的ストレスマーカー発現を把握する方法を模索し、毛髪一本の高精細なイメージング質量分析技術（Nano-PALDIイメージング 質量分析法）を開発した経緯と今後の展望を議論します。無料リモート・セミナーは下記よりご登録願います。
https://www.jba.or.jp/event/post_141/

●宮田満のLINK-J 一押イベント　2024年4月12日(金)　12：00～13：00
昨年見事上場に成功したケイファーマの福島社長をお招きして、上場苦労やビジネスモデルの機動的変更の理由を深堀します。更に、再生医療ベンチャーの新たな成長戦略も伺います。無料ご登録は下記からお願いいたします。

今年は少なくとも4社のバイオ・ベンチャーが東京証券取引所グロース市場に上場すると予測しております。その2番目のベンチャー企業が先月上場審査を完了、今月下旬もしくは5月上旬に上場が決定しました。そのコージンバイオの上場の狙いを解析します。
https://www.link-j.org/event/post-7716.html

2024年4月25日、コージンバイオが今年2番目のバイオ企業として東京証所グロース市場に上場することが発表されました。目論見書を拝見すると、立派な黒字企業でしっかり堅実な成長を遂げており、敢えて上場する必要もない企業です。そのコージンバイオが何故、上場を目指すのか？分析してみました。
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新Mmの憂鬱、武田発ベンチャーの第一号IPOとなるはずだったChordia Therapeutics社上場取下げの謎

●上場に関する記事（51件）一覧
https://x.gd/G6PVz

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どうやらiPS細胞の商業化が再生医療からiPS細胞創薬へと軸足を移しつつあります。再生医療の応用は最速でもまだ3年は商業化に必要であるし、経済的な細胞培養技術の確立も遅れているためです。世界市場を考えると、我が国の条件付き承認が通用するかはまだ疑問が残ります。こうしたiPS細胞実用化のもやもやした状況を打破して逸早く商品化を目指して、我が国のiPS細胞ベンチャーはiPS細胞から分化した疾患モデル細胞によるドラッグ・リポジショニングを急いでいる。背景にはiPS細胞から分化した３Ｄのミニ臓器とも言えるスフェロイドを用いたスクリーニング技術の進展がありました。

皆さん、お元気ですか？

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かつては米Pfizer社や米Merck社などが製薬企業の買収のエンジンでしたが、今は肥満薬のヒットで株価が急上昇した米Eli Lilly社とデンマークのNovo Nordisk社がフェーズ2以前の有望新薬の青田買いに奔走しています。そのNovo社が、2024年4月1日に眼を付けたのはmiRNAの阻害剤でした。開発がこのまま進めば、世界初のmiRNA阻害剤が実用化する可能性ありと考えています。是非、ご注目いただきたい。

皆さん、お元気ですか？

●宮田 満のバイオ・アメイジング～2024年4月25日（木）15：00～16：00
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最近、世界市場は12兆円以上に膨らむという、景気の良い市場調査が発表された抗肥満薬に新顔が突入した。どうやらGLP-1誘導体はベスト・イン・クラスでない可能性が出て参りました。GLP-1誘導体の欠点を補完し、運動による減量に近い薬効を巡る戦いが始まったのです。何故、GLP-1誘導体の商品化で先行するデンマークNovo Nordisk社や米Eli Lilly社が、デュアル受容体作動薬の開発に邁進するのか？その謎が解けたような気がしました。

皆さん、お元気ですか？

●宮田 満のバイオ・アメイジング～2024年4月25日（木）15：00～16：00
個人的にはこのテーマは辛い。「毛髪一本からストレス度合いを把握～髪の毛は何でも知っている？！」福島大学の平修教授をお招きして、血液採取によらず、非侵襲的に心理的ストレスマーカー発現を把握する方法を模索し、毛髪一本の高精細なイメージング質量分析技術（Nano-PALDIイメージング 質量分析法）を開発した経緯と今後の展望を議論します。無料リモート・セミナーは下記よりご登録願います。
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アステラス製薬がとうとう抗体医薬「ビロイ」（ゾルベツキシマブ）の製造承認を獲得しました。抗体医薬で世界と競争している中外製薬や協和キリンを除いた日本の製薬企業も新規の抗がん抗体医薬の商品化で欧米のビッグファーマに追いつきつつあるのです。低分子医薬に経営トップが拘泥し、抗体医薬の開発に出遅れた結果、20世紀の末から始まった抗体医薬の時代に、30年もの歳月が必要でした。押し寄せるイノベーションの波に乗るために、いかに経営者の判断が重要であるか痛感させられます。

皆さん、お元気ですか？シングル・セル解析研究が急進展しつつあります。

●宮田 満のバイオ・アメイジング～2024年4月25日（木）15：00～16：00
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今朝、この論文を発見してびっくり。速報いたします。まだ草稿なので、詳細な解析技術は分かりませんが、数年前には一人の組織のシングル・セル解析をするだけで大変な労力が必要だったのが、一挙に大規模することに成功した模様です。論文の著者の多さから、ひょっとして大型研究費を投入した力業かもしれませんが、しかし、今回の成果が今後のシングル・セル研究がとめどもなく巨大化して、個人の多様性×シングル・レベルの多様性の解析が進むことは明らかであります。ある意味、記念碑的な論文となるかも知れません。

