お元気ですか？

●今日打ち合わせしましたが、必見です。
宮田満のバイオアメージング25年６月30日（月）15:00～16:00無料配信
がんと老化を結ぶ、大発見！！ がん細胞に見られる「環状DNA」が 作り出される仕組みを解明
佐々木真理子 氏（国立遺伝学研究所 新分野創造センター 准教授）をお招きして、がん細胞や老化細胞で見られる環状DNA生成の謎に迫ります。必見です。
出芽酵母のサーチュインタンパク質Sir2が、DNAの転写と複製の衝突を防ぐことで環状DNAの生成を抑制していることを発見。がんと老化の新たな関係が浮き彫りになりました。
https://www.jba.or.jp/event/miyata250630/

●宮田満一押、Miyaman’s Venture Talk vol.13　　2025年7月10日12時から13時
『宮田 満 氏と舛屋 圭一 氏で第三のキャリアを縦横無尽に語る』
ペプチドリームを我が国のバイオのユニコーンに育て上げた同社の前COO舛屋氏が、今年4月1日からジェイファーマの共同代表に就任しました。ほとんどの人があっと声を挙げたキャリア・チェンジの理由と抱負に迫ります。時間があれば、イノベーションが期待できる低分子創薬の今後についても議論します。どうそ奮って下記より事前登録願います。（無料のリモートLIVE）
https://www.link-j.org/event/article-46801.html

アンチエージングが究極の人類の望みであることは間違いありません。どうやらサルの実験ですが、その解決法をバイオがつかみつつあります。2025年6月13日号のCell誌に中国のBGIのグループが画期的な成果を発表しました。まだ、本当かという気持ちが残っておりますが、速報しない訳にはどうしても参りません。

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Ｔ細胞エンゲージャー（TCE）である「イムデトラ」（タルラタマブ）を、私が知る限り初めて、わが国で2025年4月16日）に固形がんの治療薬としてアムジェンが発売しました。ライバルであるCAR-T細胞が固形がん攻略で後塵を拝した格好です。今回は両者の利害得失を分析します。固形がんの治療はTCEでよいじゃないか、と思われる読者も多いと思いますが、事態はそんな簡単ではありません。

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●バイオ目利き人材養成プログラム、BIG7申し込み6月20日締め切り
もうほぼ満員ですが、このメールの読者なら特別に受け付けます。以下のリンクから詳細にアクセス、4頁目の申込書をメール下さい。55社・人が限界なので、先着順で受け付けさせていただきます。ラスト・コールです。
https://miyata-inst.jp/big/

●6月25日午後3時から豪州大使館、早期治験資金支援に関するセミナー開催、
パイプラインを持つバイオ・ベンチャー必見です。詳細と登録（無料）を下記リンクよりお急ぎ願います。私のVCが投資したジェクスヴァルの加藤社長がモデレータを務めます。同社は豪州でフェーズ１を行い、リファンドを受けました。
https://anzccj.glueup.com/event/fast-tracking-clinical-development-through-australia-a-strategic-opportunity-for-japanese-biopharma-companies-143672/

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2001年から開始された山形県鶴岡市のバイオ・クラスター形成が次の段階を迎えつつあります。ベンチャーの起業は継続、なおかつ慶應義塾先端生命研究所で研修を受け、東京や仙台に巣立った地元の高校生が大学や大学院を修了して、鶴岡に還流しつつあります。一方、鶴岡の得意技であるメタボローム解析で起業したヒューマン・メタボローム・テクノロジーズ（HMT）が利益を上げるようになり、東京証券取引所グロース市場から、スタンダード市場に移行する見込みとなったのです。バイオ・ベンチャーの世代交代も盛んになってきました。

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スイスRoche社・中外製薬・米Sarepta Therapeutics社が行っている歩行不能なデュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）患者患者を対象にした、遺伝子治療製剤「エレビジス」（デランジストロゲン モキセパルボベク）の適応拡大グローバル治験で、2名急性肝不全で死亡例が報告されました。その結果、2025年6月15日に治験中断が発表されたのです。アデノ随伴ウイルスrh74型（AAVrh74）をベクターとした遺伝子治療で不幸にも死者が出た原因に迫ります。いずれにせよ、肝障害が少ない、AAVベクターの開発・投与法が遺伝子治療の喫緊の課題となってきたことは間違いでしょう。次世代のAAVベクターが強く待望されるのです。

