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●10月30日15時から無料オンライン・セミナー宮田 満のバイオ・アメイジング~
緊急対談 バイオのあの話題はこれからどうなる?!/ ムサシメソッド×自律ロボで最適酵素を高速選定!バイオ生産を革新!
AI創薬にもつながる技術革新です。ご注目願います。
https://www.jba.or.jp/event/post_286/

●宮満一推LINK-Jセミナー 11月21日14時から
第16回新モダリティセミナー「mRNAワクチンの開発の現状」
mRNAのCDMOを目指す富士フイルムが登場します。
https://www.link-j.org/event/article-48917.html

我が世の春を謳歌する抗体薬剤複合体(ADC)だが、その先のモダリティは何か?未来への投資に積極的なスイスNovartis社が動きました。2025年10月26日に最大120億ドルものキャッシュを支払い買収したのが、抗体核酸医薬複合体(AOC)の後期開発パイプラインを持つ米Avidity Biosciences社だったのです。

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●研究グラント公募、締め切り10月29日12時。
皆さん、バイオやAIの倫理的な側面を研究する挑戦をお待ちいたします。応募件数が限られていますので、採択率も高いです。 挑戦的研究助成|安全安心な科学技術の振興:セコム科学技術振興財団 https://secomzaidan.jp/challenge.html

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新型コロナ・パンデミックが、ワクチン懐疑派の声を大きくしたかの様に受け止める読者も多いのではないでしょうか?とうとうわが国の製薬企業であるmeiji seikaファルマが、2024年12月にワクチン懐疑派の衆議院議員を提訴する事態までに至りました。その後もワクチン接種に対する様々な働きかけが官民で行われたものの、わが国の社会のワクチンに対する懐疑が解消されていません。実際、2024年には新型コロナ・ワクチンの接種者の数が大幅に減少、我が国の全ての企業が3200万人分のワクチンを用意しましたが、その4分の1が接種されただけでした。感染を防御し、個人と社会を守るために非科学的なワクチン懐疑派の流説は、今後開発される画期的なワクチンの市場浸透にも悪影響を与える可能性があります。社会の誤解を解かなければ、HPVワクチン接種で迷走したように、世界がどんどん感染症の被害を回避して健康になる潮流に反して、わが国は感染症による健康被害が猖獗する途上国となってしまいます。第12回日経FT感染症会議では、ワクチン懐疑派の流説を支えるSNSの情報の歪みが指摘されました。官民が取り組むべき3つのワクチン接種対策を議論します。

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高投与量AAVベクターの全身投与による肝障害の副作用がクローズ・アップされ、遺伝子治療の商業化に悲観的な空気も流れておりますが、実は遺伝子治療は着々と商業化が進んでいます。国立医薬品食品研究所遺伝子医薬部が2025年10月20日に商業化した遺伝子治療の一覧を更新しました。この資料に基づき分析します。そこにはわが国と欧米に1~3年の遺伝子治療のドラッグ・ラグがあることが浮き彫りになりました。

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2025年、東証グロース市場に新規上場するバイオ・ベンチャー企業はほぼ零社となる見通しです。米国の新興市場NASDAQでもバイオ企業の上場は冴えません。しかし、今月末にいきなりユニコーンとなるバイオ企業、MapLight Therapeutics社が上場を計画しています。この大型上場で期待通りバイオ・ベンチャーの投資ウインドウを開くのか?世界の株式市場は乱高下する不安定さを増しています。市場崩壊前に果たしてウインドウが開くのか?本日はMapLight社の突破力を分析します。

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まだ動物実験ですが、記憶の要と言われるシナプスの長期増強(LTP)やスパインの膨張の鍵を握る遺伝子を標的とした遺伝子治療で、発達障害、自閉症など精神疾患のモデル・マウスの治療に成功しました。この治療法が発展すれば、“頭の良くなる薬”もできるのではないかと、つい妄想をいだいてしまう結果となったのです。

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現在、横浜市で開催されているBioJapan2025を取材中です。昨年より大幅に観客数が増え、尚且つ3日にも関わらず訪問者で展示会場はごった返しています。バイオテクノロジーの産業化加速を体感できるイベントとなりました。