皆さん、お元気ですか？ CAR-T細胞の新たなリスクが指摘されました。

●宮田 満のバイオ・アメイジング～2024年3月19日（火）15：00～16：00
「心とは何か？光と電気と電脳で追究する最先端脳科学！」、松井広 氏（東北大学大学院 生命科学研究科 兼 医学系研究科 超回路脳機能分野教授）をお招きして、１）心理学と生理学の研究手法を駆使、記憶におけるグリア細胞の役割と、２） 脳細胞間信号伝達を解析し、心の機能の回路基盤に迫ります。オンライン聴講は無料。以下からお申込み願います。
https://www.jba.or.jp/event/post_133/

●宮田満のLINK-J 一押イベント　3月22日13時から
「革新的がん治療に繋がる研究シーズ・技術シーズ　ピッチコンテスト」柏の葉ライフサイエンスフロンティアで躍進するイノベーションシリーズ
アステラス製薬提供の賞金1000万円を巡る戦い、5つのグループが発表、果たして勝者は？
https://www.link-j.org/event/post-7557.html

Ｂ細胞性腫瘍に対する自家CAR-T細胞に対して、Ｔリンパ腫の混入のリスクを指摘したのに続いて、多発性骨髄腫のCAR-T細胞に対する新たなリスクを米国食品医薬品局（FDA）が指摘しました。その波紋を解析します。

皆さん、お元気ですか？ 新型コロナ・パンデミックで彗星の様に現れたmRNA医薬・ワクチンの最新動向を分析しました。

●宮田 満のバイオ・アメイジング～2024年3月19日（火）15：00～16：00
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https://www.link-j.org/event/post-7557.html

新型コロナ・パンデミックが毒性を減じ、季節性の感染症へと変貌しつつある今、新型コロナmRNAワクチンで空前の売り上げを記録した米Pfizer社と米Moderna社はワクチンの売り上げの急減、つまりパンデミック・クリフに直面しています。Pfizer社などは四半期の赤字を計上、株価が急落してしまいました。しかし、こうした苦境にも関わらず革新的なモダリティであるmRNAの開発は加速しています。本日は最新動向に加え、マスメディアでは喧伝されているがん個別化ワクチンの実現を阻む２つの壁にメスを入れます。

皆さん、お元気ですか？期待のアルツハイマー病 薬、抗Aβ抗体「レケンビ」（レカネマブ）はスロー・スタートでしたが、それを回復する秘策をエーザイが発表しました。そこには隠された狙いがありました。本日は昨日、記者懇談会で発表されたばかりの情報を分析します。

●宮田 満のバイオ・アメイジング～2024年3月19日（火）15：00～16：00
「心とは何か？光と電気と電脳で追究する最先端脳科学！」、松井広 氏（東北大学大学院 生命科学研究科 兼 医学系研究科 超回路脳機能分野教授）をお招きして、１）心理学と生理学の研究手法を駆使、記憶におけるグリア細胞の役割と、２） 脳細胞間信号伝達を解析し、心の機能の回路基盤に迫ります。オンライン聴講は無料。以下からお申込み願います。
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今回のエーザイの記者懇談会は異様なオープニングでした。内藤晴夫CEOが冒頭、エーザイの定款変更を発表したのです。あっけに囚われていましたが、続く内藤CEOのレケンビの説明を全て聞き終わった時、やっとその真意に気が付きました。2030年には1兆2000億円を目指す強気のレケンビ拡販戦略に隠された意図を分析しました。

皆さん、お元気ですか？また、生成AIに技術革新が起こりました。今や生成AIの覇者に躍り出た米Microsoft社の発表です。

●宮田 満のバイオ・アメイジング～2024年3月19日（火）15：00～16：00
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「革新的がん治療に繋がる研究シーズ・技術シーズ　ピッチコンテスト」柏の葉ライフサイエンスフロンティアで躍進するイノベーションシリーズ
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一昨年から始まった生成AIの創薬に対するインパクトは誠に目まぐるしい成長を示しています。もう学ぶのが大変。そこでケモインフォマティックスに加えて、機械学習や生成AIで創薬支援を行っている理論創薬研究所の吉森篤史社長に定期的に家庭教師になっていただいています。今回のコラムも殆どが吉森社長の講演を基にしております。質問などがありましたら、私に聞くのではなく、吉森社長に是非お問い合わせください。

「生成AIでも画像生成などで発展してきた生成AIであるDiffusionを創薬に応用することが流行ってきた。そして昨年、Microsoft社が論文草稿を発表した（まだ正式の論文ではない）D.G.は創薬ゲーム・チェンジャーになりそうだ」（吉森社長）というのです。