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武田薬品が2025年から2026年にかけて申請を予定している3新薬。経口オレキシン2受容体作動薬オベポレクストン（oveporexton、TAK-861）、TYK2阻害剤ザソシチニブ（zasocitinib 、TAK-279)、そしてヘプシジン様環状ペプチドであるルスフェルチド（rusfertide 、TAK-121)は、いずれもブロックバスターとなると期待されています。今回はⅭ5阻害剤「ジルビスク」に続いて、人工的な環状ペプチド・ライブラリーから商品化される2番目の医薬品となる可能性濃厚なルスフェルチドを分析します。どうやら商業的成功の成否を握る落とし穴もありそうです。

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ペプチドリームを我が国のバイオのユニコーンに育て上げた同社の前COO舛屋氏が、今年4月1日からジェイファーマの共同代表に就任しました。ほとんどの人があっと声を挙げたキャリア・チェンジの理由と抱負に迫ります。時間があれば、イノベーションが期待できる低分子創薬の今後についても議論します。どうそ奮って下記より事前登録願います。（無料のリモートLIVE）
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2025年6月2日、武田薬品工業が慢性特発性血小板減少性紫斑病（ITP）の治療薬として完全ヒトIgG1モノクローナル抗体メザギタマブ（mezagitamab、TAK-079）に対して、厚生労働省より希少病用医薬の指定を獲得しました。この抗体医薬は現在競争が激化している自己抗体による自己免疫疾患治療薬の新顔です。果たしてこの激戦を潜り抜けることができるのか？解析します。

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デンマークNovo Nordisk社との第一次抗肥満薬（GLP-1受容体作動薬：経皮製剤）開発競争を制し、中外製薬から導入した経口製剤のフェーズ３治験で世界をリードしている米Eli Lilly社が、貪欲に次の手を打ってきました。最大8億7000万ドル＋製品ロイヤリティ（5％前後か？）を投資、GLP-1などインクレチン（消化管ホルモン）の持続皮下注射製剤の開発のために、なんと液晶技術を導入したのです？

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佐々木真理子 氏（国立遺伝学研究所 新分野創造センター 准教授）をお招きして、がん細胞や老化細胞で見られる環状DNA生成の謎に迫ります。必見です。
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https://www.link-j.org/event/article-46801.html

今年の米国癌治療学会（ASCO2025）で最も熱い注目を浴びたのが独BioNTech社の抗PD-L1・VEGF2抗原特異抗体、BNT327でした。同社はポスト抗PD-1/PD-L1抗体と銘打って売り出し中です。加えて、2025年6月2日に最大91億ドル＋利益折半という極めた好条件で米Bristol-Myers Squibb（BMS）社と提携し、2028年に特許切れが迫る抗PD-1抗体の市場を代替する新しい免疫チェックポイント阻害薬（ICI）として全世界開発することを発表しました。Trump大統領のワクチン開発助成金のカットで苦境に直面している米Moderna社とは対照的に、もう一社の新型コロナmRNAワクチンを開発した独BioNTech社はまたもやホームランをかっ飛ばす構えなのです。

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mRNAを標的とした低分子創薬の可能性を追求するシリーズ第二弾です。今回は武田薬品からスピンアウトしたリボルナバイオサイエンスを取り上げます。2025年3月31日に小野薬品と共同研究とライセンス契約を結ぶなど、米Biogen社を含む製薬企業３社と提携する勢いを見せ始めました。同社の富士晃嗣代表取締役CEL/COOにmRNA創薬の秘策を訪ねました。

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昨日は失礼いたしました。鶴岡出張にパソコンの電源を忘れ、パソコンの残余伝略で短い記事と皆さんに告知のメールをするのがせいぜいでした。購入後5年たったパソコンの電池寿命は短く、あっと言う間に電源ランプが赤くなります。

さて、本日は速報です。新型コロナパンデミック時にmRNAワクチンを開発したことで名を馳せた米Moderna社に対する研究費提供を米国政府が切ったことが判明しました。現在、同社が申請中の今年の流行株に対する新型コロナmRNAワクチンの認可対象患者も制限される可能性が出て来ました。ワクチン嫌いで有名なJohn Fitzgerald Kennedy, Jr.米保健福祉庁長官がいよいよ牙を剝いてきたのです。我が世の春を謳歌していたワクチン開発にも暗雲が立ち込めて来ました。