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2025年10月3日に大阪の中之島CROSSで開催された大阪・未来医療フォーラムは我が国が誇るイノベーションであるiPS細胞がいよいよ事業化に入ったことを示すイベントとなりました。加えてiPS細胞由来の網膜組織を移植した臨床研究の結果、2人の患者の1人で視力が回復したことも発表され、細胞治療からいよいよ網膜のような複数の種類の細胞で構築される組織による再生医療が始まった狼煙が上がったのです。

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現在、大阪で初めて開催した第12回日経FT感染症会議を行っています。木曜日の夕方には横浜市のみなとみらいで開催中のBioJapanに参加いたします。是非とも皆さん、横浜でお会いいたしましょう。

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「やれやれやっとパンデミックが終わった」
新型コロナウイルスの変異による軽症化と医療・公衆衛生体制(サプライチェーンも含めて)の整備、国民の知識の蓄積によってパニックから平静に戻り、2023年5月8日に予防接種法に基づいて5類感染症の定期接種B類疾病に指定された時、誰もがそう思ったはずです。でも、今回の会議で必ずしも高齢者などハイリスク者を守れず、本来、憲法が遍く国民に保証していた生存権に関しても、居住地によって接種費用の不公平な負担を強いられるなど、不都合な真実が明らかになってきました。

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万博も終盤に差し掛かり、毎週、大阪と東京を往復する羽目に陥っております。

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ベンチャー・キャピタル(VC)が出資したら、その金額の2倍を日本医療研究開発機構(AMED)が補助する革新的な事業、創薬ベンチャーエコシステム強化事業。2022年から始まり、現在3500億円までの補助金枠を確保しました。2025年9月4日に発表された第9回の事業採択まで、合計37社に資金を提供しました。現在まで2社は開発を断念しましたが、国内外のVCから注目を集めて一見事業は順調に見えております。しかし、前任者の業績を素直に継承しない官僚組織の悪い癖で現在、見直しが進んでいます。それがとんでもない方向に進みそうなリスクがあるのです。

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●中之島クロスの謎が暴かれる!!10月3日13時から 申し込み締め切り9月24日
【無料ハイブリッド開催】大阪府主催、未来の医療EXPO(国際シンポジウム)
~世界をリードする大阪・関西のエコシステム~中之島クロス
パネルディスカッションに私も登場します。是非皆さんご支援願います。
https://events.nikkei.co.jp/75117/

●宮田満一押しLINK-Jセミナー 2025年10月2日 LIFE SCIENCE FORUM2025
NTTデータとLINK-Jの共催セミナー。15時から日本橋ライフサイエンスハブ。
今やDxやネットワーク技術が医療や創薬を乗り越えて、社会全体を変えつつある状況を把握できます。柏の葉スマートシティに代表される都市OSとの連携や、AIの進化とレギュラトリーへの応用を事例に、ライフサイエンスのみならず社会全体に価値をもたらす構想が示されます。ちょっと未来が見えるかも知れません。
https://www.link-j.org/event/article-48286.html

再生医療の製造用部材の国産化は新型コロ・パンデミックによるサプライ・チェーンの破綻から喫緊の課題として認識されてきました。2025年10月1日午前、クラレ、ZACROS、千代田化工機に、3Dバイオプリンターを開発するベンチャー企業サイフューズがそろって、再生医療の商業製造システムの開発で協業をすると発表しました。4社は細胞培養のシミュレーションによる革新的な培養法の開発を目指します。ヒト細胞製造のサプライ・チェーンで得意技をそれぞれ持つ4社が、果たしてどんな成果を出し、再生医療はバイオ医薬の国産サプライ・チェーンの確立に貢献するか?注目です。呉越同舟に終わらせぬための鍵は、情報にあると考えます。

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最近湿った話題の多かった遺伝子治療ですが、今週は2つ久々に明るい話題が登場しました。第一はハンチントン病の遺伝子治療フェーズ1/2治験で、世界初の好成績が発表されたことです。第二は米国食品医薬品局(FDA)が遺伝子治療を含む希少疾患開発のガイダンス案をまとめて3つ発表したことです。遺伝子疾患など希少疾患の遺伝子治療のインフラは急速の整いつつあります。遺伝子治療に対する関心と投資が戻ってくる兆しです。

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